Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmények, viszkoelasztikus tulajdonságok és központi fájdalommechanizmusok a nyak-/vállfájdalmak excentrikus edzése után

2018. december 26. frissítette: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

A krónikus nyak-/vállfájdalomban szenvedő női számítógép-használók excentrikus edzése után javultak a klinikai eredmények, az izommerevség és -mászás, valamint a központi fájdalommechanizmusok

Célok: A cél az, hogy 1) értékelje az excentrikus képzés klinikai hatását a krónikus NSP-ben szenvedő női számítógép-használóknál, 2) összehasonlítsa a nyomás alatti hiperalgéziát, a fájdalom időbeli összegzését (TSP) és a kondicionált fájdalom modulációt (CPM) a női irodai dolgozókban NSP nélkül, és 3) felméri a központi fájdalomválasz változásait edzés után.

Módszerek: Az A részben húsz NSP-vel rendelkező irodai dolgozót hasonlítanak össze 20 egészséges kontrollal. A B részben az NSP csoport 5 hetes excentrikus képzési programon megy keresztül. A résztvevők beszámolnak a fájdalom intenzitásáról, és kitöltik a Nyak Fogyatékossági Indexet, valamint a kar, váll és kéz fogyatékosságait kérdőívet. A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a nyak és az alkar felett értékelik. A mandzsetta-algometria azonosítja a fájdalomérzékelést (PDT) és a toleranciaküszöböt (PTT). A TSP-t vizuális analóg skála fájdalompontszámokkal értékelik 10 ismétlődő mandzsetta stimuláció során. A CPM-et a PDT különbségeként számítják ki kondicionáló fájdalmas ingerrel és anélkül. Az eredményeket a kiinduláskor és a beavatkozás után mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyak-/vállfájdalomnak 12 hétnél tovább kell tartania, és a 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán az átlagos pontszám 2-nél magasabb az elmúlt 24 órában és az adatgyűjtést megelőző héten.
  • Minden alanynak naponta legalább négy órát számítógéppel kell dolgoznia, beszélnie és értenie kell angolul, és nem vehet részt a nyak/felső végtagok rendszeres erősítő edzésében.

Kizárási kritériumok:

  • előző ostorcsapás; neurológiai vagy mentális betegségek anamnézisében; fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában; kábítószer-függőség, amelyet a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használataként határoznak meg; fibromyalgia; korábbi nyaki gerinc vagy felső végtag műtét; carpalis alagút szindróma; egyidejű sérülés vagy fájdalom az ágyéki gerincből; és szívbetegségek vagy magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Excentrikus tréningcsoport
A felső trapézizmok excentrikus edzése. A beavatkozás tíz alkalommal, 25-30 perces (hetente kétszer 5 egymást követő héten keresztül) excentrikus gyakorlatokból áll majd a vállizmokon, mivel 4 hét excentrikus edzés után az idegi aktiváció fokozódik. A beavatkozás teljes időtartama 2 és fél óra lesz.
Eszköz: Excentrikus edzési protokoll
Egyedi gyártású dinamikus válldinamométert (Aalborg Egyetem, Aalborg, Dánia) használnak majd. A résztvevők háttámlással, lábtámasz nélkül ülnek. Felmérik a fájdalmas oldal maximális akaratlagos összehúzódását (MVC). A foglalkozások 5 perces bemelegítéssel kezdődnek. Ezt követően a résztvevők a dinamométerbe ülnek, és megmérik a vállmagasság tartományát (legmagasabb és legalacsonyabb függőleges helyzet) az érintett oldalon. Az edzés során az alanyoknak a dinamométer függőleges irányú erőit a legmagasabbtól a legalacsonyabb vállállásig kell ellensúlyozniuk 60%-os (1-3. edzés), 70%-os (4-6. edzés) és 80%-os (edzés) erővel. az MVC 7-10. munkamenete, amelyet az alapvonal alatt rögzítettek. Három 10 ismétlésből álló roham (1-3. szakasz), 8 ismétlés (4-6. szakasz) és 6 ismétlés (7-10. edzés) kerül végrehajtásra, az összehúzódások között 3 másodperc, a rohamok között pedig 2 perc szünet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása, 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) alapján
Időkeret: Váltás az alapvonalról a fájdalom szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után
Az elmúlt 24 órában a legrosszabb fájdalmat és az előző hét átlagos fájdalomintenzitását mérik
Váltás az alapvonalról a fájdalom szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után
Felső végtag funkció, a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív alapján értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalról a felső végtagi fogyatékossági szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után
A DASH kérdőív a leginkább ajánlott skála a vállproblémákkal küzdő egyének felmérésére
Változás az alapvonalról a felső végtagi fogyatékossági szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után
Nyak fogyatékossága, amelyet a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) határoz meg
Időkeret: Változás az alapvonalról a nyaki rokkantsági szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után
Az NDI egy érvényes és megbízható eszköz, amelyet gyakran használnak a munkahelyi beavatkozások funkcionalitásának felmérésére
Változás az alapvonalról a nyaki rokkantsági szintre egy kéthetes beavatkozási protokoll után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb, manuális nyomásalgometriával értékelve
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Kézi elektronikus nyomásalgométert fognak használni 1 cm2-es érintkezőszondával. A nyomási fájdalomküszöböt (PPT), mint a fájdalom kiváltásához szükséges minimális nyomási erőt, kétoldalúan értékelik a felső trapézizom has középpontja, valamint az extensor carpi radialis brevis és az extensor carpi ulnaris izomhasai felett. Az értékelések között 30 másodperces szünetet kell tartani a zúzódások elkerülése érdekében, és a statisztikai elemzéshez a két mérés átlagát számítják ki az egyes területeken. A nyomásalgometria megbízható egészséges egyéneknél és nyaki fájdalmak esetén.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Mandzsetta Algometria
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Számítógép-vezérelt mandzsetta-algométert (Aalborg University, Aalborg, Dánia) fognak használni az alsó lábszár disztális hiperalgéziájának értékelésére fájdalomérzékelés (PDT) és toleranciaküszöb (PTT) segítségével. Egyetlen 13 cm széles mandzsetta (VBM, Sulz am Neckar, Németország) fog tekerni a gasztrocnemius izmok köré, mindkét oldalon a maximális kerülettel megegyező szinten. A mandzsetta nyomása 1 kPa/s-kal nő, a maximális nyomás 100 kPa-ra van állítva. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalom intenzitását egy 10 cm-es elektronikus vizuális analóg skálán (VAS), és nyomjanak meg egy gombot a mandzsetta felfújásának feloldásához, ha a fájdalom elviselhetetlen volt (PTT). A PDT az első VAS-besorolásnak megfelelő 1 cm-nél nagyobb nyomásnak minősül. Ez a protokoll rendkívül megbízható és a vizsgálótól független eljárás.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A fájdalom időbeli összegzése (TPS)
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A TSP-t a fájdalmas/legfájdalmasabb oldalról gyűjtik össze, és ugyanazt az oldalt egyeztetik a kontrollok dominanciájával. Tíz egymást követő mandzsettanyomás-inger (1 másodperces időtartam, 1 másodperces szünet) a mandzsettakamra felfújásával azonos intenzitással történik, mint a PTT . Időközönként 1 kPa fájdalommentes nyomást alkalmazunk. A résztvevőknek folyamatosan értékelniük kell fájdalmukat az elektronikus VAS-on anélkül, hogy a szünetekben nullára térnének vissza. A TSP a nyolc és a tizedik inger közötti átlagos VAS-pontszám (VAS-II) és az első és a negyedik inger közötti átlagos VAS-érték (VAS-I) közötti különbség (pl. VAS-II mínusz VAS-). ÉN). A magasabb érték fokozott TSP-t jelez.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A kísérleti tónusos fájdalom az ellenoldali lábon (a gastrocnemius izomnál) folyamatos mandzsetta által kiváltott fájdalmas ingerrel lesz kiváltva, amely az adott oldalon a PTT 70%-ára lesz beállítva (kondicionáló inger). A PDT és a PTT egyidejűleg kerül kiértékelésre (tesztinger) a fájdalmas/legfájdalmasabb oldalnak (NSP-csoport) vagy a domináns oldalnak (kontrollcsoport) megfelelő lábon. A CPM-hatást a kondicionálás alatti és a kondicionálás előtti PDT különbségeként határozzuk meg. Az alacsonyabb CPM-érték kevésbé hatékony központi fájdalomgátlást jelez.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Vállerő
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A maximális akaratlagos összehúzódást (MVC) egy egyedi építésű dinamikus válldinamométerrel mérik (Aalborg Egyetem, Aalborg, Dánia). A résztvevők függőleges helyzetben ülnek, háttámlással, lábtámasz nélkül, és szükség esetén fűzőt használnak, hogy megakadályozzák a gerinc egyenetlen terhelését. Először is a résztvevőket arra utasítják, hogy amennyire csak lehetséges, egyszerre emeljék fel és engedjék le mindkét vállát. Ezt követően felszólítják őket, hogy tegyék ellazult helyzetbe a vállukat, és amikor a próbapad alátétjét erre a szintre engedik le, szóban arra biztatják őket, hogy 3 másodpercig izometrikus állapotban hajtsanak végre vállrándítást. A fájdalmas vállon kétszer (minden vizsgálat között 2 perces szünet) rögzítenek felvételt, és az átlagértéket használják fel a további elemzéshez.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Izommerevség
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A felső trapéz biomechanikai tulajdonságait egy kézi myotonométerrel, a MyotonPRO-val (Myoton AS, Észtország) gyűjtik össze. A MyotonPRO kicsi, nem invazív, és jó érvényességet és nagy megbízhatóságot mutatott a nagyobb és kisebb testizmokban. Ez az eszköz három rövid mechanikus impulzusból álló, többszörös letapogatási módot biztosít, amelyek mindegyikét rövidesen gyors felengedés követi, hogy gyorsulásmérővel rögzítse az izom csillapított természetes oszcillációját.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
Muscle Creep
Időkeret: Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után
A felső trapéz izom kúszását egy kézi myotonométerrel, a MyotonPRO-val (Myoton AS, Észtország) gyűjtjük össze. A MyotonPRO kicsi, nem invazív, és jó érvényességet és nagy megbízhatóságot mutatott a nagyobb és kisebb testizmokban. Ez az eszköz három rövid mechanikus impulzusból álló, többszörös letapogatási módot biztosít, amelyek mindegyikét rövidesen gyors felengedés követi, hogy gyorsulásmérővel rögzítse az izom csillapított természetes oszcillációját.
Váltás az alapvonalról kéthetes beavatkozási protokoll után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Együttműködők

Aalborg University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMHRizo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Excentrikus edzési protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel