Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat, viskoelastiska egenskaper och centrala smärtmekanismer efter excentrisk träning i nack-/axelsmärta

26 december 2018 uppdaterad av: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kliniska resultat, muskelstelhet och krypning och centrala smärtmekanismer förbättras efter excentrisk träning hos kvinnliga datoranvändare med kronisk nack-/axelsmärta

Mål: Målen är att 1) ​​utvärdera den kliniska effekten av excentrisk träning hos kvinnliga datoranvändare med kronisk NSP, 2) jämföra tryckhyperalgesi, temporal summation av smärta (TSP) och betingad smärtmodulering (CPM) hos kvinnliga kontorsanställda med och utan NSP, och 3) bedöma förändringar i centrala smärtsvar efter träning.

Metoder: I del A kommer tjugo kontorsanställda med NSP att jämföras med 20 friska kontroller. I del B kommer NSP-gruppen att genomgå ett 5-veckors excentrisk träningsprogram. Deltagarna kommer att rapportera sin smärtintensitet och fylla i Neck Disability Index, och Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand frågeformuläret. Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att bedömas över nacken och underarmen. Manschettalgoritm identifierar smärtdetektering (PDT) och toleranströsklar (PTT). TSP kommer att utvärderas genom visuell analog skala smärtpoäng under 10 repetitiva manschettstimuleringar. CPM kommer att beräknas som skillnaden i PDT med och utan en konditionerande smärtsam stimulans. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta/axelsmärtor måste pågå i mer än 12 veckor, med ett genomsnittligt betyg högre än 2 på en 11-punkts numerisk smärtskala under de senaste 24 timmarna och under veckan före datainsamling.
  • Alla försökspersoner måste arbeta i minst fyra timmar per dag med hjälp av en dator, bör tala och förstå engelska och kan inte delta i regelbunden styrketräning av nacke/övre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • tidigare whiplash; en historia av neurologiska eller psykiska sjukdomar; konsumtion av smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna; drogberoende, definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger; fibromyalgi; tidigare cervikal ryggrad eller övre extremitetsoperation; karpaltunnelsyndrom; samtidig skada eller smärta från ländryggen; och hjärtsjukdomar eller högt blodtryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
Excentrisk träning av de övre trapeziusmusklerna. Interventionen kommer att bestå av tio pass på 25-30 minuter (två gånger i veckan under 5 på varandra följande veckor) med excentriska övningar av axelmusklerna, eftersom neural aktivering ökar efter 4 veckors excentrisk träning. Den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara 2 och en halv timmar.
Enhet: Excentriskt träningsprotokoll
En specialbyggd dynamisk axeldynamometer (Aalborgs universitet, Aalborg, Danmark) kommer att användas. Deltagarna kommer att sitta med ryggstöd och inget fotstöd. Den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) av den smärtsamma sidan kommer att bedömas. Sessionerna börjar med en 5-minuters uppvärmning. Därefter kommer deltagarna att sitta i dynamometern och axelhöjdsområdet (högsta och lägsta vertikala positionen) kommer att mätas för den drabbade sidan. Under träning måste försökspersonerna motverka en dynamometer vertikal kraft från högsta till lägsta axelposition med en kraft lika med 60% (träningspass 1-3), 70% (träningspass 4-6) och 80% (träning sessioner 7-10) av MVC som registrerades under baslinjen. Tre anfall om 10 repetitioner (pass 1-3), 8 repetitioner (pass 4-6) och 6 repetitioner (pass 7-10) kommer att utföras, med en 3-sekunders vila mellan sammandragningarna och en 2-minuters paus mellan passen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet, bedömd med en 11-punkts numerisk smärtklassningsskala (NPRS)
Tidsram: Ändra från baslinje till smärtnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll
Det kommer att mätas den värsta smärtan under de senaste 24 timmarna och den genomsnittliga smärtintensiteten under föregående vecka
Ändra från baslinje till smärtnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll
Övre extremiteternas funktion, utvärderad av frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Ändring från baslinje till övre extremitetshandikappnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll
DASH-enkäten är den mest rekommenderade skalan för att bedöma individer med axelbesvär
Ändring från baslinje till övre extremitetshandikappnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll
Nackhandikapp, bedömd av Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Ändra från baslinje till nackhandikappnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll
NDI är ett giltigt och tillförlitligt verktyg som ofta används för att bedöma funktionalitet i arbetsplatsinterventioner
Ändra från baslinje till nackhandikappnivå efter ett två veckors interventionsprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel, bedömd med manuell tryckalgoritm
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
En handhållen elektronisk tryckalgometer med en 1-cm2 kontaktsond kommer att användas. Trycksmärttrösklar (PPT), som den minsta nödvändiga tryckkraften för att framkalla smärta, kommer att bedömas bilateralt över mittpunkten av den övre trapeziusmuskelbuken och muskelmagarna i extensor carpi radialis brevis och extensor carpi ulnaris. En paus på 30 sekunder kommer att användas mellan bedömningarna för att förhindra blåmärken, och ett genomsnitt av de två måtten över varje plats kommer att beräknas för den statistiska analysen. Tryckalgoritm är tillförlitlig hos friska individer och vid nacksmärtor.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Manschett Algometri
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
En datorstyrd manschett-algometer (Aalborgs universitet, Aalborg, Danmark) kommer att användas för att utvärdera distal hyperalgesi vid underbenen med hjälp av smärtdetektering (PDT) och toleranströskel (PTT). En enda 13 cm bred manschett (VBM, Sulz am Neckar, Tyskland) kommer att lindas runt gastrocnemius-musklerna, i nivå med maximal omkrets, på båda sidor. Manschetttrycket kommer att ökas med 1 kPa/s, med maximalt tryck inställt på 100 kPa. Deltagarna kommer att bli tillsagda att bedöma sin smärtintensitet på en 10-cm elektronisk Visual Analogue Scale (VAS), och att trycka på en knapp för att släppa upp manschetten när smärtan var outhärdlig (PTT). PDT kommer att betraktas som det tryck som motsvarar den första VAS-klassificeringen mer än 1 cm. Detta protokoll är mycket tillförlitligt och en examinatoroberoende procedur.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Temporal Summation of Pain (TPS)
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
TSP kommer att samlas in från den smärtsamma/mest smärtsamma sidan, och samma sida matchas på dominans för kontroller. Tio på varandra följande manschetttryckstimuli (1 sekunds varaktighet, 1 sekunds pausintervall) kommer att levereras genom att blåsa upp manschettkammaren med samma intensitet som PTT . Under intervaller kommer ett icke-smärtande tryck på 1 kPa att appliceras. Deltagarna måste kontinuerligt bedöma sin smärta på det elektroniska VAS utan att återgå till noll under raster. TSP kommer att definieras som skillnaden mellan medelvärdet för VAS från den åtta till den tionde stimulansen (VAS-II) och medelvärdet för VAS från den första till den fjärde stimulansen (VAS-I) (t.ex. VAS-II minus VAS- jag). Ett högre värde indikerar förbättrad TSP.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Experimentell tonisk smärta kommer att framkallas på det kontralaterala benet (vid gastrocnemius-muskeln) med en kontinuerlig manschett-inducerad smärtsam stimulans, som kommer att sättas till 70 % av PTT på den sidan (konditioneringsstimulus). Samtidigt kommer PDT och PTT att utvärderas (teststimulus) på benet motsvarande den smärtsamma/mest smärtsamma sidan (NSP-gruppen), eller den dominanta sidan (kontrollgruppen). CPM-effekten kommer att definieras som skillnaden mellan PDT under kontra före konditionering. Ett lägre CPM-värde indikerar en mindre effektiv central smärthämning.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Shoulder Force
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) kommer att mätas med en specialbyggd dynamisk axeldynamometer (Aalborgs universitet, Aalborg, Danmark). Deltagarna kommer att sitta upprätt med ryggstöd och inget fotstöd, och vid behov kommer en korselett att användas för att förhindra ojämn belastning av ryggraden. Först kommer deltagarna att instrueras att höja och sänka båda axlarna samtidigt så mycket som möjligt. Efter det kommer de att bli tillsagda att placera sina axlar i en avslappnad position, och när dynamometerns dyna sänks till denna nivå kommer de att muntligen uppmuntras att utföra en axelryckning i isometriskt tillstånd i 3 sekunder. Inspelningar kommer att göras två gånger (2 minuters paus mellan varje test) på den smärtsamma axeln, och medelvärdet kommer att användas för vidare analys.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Muskelstelhet
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
De biomekaniska egenskaperna hos den övre trapezius kommer att samlas in med hjälp av en handhållen myotonometerenhet, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO är liten, icke-invasiv, och den har visat god validitet och hög tillförlitlighet i större och mindre kroppsmuskler. Den här enheten levererar ett multi-scan-läge med tre korta mekaniska impulser, var och en kort efterföljd av en snabb release, för att registrera muskelns dämpade naturliga svängning med hjälp av en accelerometer.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Muskelkrypning
Tidsram: Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll
Den övre trapeziusmuskelkrypningen kommer att samlas in med hjälp av en handhållen myotonometerenhet, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO är liten, icke-invasiv, och den har visat god validitet och hög tillförlitlighet i större och mindre kroppsmuskler. Den här enheten levererar ett multi-scan-läge med tre korta mekaniska impulser, var och en kort efterföljd av en snabb release, för att registrera muskelns dämpade naturliga svängning med hjälp av en accelerometer.
Ändra från Baseline till efter ett två veckors interventionsprotokoll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Samarbetspartners

Aalborg University

Utredare

  • Studierektor: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMHRizo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Excentriskt träningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera