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Klinische Ergebnisse, viskoelastische Eigenschaften und zentrale Schmerzmechanismen nach exzentrischem Training bei Nacken-/Schulterschmerzen

26. Dezember 2018 aktualisiert von: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Klinische Ergebnisse, Muskelsteifheit und -kriechen sowie zentrale Schmerzmechanismen werden nach exzentrischem Training bei weiblichen Computernutzern mit chronischen Nacken-/Schulterschmerzen verbessert

Ziele: Die Ziele sind 1) die klinischen Auswirkungen von exzentrischem Training bei weiblichen Computernutzern mit chronischem NSP zu bewerten, 2) Druckhyperalgesie, zeitliche Schmerzsummenbildung (TSP) und konditionierte Schmerzmodulation (CPM) bei weiblichen Büroangestellten mit und zu vergleichen ohne NSP, und 3) beurteilen Veränderungen in zentralen Schmerzreaktionen nach dem Training.

Methoden: In Teil A werden zwanzig Büroangestellte mit NSP mit 20 gesunden Kontrollpersonen verglichen. In Teil B durchläuft die NSP-Gruppe ein 5-wöchiges exzentrisches Trainingsprogramm. Die Teilnehmer geben ihre Schmerzintensität an und füllen den Index für Nackenbehinderungen sowie den Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand aus. Die Druckschmerzschwellen (PPTs) werden über Nacken und Unterarm gemessen. Die Manschettenalgometrie identifiziert die Schmerzerkennung (PDT) und Toleranzschwellen (PTT). TSP wird anhand von Schmerzscores auf einer visuellen Analogskala während 10 wiederholter Manschettenstimulationen bewertet. CPM wird als Differenz der PDT mit und ohne konditionierenden Schmerzreiz berechnet. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nacken-/Schulterschmerzen müssen länger als 12 Wochen andauern, mit einem Durchschnittswert von mehr als 2 auf einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala innerhalb der letzten 24 Stunden und während der Woche vor der Datenerhebung.
  • Alle Probanden müssen mindestens vier Stunden pro Tag mit einem Computer arbeiten, sollten Englisch sprechen und verstehen und dürfen nicht an einem regelmäßigen Krafttraining des Nackens/der oberen Extremitäten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • früheres Schleudertrauma; eine Geschichte von neurologischen oder psychischen Erkrankungen; Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden; Drogenabhängigkeit, definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen; Fibromyalgie; frühere Operationen an der Halswirbelsäule oder den oberen Extremitäten; Karpaltunnelsyndrom; begleitende Verletzung oder Schmerzen von der Lendenwirbelsäule; und Herzkrankheiten oder Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
Exzentrisches Training der oberen Trapeziusmuskulatur. Die Intervention besteht aus zehn Sitzungen von 25-30 Minuten (zweimal pro Woche über 5 aufeinanderfolgende Wochen) mit exzentrischen Übungen der Schultermuskulatur, da die neurale Aktivierung nach 4 Wochen exzentrischen Trainings zunimmt. Die Gesamtdauer des Eingriffs beträgt 2,5 Stunden.
Gerät: Exzentrisches Trainingsprotokoll
Ein speziell angefertigter dynamischer Schulterdynamometer (Universität Aalborg, Aalborg, Dänemark) wird verwendet. Die Teilnehmer sitzen mit Rückenstütze und ohne Fußstütze. Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) der schmerzhaften Seite wird beurteilt. Die Sitzungen beginnen mit einer 5-minütigen Aufwärmphase. Danach sitzen die Teilnehmer auf dem Dynamometer und der Bereich der Schulterhebung (höchste und niedrigste vertikale Position) wird für die betroffene Seite gemessen. Während des Trainings müssen die Probanden einer vertikalen Kraft des Dynamometers von der höchsten zur niedrigsten Schulterposition mit einer Kraft entgegenwirken, die 60 % (Trainingseinheiten 1-3), 70 % (Trainingseinheiten 4-6) und 80 % (Training Sitzungen 7–10) des während der Baseline aufgezeichneten MVC. Drei Runden mit 10 Wiederholungen (Sitzungen 1-3), 8 Wiederholungen (Sitzungen 4-6) und 6 Wiederholungen (Sitzungen 7-10) werden durchgeführt, mit einer 3-sekündigen Pause zwischen den Kontraktionen und einer 2-minütigen Pause zwischen den Kämpfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität, bewertet anhand einer 11-Punkte Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Schmerzniveau nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Es werden die schlimmsten Schmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden und die durchschnittliche Schmerzintensität während der Vorwoche gemessen
Wechsel vom Ausgangswert zum Schmerzniveau nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Funktion der oberen Extremitäten, bewertet mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Grad der Behinderung der oberen Extremitäten nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Der DASH-Fragebogen ist die am meisten empfohlene Skala zur Beurteilung von Personen mit Schultererkrankungen
Änderung vom Ausgangswert zum Grad der Behinderung der oberen Extremitäten nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Nackenbehinderung, bewertet durch den Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Grad der Nackenbehinderung nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Der NDI ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das häufig zur Bewertung der Funktionalität bei Interventionen am Arbeitsplatz verwendet wird
Wechsel vom Ausgangswert zum Grad der Nackenbehinderung nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle, bewertet durch manuelle Druckalgometrie
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Es wird ein tragbares elektronisches Druckalgometer mit einer 1-cm2-Kontaktsonde verwendet. Druckschmerzschwellen (PPTs) als minimal notwendige Druckkraft zur Schmerzauslösung werden bilateral über dem mittleren Punkt des oberen Trapezmuskelbauchs und den Muskelbäuchen des M. extensor carpi radialis brevis und des M. extensor carpi ulnaris bestimmt. Zwischen den Bewertungen wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt, um Blutergüsse zu vermeiden, und für die statistische Analyse wird ein Durchschnitt der beiden Messungen an jeder Stelle berechnet. Die Druckalgometrie ist bei gesunden Personen und bei Nackenschmerzen zuverlässig.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Manschetten-Algometrie
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Ein computergesteuertes Manschetten-Algometer (Universität Aalborg, Aalborg, Dänemark) wird verwendet, um die distale Hyperalgesie an den Unterschenkeln mittels Schmerzerkennung (PDT) und Toleranzschwelle (PTT) zu bewerten. Eine einzelne 13 cm breite Manschette (VBM, Sulz am Neckar, Deutschland) wird auf beiden Seiten um den Gastrocnemius-Muskel in Höhe des maximalen Umfangs gelegt. Der Manschettendruck wird um 1 kPa/s erhöht, wobei der maximale Druck auf 100 kPa eingestellt wird. Die Teilnehmer werden aufgefordert, ihre Schmerzintensität auf einer 10-cm-elektronischen visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten und einen Knopf zu drücken, um das Aufblasen der Manschette zu lösen, wenn der Schmerz unerträglich war (PTT). PDT wird als der Druck betrachtet, der der ersten VAS-Bewertung von mehr als 1 cm entspricht. Dieses Protokoll ist sehr zuverlässig und ein untersucherunabhängiges Verfahren.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Temporal Summation of Pain (TPS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
TSP wird von der schmerzhaftesten/schmerzhaftesten Seite gesammelt und die gleiche Seite auf Dominanz für die Kontrollen abgestimmt. Zehn aufeinanderfolgende Manschettendruckstimuli (1 Sekunde Dauer, 1 Sekunde Pausenintervall) werden abgegeben, indem die Manschettenkammer mit der gleichen Intensität wie die PTT aufgepumpt wird. In den Pausen wird ein schmerzfreier Druck von 1 kPa ausgeübt. Die Teilnehmer müssen ihre Schmerzen kontinuierlich auf dem elektronischen VAS bewerten, ohne in den Pausen auf Null zurückzukehren. TSP wird definiert als die Differenz zwischen dem mittleren VAS-Score vom achten bis zum zehnten Stimulus (VAS-II) und dem mittleren VAS-Wert vom ersten bis zum vierten Stimulus (VAS-I) (z. B. VAS-II minus VAS- ICH). Ein höherer Wert zeigt verbessertes TSP an.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Experimenteller tonischer Schmerz wird am kontralateralen Bein (am Gastrocnemius-Muskel) mit einem kontinuierlichen manschetteninduzierten schmerzhaften Stimulus hervorgerufen, der auf dieser Seite auf 70 % der PTT eingestellt wird (konditionierender Stimulus). Gleichzeitig werden PDT und PTT an dem Bein bewertet (Teststimulus), das der schmerzhaften/schmerzhaftesten Seite (NSP-Gruppe) oder der dominanten Seite (Kontrollgruppe) entspricht. Der CPM-Effekt wird als Unterschied zwischen PDT während und vor der Konditionierung definiert. Ein niedrigerer CPM-Wert weist auf eine weniger effiziente zentrale Schmerzhemmung hin.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Schulterkraft
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) wird mit einem speziell angefertigten dynamischen Schulterdynamometer (Universität Aalborg, Aalborg, Dänemark) gemessen. Die Teilnehmer befinden sich in einer aufrechten Sitzposition mit Rückenstütze und ohne Fußstütze, und bei Bedarf wird ein Korsett verwendet, um eine ungleichmäßige Belastung der Wirbelsäule zu verhindern. Zuerst werden die Teilnehmer angewiesen, beide Schultern gleichzeitig so weit wie möglich zu heben und zu senken. Danach werden sie aufgefordert, ihre Schultern in eine entspannte Position zu bringen, und wenn das Pad des Dynamometers auf diese Höhe abgesenkt wird, werden sie verbal ermutigt, 3 Sekunden lang in isometrischer Bedingung eine Achselzucken-Schulterkraft auszuführen. An der schmerzenden Schulter werden zwei Messungen (2 min Pause zwischen jedem Test) durchgeführt und der Durchschnittswert wird für die weitere Analyse verwendet.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Die biomechanischen Eigenschaften des oberen Trapezmuskels werden mit einem tragbaren Myotonometergerät, dem MyotonPRO, (Myoton AS, Estland) erfasst. Das MyotonPRO ist klein, nicht-invasiv und hat sich bei größeren und kleineren Körpermuskeln als gut validiert und hoch zuverlässig erwiesen. Dieses Gerät liefert einen Multi-Scan-Modus aus drei kurzen mechanischen Impulsen, auf die jeweils kurz eine schnelle Freigabe folgt, um die gedämpfte Eigenschwingung des Muskels mit einem Beschleunigungsmesser aufzuzeichnen.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Muskelkriechen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll
Das Kriechen des oberen Trapeziusmuskels wird mit einem tragbaren Myotonometergerät, dem MyotonPRO, (Myoton AS, Estland) erfasst. Das MyotonPRO ist klein, nicht-invasiv und hat sich bei größeren und kleineren Körpermuskeln als gut validiert und hoch zuverlässig erwiesen. Dieses Gerät liefert einen Multi-Scan-Modus aus drei kurzen mechanischen Impulsen, auf die jeweils kurz eine schnelle Freigabe folgt, um die gedämpfte Eigenschwingung des Muskels mit einem Beschleunigungsmesser aufzuzeichnen.
Wechsel von Baseline zu nach einem zweiwöchigen Interventionsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Mitarbeiter

Aalborg University

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMHRizo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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