Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset, viskoelastiset ominaisuudet ja keskuskipumekanismit eksentrinen niska-/olkapääkipuharjoittelun jälkeen

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kroonisesta niska-/hartiakipusta kärsivien tietokoneen naiskäyttäjien kliiniset tulokset, lihasten jäykkyys ja hiipuminen sekä keskuskipumekanismit paranevat eksentrinen harjoittelun jälkeen

Tavoitteet: Tavoitteena on 1) arvioida eksentrinen koulutuksen kliinisiä vaikutuksia naispuolisilla tietokoneen käyttäjillä, joilla on krooninen NSP, 2) verrata painehyperalgesiaa, kivun temporaalista summaamista (TSP) ja ehdollista kivun modulaatiota (CPM) naispuolisilla toimistotyöntekijöillä ja ilman NSP:tä ja 3) arvioida muutoksia keskuskipuvasteissa harjoituksen jälkeen.

Menetelmät: Osassa A kahtakymmentä toimistotyöntekijää, joilla on NSP, verrataan 20 terveeseen kontrolliin. B-osassa NSP-ryhmä käy läpi 5 viikon eksentrinen koulutusohjelman. Osallistujat raportoivat kivun voimakkuudestaan ​​ja täyttävät niskan vammaindeksin sekä käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma-kyselylomakkeen. Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan niskan ja kyynärvarren yli. Mansettialgometria tunnistaa kivun havaitsemisen (PDT) ja toleranssikynnykset (PTT). TSP arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteillä 10 toistuvan mansettistimulaation aikana. CPM lasketaan erotuksena PDT:ssä ilman hoitavaa kivuliasta ärsykettä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • University of Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niska-/hartiakivun on kestettävä yli 12 viikkoa, ja keskimääräinen pistemäärä on korkeampi kuin 2 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla viimeisen 24 tunnin aikana ja tiedonkeruuta edeltävän viikon aikana.
  • Kaikkien koehenkilöiden on työskenneltävä vähintään neljä tuntia päivässä tietokoneen avulla, heidän tulee puhua ja ymmärtää englantia, eivätkä he voi osallistua säännölliseen niskan/yläraajojen voimaharjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen piiska; neurologisten tai mielenterveyssairauksien historia; kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana; huumeriippuvuus, joka määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi; fibromyalgia; aiempi kaularangan tai yläraajan leikkaus; rannekanavan oireyhtymä; samanaikainen vamma tai kipu lannerangan alueella; ja sydänsairaudet tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen koulutusryhmä
Ylempien trapetsilihasten eksentrinen harjoittelu. Interventio koostuu kymmenestä 25-30 minuutin harjoituskerrasta (kahdesti viikossa 5 peräkkäisen viikon aikana) olkapäälihasten epäkeskoharjoituksia, koska hermoaktivaatio lisääntyy 4 viikon eksentrinen harjoittelun jälkeen. Intervention kokonaiskesto on 2 ja puoli tuntia.
Laite: Eksentrinen koulutusprotokolla
Käytetään mittatilaustyönä valmistettua dynaamista olkapäädynamometriä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska). Osallistujat istuvat selkätuella ilman jalkatukea. Kipupuolen maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen (MVC) arvioidaan. Tunnit alkavat 5 minuutin lämmittelyllä. Sen jälkeen osallistujat istuvat dynamometrissä ja olkapään korkeusalue (korkein ja alin pystysuora asento) mitataan vaurioituneelta puolelta. Harjoittelun aikana koehenkilöiden on vastustettava dynamometrin pystysuuntaista voimaa korkeimmasta olkapääasennosta alimpaan voimalla, joka on 60 % (harjoitukset 1-3), 70 % (harjoitukset 4-6) ja 80 % (harjoitus). istunnot 7-10) MVC:stä, joka on tallennettu lähtötilanteen aikana. Suoritetaan kolme 10 toiston (sessiot 1-3), 8 toiston (session 4-6) ja 6 toiston (sarjat 7-10) ottelua, joissa supistuksia on 3 sekunnin tauko ja 2 minuutin tauko otteluiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti, arvioituna 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kiputasolle kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Se mitataan pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana ja keskimääräinen kivun voimakkuus edellisen viikon aikana
Vaihda perustilasta kiputasolle kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Yläraajojen toiminta, arvioitu DASH-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta yläraajojen vammaisuustasoon kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
DASH-kyselylomake on suosituin asteikko olkapääsairaudesta kärsivien henkilöiden arvioimiseen
Muutos perustilanteesta yläraajojen vammaisuustasoon kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Niskavammaisuus, arvioitu niskavammaindeksillä (NDI)
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kaulan vammaisuuteen kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
NDI on pätevä ja luotettava työkalu, jota käytetään usein arvioimaan toimivuutta työpaikan interventioissa
Vaihda perustilanteesta kaulan vammaisuuteen kahden viikon interventioprotokollan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys, arvioitu manuaalisella painealgometrialla
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Käytetään kädessä pidettävää elektronista painealgometria, jossa on 1 cm2:n kosketusanturi. Painekipukynnykset (PPT:t), jotka ovat pienin tarvittava painevoima kivun herättämiseksi, arvioidaan molemmin puolin ylemmän puolisuunnikkaan lihasvatsan keskipisteen sekä extensor carpi radialis brevis- ja extensor carpi ulnaris -lihasvatsojen yli. Arvioiden välillä käytetään 30 sekunnin taukoa mustelmien estämiseksi, ja tilastollista analyysiä varten lasketaan näiden kahden toimenpiteen keskiarvo kussakin paikassa. Painealgometria on luotettava terveillä henkilöillä ja niskakivuissa.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Mansetin algometria
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Tietokoneohjattua mansetti-algometriä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska) käytetään säärten distaalisen hyperalgesian arvioimiseen kiputunnistuksen (PDT) ja toleranssikynnyksen (PTT) avulla. Yksi 13 cm leveä mansetti (VBM, Sulz am Neckar, Saksa) kiedotaan gastrocnemius-lihasten ympärille maksimiympärysmitan tasolla molemmille puolille. Mansetin painetta nostetaan 1 kPa/s, kun maksimipaine asetetaan arvoon 100 kPa. Osallistujia kehotetaan arvioimaan kivun voimakkuus 10 cm:n elektronisella Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja painamalla painiketta mansetin täyttymisen vapauttamiseksi, kun kipu oli sietämätöntä (PTT). PDT:tä pidetään paineena, joka vastaa ensimmäistä VAS-luokitusta yli 1 cm. Tämä protokolla on erittäin luotettava ja tutkijasta riippumaton menettely.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Kivun ajallinen summaus (TPS)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
TSP kerätään tuskallisimmalta/tuskallisimmalta puolelta, ja sama puoli sovitetaan dominanssin suhteen kontrolleille. Kymmenen peräkkäistä mansettipaineärsytystä (1 sekunnin kesto, 1 sekunnin tauko) annetaan täyttämällä mansettikammio samalla intensiteetillä kuin PTT . Väliajoin kohdistetaan 1 kPa:n kivuton paine. Osallistujien on jatkuvasti arvioitava kipuaan elektronisessa VAS:ssa palaamatta nollaan taukojen aikana. TSP määritellään erotuksena keskimääräisen VAS-pisteen välillä kahdeksasta kymmeneen ärsykkeeseen (VAS-II) ja keskimääräisen VAS-arvon välillä ensimmäisestä neljänteen ärsykkeeseen (VAS-I) (esim. VAS-II miinus VAS- I). Korkeampi arvo tarkoittaa parannettua TSP:tä.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Kokeellista tonisoivaa kipua herätetään vastakkaiseen jalkaan (gastrocnemius-lihakseen) jatkuvalla mansetin aiheuttamalla kivulias ärsykkeellä, joka asetetaan 70 prosenttiin PTT:stä kyseisellä puolella (conditioning stimulus). Samanaikaisesti PDT ja PTT arvioidaan (testiärsyke) jalassa, joka vastaa tuskallista/kivuliinta puolta (NSP-ryhmä) tai hallitsevaa puolta (kontrolliryhmä). CPM-vaikutus määritellään erona PDT:n välillä käsittelyn aikana ja ennen käsittelyä. Alempi CPM-arvo osoittaa vähemmän tehokkaan keskuskivun eston.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Olkapäävoima
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) mitataan räätälöidyllä dynaamisella olkapäädynamometrillä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska). Osallistujat istuvat pystyasennossa selkätuella ja ilman jalkatukea, ja tarvittaessa käytetään korsettia estämään selkärangan epätasainen kuormitus. Ensin osallistujia neuvotaan nostamaan ja laskemaan molempia olkapäitä yhtä aikaa niin paljon kuin mahdollista. Sen jälkeen heitä kehotetaan asettamaan olkapäänsä rentoon asentoon, ja kun dynamometrin pehmuste lasketaan tälle tasolle, heitä rohkaistaan ​​suullisesti suorittamaan olkapäiden kohautusvoima isometrisessä tilassa 3 sekunnin ajan. Tallenteet tehdään kahdesti (2 minuutin tauko jokaisen testin välillä) kipeälle olkapäälle ja keskiarvoa käytetään jatkoanalyyseihin.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Ylemmän puolisuunnikkaan biomekaaniset ominaisuudet kerätään kädessä pidettävällä myotonometrillä, MyotonPRO:lla (Myoton AS, Viro). MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen, ja se on osoittanut hyvää validiteettia ja korkeaa luotettavuutta suuremmissa ja pienemmissä kehon lihaksissa. Tämä laite tuottaa moniskannaustilan, jossa on kolme lyhyttä mekaanista impulssia, joista kutakin seuraa nopeasti pikavapautus, ja se tallentaa lihaksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn kiihtyvyysmittarilla.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Muscle Creep
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen viruminen kerätään kädessä pidettävällä myotonometrillä, MyotonPRO:lla (Myoton AS, Viro). MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen, ja se on osoittanut hyvää validiteettia ja korkeaa luotettavuutta suuremmissa ja pienemmissä kehon lihaksissa. Tämä laite tuottaa moniskannaustilan, jossa on kolme lyhyttä mekaanista impulssia, joista kutakin seuraa nopeasti pikavapautus, ja se tallentaa lihaksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn kiihtyvyysmittarilla.
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Yhteistyökumppanit

Aalborg University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMHRizo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen koulutusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa