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首/肩の痛みにおけるエキセントリックトレーニング後の臨床結果、粘弾性特性および中枢性疼痛メカニズム

2018年12月26日 更新者：Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville

慢性的な首/肩の痛みを持つ女性のコンピューター ユーザーのエキセントリック トレーニング後、臨床結果、筋肉のこわばりとクリープ、および中枢性疼痛のメカニズムが改善される

目的: 目的は、1) 慢性 NSP を持つ女性のコンピューター ユーザーにおける偏心トレーニングの臨床的影響を評価すること、2) およびNSP なし、および 3) トレーニング後の中枢性疼痛反応の変化を評価します。

方法: パート A では、NSP を持つ 20 人の会社員が 20 人の健常者と比較されます。 パート B では、NSP グループは 5 週間のエキセントリック トレーニング プログラムを受けます。 参加者は、痛みの強さを報告し、首の障害指数、および腕、肩、手の障害アンケートに記入します。 圧痛閾値（PPT）は、首と前腕で評価されます。 カフ アルゴリズムは、痛みの検出 (PDT) と許容閾値 (PTT) を識別します。 TSPは、10回の反復カフ刺激中の視覚的アナログスケールの痛みスコアによって評価されます。 CPM は、コンディショニングの痛みを伴う刺激がある場合とない場合の PDT の差として計算されます。 結果は、ベースライン時および介入後に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Sevilla、スペイン、41009
        • University of Sevilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 首/肩の痛みは 12 週間以上続く必要があり、過去 24 時間以内およびデータ収集前の 1 週間で、11 ポイントの数値疼痛評価尺度で平均スコアが 2 を超えている必要があります。
  • すべての被験者は、コンピューターを使用して 1 日あたり最低 4 時間働く必要があり、英語を話し、理解する必要があり、首/上肢の定期的な筋力トレーニングに関与することはできません。

除外基準:

  • 以前のむち打ち;神経疾患または精神疾患の病歴;過去24時間以内の鎮痛剤の消費;大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒。線維筋痛;以前の頸椎または上肢の手術;手根管症候群;付随する怪我や腰椎の痛み;心臓病や高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エキセントリックトレーニンググループ
僧帽筋上部の偏心トレーニング。 4 週間のエキセントリック トレーニング後に神経の活性化が増加するため、介入は肩の筋肉のエキセントリック エクササイズの 25 ～ 30 分の 10 セッション (週 2 回、連続 5 週間) で構成されます。 介入の合計所要時間は 2 時間半です。
デバイス：エキセントリック トレーニング プロトコル
特注の動的肩動力計 (オールボー大学、デンマーク、オールボー) が使用されます。 参加者は背中を支え、足を支えずに座ります。 痛みのある側の最大随意収縮 (MVC) が評価されます。 セッションは 5 分間のウォームアップから始まります。 その後、参加者はダイナモメーターに座り、影響を受ける側の肩の高さ (垂直の最高位置と最低位置) の範囲を測定します。 トレーニング中、被験者は、60% (トレーニング セッション 1 ～ 3)、70% (トレーニング セッション 4 ～ 6)、および 80% (トレーニング セッションベースライン中に記録された MVC のセッション 7 ～ 10)。 10回の繰り返し（セッション1〜3）、8回の繰り返し（セッション4〜6）、および6回の繰り返し（セッション7〜10）の3回の試合が実行され、収縮の間に3秒間の休憩と発作の間に2分間の休憩があります.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
11ポイントの数値疼痛評価尺度（NPRS）によって評価される疼痛強度
時間枠：2週間の介入プロトコル後のベースラインから疼痛レベルへの変化
過去 24 時間以内の最悪の痛みと前週の平均的な痛みの強さを測定します。
2週間の介入プロトコル後のベースラインから疼痛レベルへの変化
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートによって評価される上肢機能
時間枠：2週間の介入プロトコル後のベースラインから上肢障害レベルへの変化
DASHアンケートは、肩障害のある個人を評価するために最も推奨される尺度です
2週間の介入プロトコル後のベースラインから上肢障害レベルへの変化
首の障害指数 (NDI) によって評価される首の障害
時間枠：2週間の介入プロトコル後のベースラインから首の障害レベルへの変化
NDI は有効で信頼できるツールであり、職場での介入における機能を評価するために頻繁に使用されます
2週間の介入プロトコル後のベースラインから首の障害レベルへの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動圧アルゴリズムによって評価された圧痛閾値
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
1 cm2 の接触プローブを備えたハンドヘルド電子圧力計が使用されます。 圧力痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こすために最低限必要な圧力として、上部僧帽筋腹の中間点、および短橈側手根伸筋と尺側手根伸筋の筋腹で両側で評価されます。 あざを防ぐために、評価の間に 30 秒間の休憩が使用され、統計分析のために各部位の 2 つの測定値の平均が計算されます。 圧力アルゴリズムは、健康な人や首の痛みに対して信頼できます。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
カフアルゴリズム
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
コンピューター制御のカフ痛覚計 (Aalborg University、Aalborg、Denmark) を使用して、痛みの検出 (PDT) および許容閾値 (PTT) によって下肢の遠位痛覚過敏を評価します。 幅 13 cm の単一のカフ (VBM、ドイツ、ズルツ アム ネッカー) を、両側の最大周囲のレベルで、腓腹筋の周りに巻き付けます。 カフ圧は 1 kPa/s ずつ増加し、最大圧は 100 kPa に設定されます。 参加者は、10 cm の電子視覚アナログ スケール (VAS) で痛みの強さを評価し、痛みが耐えられなくなったときにボタンを押してカフの膨張を解除するように指示されます (PTT)。 PDT は、1 cm を超える最初の VAS 評価に対応する圧力と見なされます。 このプロトコルは信頼性が高く、審査官に依存しない手順です。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
痛みの時間的合計 (TPS)
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
TSP は、痛みを伴う/最も痛みを伴う側から収集され、同じ側がコントロールの優位性に一致します。 PTT と同じ強度でカフ チャンバーを膨張させることにより、10 回の連続したカフ圧刺激 (持続時間 1 秒、休憩間隔 1 秒) が行われます。 インターバル中は、痛みのない 1 kPa の圧力が適用されます。 参加者は、休憩中にゼロに戻ることなく、電子 VAS で痛みを継続的に評価する必要があります。 TSP は、8 回目から 10 回目の刺激までの平均 VAS スコア (VAS-II) と 1 回目から 4 回目の刺激までの平均 VAS 値 (VAS-I) の差として定義されます (例: VAS-II から VAS-II を差し引いた値)。私）。 値が高いほど、TSP が強化されていることを示します。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
条件付き疼痛調節
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
実験的な強直性疼痛は、反対側の脚 (腓腹筋) で、その側の PTT の 70% に設定される連続的なカフ誘発性の痛みを伴う刺激 (条件刺激) で誘発されます。 同時に、PDT と PTT は、痛い/最も痛い側 (NSP グループ)、または支配的な側 (コントロール グループ) に対応する脚で評価されます (テスト刺激)。 CPM 効果は、コンディショニング中とコンディショニング前の PDT の差として定義されます。 CPM 値が低いほど、中枢性疼痛抑制の効率が低いことを示します。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
ショルダーフォース
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
最大随意収縮 (MVC) は、特注の動的肩動力計 (オールボー大学、オールボー、デンマーク) で測定されます。 参加者は、背もたれを支え足を支えずに直立姿勢で座ります。必要に応じて、背骨への不均等な負荷を防ぐためにコルセレットを使用します。 まず、参加者はできるだけ両方の肩を同時に上げ下げするように指示されます。 その後、肩をリラックスした位置に置くように言われ、ダイナモメーターのパッドがこのレベルまで下がったら、等尺性状態で肩をすくめる力を 3 秒間実行するよう口頭で促されます。 記録は痛みを伴う肩で 2 回 (各テストの間に 2 分間の休憩) 行われ、平均値がさらなる分析に使用されます。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
筋肉の硬さ
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
僧帽筋上部の生体力学的特性は、ハンドヘルド型ミオトノメーター デバイス MyotonPRO (Myoton AS、エストニア) を使用して収集されます。 MyotonPRO は小型で非侵襲的であり、大小の体の筋肉で優れた有効性と高い信頼性を示しています。 このデバイスは、加速度計を使用して筋肉の減衰された自然振動を記録するために、3 つの短い機械的インパルスのマルチスキャン モードを提供し、それぞれの直後にクイック リリースが続きます。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
マッスルクリープ
時間枠：ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化
上部僧帽筋クリープは、ハンドヘルド型ミオトノメーター デバイス、MyotonPRO (Myoton AS、エストニア) を使用して収集されます。 MyotonPRO は小型で非侵襲的であり、大小の体の筋肉で優れた有効性と高い信頼性を示しています。 このデバイスは、加速度計を使用して筋肉の減衰された自然振動を記録するために、3 つの短い機械的インパルスのマルチスキャン モードを提供し、それぞれの直後にクイック リリースが続きます。
ベースラインから2週間の介入プロトコル後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Seville

協力者

Aalborg University

捜査官

  • スタディディレクター：Lars Arendt-Nielsen, PhD、Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月26日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMHRizo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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