Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты, вязкоупругие свойства и центральные механизмы боли после эксцентрической тренировки при боли в шее/плече

26 декабря 2018 г. обновлено: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Клинические результаты, мышечная скованность и ползучесть, а также центральные механизмы боли улучшаются после эксцентрических тренировок у женщин, пользующихся компьютером, с хронической болью в шее/плече

Цели: 1) оценить клиническое влияние эксцентрической тренировки на женщин, пользующихся компьютером, с хронической НСП, 2) сравнить гипералгезию при надавливании, временную суммацию боли (ВЧБ) и условную модуляцию боли (КПМ) у женщин-офисных работниц с и без NSP и 3) оценить изменения центральных болевых реакций после тренировки.

Методы: В части А двадцать офисных работников с НСП будут сравниваться с 20 здоровыми людьми из контрольной группы. В части B группа NSP пройдет 5-недельную эксцентрическую программу тренировок. Участники сообщат об интенсивности своей боли и заполнят индекс инвалидности шеи и анкету инвалидности рук, плеч и кистей. Пороги болевой чувствительности при надавливании (PPT) будут оцениваться на шее и предплечье. Манжетная алгометрия определяет обнаружение боли (PDT) и пороги толерантности (PTT). TSP будет оцениваться по шкале боли по визуальной аналоговой шкале во время 10 повторных стимуляций манжеты. CPM будет рассчитываться как разница в PDT с кондиционирующим болевым стимулом и без него. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Боль в шее/плече должна продолжаться более 12 недель со средним баллом выше 2 по 11-балльной числовой шкале оценки боли в течение последних 24 часов и в течение недели до сбора данных.
  • Все испытуемые должны будут работать не менее четырех часов в день за компьютером, должны говорить и понимать по-английски и не могут участвовать в регулярных силовых тренировках шеи/верхних конечностей.

Критерий исключения:

  • предыдущий хлыст; История неврологических или психических заболеваний; употребление обезболивающих в течение последних 24 часов; наркомания, определяемая как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков; фибромиалгия; предыдущая операция на шейном отделе позвоночника или верхних конечностях; синдром запястного канала; сопутствующая травма или боль со стороны поясничного отдела позвоночника; и сердечные заболевания или гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировочная группа
Эксцентрическая тренировка верхней части трапециевидных мышц. Вмешательство будет состоять из десяти занятий по 25-30 минут (дважды в неделю в течение 5 недель подряд) эксцентрических упражнений для мышц плеча, так как нервная активация увеличивается после 4 недель эксцентрических тренировок. Общая продолжительность вмешательства составит 2 с половиной часа.
Устройство: Протокол эксцентрической тренировки
Будет использоваться изготовленный на заказ динамический плечевой динамометр (Ольборгский университет, Ольборг, Дания). Участники сидят с опорой на спину и без опоры для ног. Будет оцениваться максимальное произвольное сокращение (MVC) болезненной стороны. Занятия начинаются с 5-минутной разминки. После этого участники сядут на динамометр, и будет измерен диапазон подъема плеча (самое высокое и самое низкое вертикальное положение) для пораженной стороны. Во время тренировки испытуемые должны будут противодействовать динамометрической вертикальной силе от самого высокого до самого нижнего положения плеча с силой, равной 60% (тренировки 1-3), 70% (тренировки 4-6) и 80% (тренировки). сеансы 7-10) MVC, записанные во время исходного уровня. Будет выполнено три подхода по 10 повторений (занятия 1-3), 8 повторений (занятия 4-6) и 6 повторений (занятия 7-10) с 3-секундным отдыхом между сокращениями и 2-минутным перерывом между подходами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, оцениваемая по 11-балльной числовой шкале оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня боли после двухнедельного протокола вмешательства
Будет измерена самая сильная боль за последние 24 часа и средняя интенсивность боли за предыдущую неделю.
Изменение от исходного уровня до уровня боли после двухнедельного протокола вмешательства
Функция верхних конечностей, оцениваемая с помощью анкеты Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня инвалидности верхних конечностей после двухнедельного протокола вмешательства
Опросник DASH является наиболее рекомендуемой шкалой для оценки лиц с заболеваниями плечевого сустава.
Изменение от исходного уровня до уровня инвалидности верхних конечностей после двухнедельного протокола вмешательства
Инвалидность шеи, оцениваемая по индексу инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня инвалидности шеи после двухнедельного протокола вмешательства
NDI является действительным и надежным инструментом, часто используемым для оценки функциональности при вмешательстве на рабочем месте.
Изменение от исходного уровня до уровня инвалидности шеи после двухнедельного протокола вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при надавливании, оцененный с помощью ручной алгометрии давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Будет использоваться портативный электронный альгометр давления с контактным датчиком площадью 1 см2. Болевые пороги давления (ППБ), как минимально необходимое усилие давления, чтобы вызвать боль, будут оцениваться с двух сторон над средней точкой верхнего брюшка трапециевидной мышцы, а также мышечными брюшками короткого лучевого разгибателя запястья и локтевого разгибателя запястья. Между оценками будет использоваться 30-секундный перерыв, чтобы предотвратить образование синяков, и для статистического анализа будет рассчитано среднее значение двух измерений на каждом участке. Алгометрия давления надежна у здоровых людей и при болях в шее.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Алгометрия манжеты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Управляемый компьютером манжетный алгометр (Университет Ольборга, Ольборг, Дания) будет использоваться для оценки дистальной гипералгезии в нижних конечностях с помощью обнаружения боли (PDT) и порога толерантности (PTT). Одна манжета шириной 13 см (VBM, Зульц-ам-Неккар, Германия) будет обернута вокруг икроножных мышц на уровне максимальной окружности с обеих сторон. Давление в манжете будет увеличено на 1 кПа/с, при этом максимальное давление будет установлено на уровне 100 кПа. Участникам будет предложено оценить интенсивность боли по 10-сантиметровой электронной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и нажать кнопку, чтобы раздуть манжету, когда боль станет невыносимой (РТТ). PDT будет считаться давлением, соответствующим первой оценке ВАШ более 1 см. Этот протокол очень надежен и не зависит от экзаменатора.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Временное суммирование боли (TPS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
TSP будет собираться с болезненной/наиболее болезненной стороны, и эта же сторона сопоставляется по доминированию для контроля. Десять последовательных стимулов давления в манжете (длительность 1 секунда, интервал между перерывами в 1 секунду) будут доставлены путем надувания камеры манжеты с той же интенсивностью, что и PTT. Во время интервалов будет применяться безболезненное давление в 1 кПа. Участники должны будут постоянно оценивать свою боль по электронной VAS, не возвращаясь к нулю во время перерывов. TSP будет определяться как разница между средним значением ВАШ от восьмого до десятого стимула (ВАШ-II) и средним значением ВАШ от первого до четвертого стимула (ВАШ-I) (например, ВАШ-II минус ВАШ-1). Я). Более высокое значение указывает на усиление TSP.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Экспериментальная тоническая боль будет вызываться на противоположной ноге (в области икроножной мышцы) с помощью непрерывного болевого стимула, вызванного манжетой, который будет установлен на уровне 70% PTT на этой стороне (условный стимул). Одновременно будут оцениваться PDT и PTT (тестовый стимул) на ноге, соответствующей болезненной/наиболее болезненной стороне (группа NSP) или доминирующей стороне (контрольная группа). Эффект CPM будет определяться как разница между PDT во время и перед кондиционированием. Более низкое значение CPM указывает на менее эффективное центральное ингибирование боли.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Плечевая сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Максимальное произвольное сокращение (MVC) будет измеряться с помощью специального динамометрического плечевого динамометра (Ольборгский университет, Ольборг, Дания). Участники будут сидеть в вертикальном положении с поддержкой спины и без поддержки ног, и, при необходимости, будет использоваться корсет для предотвращения неравномерной нагрузки на позвоночник. Во-первых, участникам будет предложено поднять и опустить оба плеча одновременно, насколько это возможно. После этого им будет предложено привести плечи в расслабленное положение, а когда подушечка динамометра будет опущена до этого уровня, им устно будет предложено выполнить усилие шрагов плечами в изометрическом состоянии в течение 3 секунд. Запись будет сделана дважды (2-минутный перерыв между каждым тестом) на болезненном плече, и среднее значение будет использоваться для дальнейшего анализа.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Мышечная жесткость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Биомеханические свойства верхней части трапециевидной мышцы будут собираться с помощью портативного миотонометра MyotonPRO (Myoton AS, Эстония). MyotonPRO небольшой, неинвазивный, он показал хорошую достоверность и высокую надежность в больших и малых мышцах тела. Это устройство обеспечивает многократный режим сканирования с тремя короткими механическими импульсами, за каждым из которых вскоре следует быстрое высвобождение, для записи затухающих естественных колебаний мышцы с помощью акселерометра.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Мышечная ползучесть
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства
Подвижность верхней части трапециевидной мышцы будет измеряться с помощью ручного миотонометра MyotonPRO (Myoton AS, Эстония). MyotonPRO небольшой, неинвазивный, он показал хорошую достоверность и высокую надежность в больших и малых мышцах тела. Это устройство обеспечивает многократный режим сканирования с тремя короткими механическими импульсами, за каждым из которых вскоре следует быстрое высвобождение, для записи затухающих естественных колебаний мышцы с помощью акселерометра.
Изменение от исходного уровня до после двухнедельного протокола вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Aalborg University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMHRizo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол эксцентрической тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться