Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten, visco-elastische eigenschappen en centrale pijnmechanismen na excentrische training bij nek-/schouderpijn

26 december 2018 bijgewerkt door: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Klinische resultaten, spierstijfheid en -kruip, en centrale pijnmechanismen zijn verbeterd na excentrische training bij vrouwelijke computergebruikers met chronische nek-/schouderpijn

Doelstellingen: De doelstellingen zijn 1) de klinische impact evalueren van excentrische training bij vrouwelijke computergebruikers met chronische NSP, 2) drukhyperalgesie, temporale sommatie van pijn (TSP) en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) vergelijken bij vrouwelijke kantoormedewerkers met en zonder NSP, en 3) veranderingen in centrale pijnreacties na training beoordelen.

Werkwijze: In deel A worden twintig kantoormedewerkers met NSP vergeleken met twintig gezonde controles. In deel B volgt de NSP-groep een excentriek trainingsprogramma van 5 weken. Deelnemers zullen hun pijnintensiteit rapporteren en de vragenlijst voor de nek-handicap-index en de handicaps van de arm, schouder en hand invullen. Drukpijndrempels (PPT's) worden beoordeeld over de nek en onderarm. Manchetalgometrie identificeert pijndetectie (PDT) en tolerantiedrempels (PTT). TSP wordt geëvalueerd door middel van visuele pijnscores op analoge schaal gedurende 10 herhaalde manchetstimulaties. CPM wordt berekend als het verschil in PDT met en zonder een conditionerende pijnlijke stimulus. De resultaten worden gemeten bij baseline en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • University of Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nek-/schouderpijn moet langer dan 12 weken aanhouden', met een gemiddelde score hoger dan 2 op een 11-punts Numerieke Pijnbeoordelingsschaal in de afgelopen 24 uur en gedurende de week voorafgaand aan gegevensverzameling.
  • Alle proefpersonen moeten minimaal vier uur per dag werken met een computer, moeten Engels spreken en begrijpen en mogen niet betrokken zijn bij reguliere krachttraining van de nek/bovenste extremiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • vorige whiplash; een geschiedenis van neurologische of psychische aandoeningen; consumptie van pijnstillers in de afgelopen 24 uur; drugsverslaving, gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs; fibromyalgie; eerdere operaties aan de cervicale wervelkolom of bovenste ledematen; carpaal tunnel syndroom; gelijktijdig letsel of pijn van de lumbale wervelkolom; en hartaandoeningen of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke trainingsgroep
Excentrische training van de bovenste trapeziusspieren. De interventie zal bestaan ​​uit tien sessies van 25-30 minuten (twee keer per week gedurende 5 opeenvolgende weken) excentrische oefeningen van de schouderspieren, aangezien de neurale activatie toeneemt na 4 weken excentrische training. De totale duur van de interventie is 2 uur en een half.
Apparaat: Protocol excentrieke training
Er zal een op maat gemaakte dynamische schouderdynamometer (Aalborg University, Aalborg, Denemarken) worden gebruikt. Deelnemers zitten met rugsteun en geen voetensteun. De maximale vrijwillige contractie (MVC) van de pijnlijke zijde wordt beoordeeld. Sessies beginnen met een warming-up van 5 minuten. Daarna gaan de deelnemers op de dynamometer zitten en wordt het bereik van schouderhoogte (hoogste en laagste verticale positie) gemeten voor de aangedane zijde. Tijdens de training moeten proefpersonen een verticale kracht van de rollenbank van de hoogste naar de laagste schouderpositie tegenwerken met een kracht gelijk aan 60% (trainingssessies 1-3), 70% (trainingssessies 4-6) en 80% (trainingssessies 1-3). sessies 7-10) van de MVC geregistreerd tijdens baseline. Er worden drie periodes van 10 herhalingen (sessies 1-3), 8 herhalingen (sessies 4-6) en 6 herhalingen (sessies 7-10) uitgevoerd, met een rust van 3 seconden tussen de weeën en een pauze van 2 minuten tussen de periodes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit, beoordeeld met een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar pijnniveau na een interventieprotocol van twee weken
Er wordt de ergste pijn in de afgelopen 24 uur gemeten en de gemiddelde pijnintensiteit gedurende de voorgaande week
Verander van baseline naar pijnniveau na een interventieprotocol van twee weken
Functie van de bovenste ledematen, beoordeeld met de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar invaliditeitsniveau bovenste extremiteit na een interventieprotocol van twee weken
De DASH-vragenlijst is de meest aanbevolen schaal om personen met schouderaandoeningen te beoordelen
Verandering van basislijn naar invaliditeitsniveau bovenste extremiteit na een interventieprotocol van twee weken
Nekfunctiestoornis, beoordeeld door de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline naar Neck Disability Level na een interventieprotocol van twee weken
De NDI is een valide en betrouwbaar instrument dat vaak wordt gebruikt om de functionaliteit van interventies op de werkplek te beoordelen
Verandering van Baseline naar Neck Disability Level na een interventieprotocol van twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel, beoordeeld door handmatige drukalgometrie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Er wordt een draagbare elektronische drukalgometer met een contactsonde van 1 cm2 gebruikt. Drukpijndrempels (PPT's), als de minimaal noodzakelijke drukkracht om pijn op te wekken, zullen bilateraal worden beoordeeld over het middelpunt van de bovenste trapeziusspierbuik en de spierbuiken van de extensor carpi radialis brevis en de extensor carpi ulnaris. Tussen de beoordelingen wordt een pauze van 30 seconden gebruikt om kneuzingen te voorkomen, en voor de statistische analyse wordt een gemiddelde van de twee metingen voor elke locatie berekend. Drukalgometrie is betrouwbaar bij gezonde personen en bij nekpijn.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Manchet algometrie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Een computergestuurde manchet-algometer (Aalborg University, Aalborg, Denemarken) zal worden gebruikt om distale hyperalgesie aan de onderbenen te evalueren door middel van pijndetectie (PDT) en tolerantiedrempel (PTT). Een enkele manchet van 13 cm breed (VBM, Sulz am Neckar, Duitsland) wordt aan beide zijden om de gastrocnemius-spieren gewikkeld, ter hoogte van de maximale omtrek. De manchetdruk wordt verhoogd met 1 kPa/s, waarbij de maximale druk wordt ingesteld op 100 kPa. Deelnemers wordt verteld om hun pijnintensiteit te beoordelen op een 10-cm elektronische visuele analoge schaal (VAS), en om op een knop te drukken om de manchet op te blazen wanneer de pijn ondraaglijk was (PTT). PDT wordt beschouwd als de druk die overeenkomt met de eerste VAS-classificatie van meer dan 1 cm. Dit protocol is zeer betrouwbaar en een onderzoeker-onafhankelijke procedure.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Temporele sommatie van pijn (TPS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
TSP wordt verzameld van de pijnlijke/meest pijnlijke kant, en dezelfde kant wordt gematcht op dominantie voor controles. Er worden tien opeenvolgende manchetdrukprikkels (duur van 1 seconde, pauze van 1 seconde) afgegeven door de manchetkamer met dezelfde intensiteit op te blazen als de PTT . Tijdens intervallen wordt een niet-pijnlijke druk van 1 kPa uitgeoefend. Deelnemers zullen hun pijn voortdurend op de elektronische VAS moeten beoordelen zonder tijdens pauzes naar nul terug te keren. TSP wordt gedefinieerd als het verschil tussen de gemiddelde VAS-score van de achtste tot de tiende stimulus (VAS-II) en de gemiddelde VAS-waarde van de eerste tot de vierde stimulus (VAS-I) (bijv. VAS-II minus VAS- I). Een hogere waarde duidt op verbeterde TSP.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Experimentele tonische pijn zal worden opgewekt op het contralaterale been (bij de gastrocnemius-spier) met een continue door de manchet geïnduceerde pijnprikkel, die zal worden ingesteld op 70% van de PTT aan die zijde (conditioneringsprikkel). Tegelijkertijd worden PDT en PTT geëvalueerd (teststimulus) op het been dat overeenkomt met de pijnlijke/meest pijnlijke zijde (NSP-groep) of de dominante zijde (controlegroep). Het CPM-effect wordt gedefinieerd als het verschil tussen PDT tijdens en voor conditionering. Een lagere CPM-waarde duidt op een minder efficiënte centrale pijnremming.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Schouder kracht
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
De maximale vrijwillige contractie (MVC) zal worden gemeten met een op maat gemaakte dynamische schouderdynamometer (Aalborg University, Aalborg, Denemarken). Deelnemers zitten rechtop met rugsteun en geen voetsteun, en indien nodig wordt een korset gebruikt om ongelijkmatige belasting van de wervelkolom te voorkomen. Eerst krijgen de deelnemers de instructie om beide schouders zoveel mogelijk tegelijkertijd op te heffen en te laten zakken. Daarna zullen ze worden verteld om hun schouders in een ontspannen positie te plaatsen, en wanneer het kussen van de dynamometer tot dit niveau wordt verlaagd, zullen ze verbaal worden aangemoedigd om gedurende 3 seconden een schouderophalende kracht in isometrische toestand uit te voeren. Er worden twee keer opnames gemaakt (2 minuten pauze tussen elke test) op de pijnlijke schouder en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor verdere analyse.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
De biomechanische eigenschappen van de bovenste trapezius zullen worden verzameld met behulp van een draagbare myotonometer, de MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). De MyotonPRO is klein, niet-invasief en heeft een goede validiteit en hoge betrouwbaarheid aangetoond in grotere en kleinere lichaamsspieren. Dit apparaat levert een multi-scanmodus van drie korte mechanische impulsen, elk kort gevolgd door een snelle release, om de gedempte natuurlijke oscillatie van de spier vast te leggen met behulp van een versnellingsmeter.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
Spierkruip
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken
De kruip van de bovenste trapeziusspier zal worden verzameld met behulp van een handheld myotonometer-apparaat, de MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). De MyotonPRO is klein, niet-invasief en heeft een goede validiteit en hoge betrouwbaarheid aangetoond in grotere en kleinere lichaamsspieren. Dit apparaat levert een multi-scanmodus van drie korte mechanische impulsen, elk kort gevolgd door een snelle release, om de gedempte natuurlijke oscillatie van de spier vast te leggen met behulp van een versnellingsmeter.
Verander van Baseline naar na een interventieprotocol van twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Medewerkers

Aalborg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMHRizo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Protocol excentrieke training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren