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Resultados Clínicos, Propriedades Viscoelásticas e Mecanismos Centrais de Dor Após Treinamento Excêntrico em Dor no Pescoço/Ombro

26 de dezembro de 2018 atualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Resultados clínicos, rigidez e fluência muscular e mecanismos centrais de dor são melhorados após treinamento excêntrico em usuárias de computador com dor crônica no pescoço/ombro

Objetivos: Os objetivos são 1) avaliar o impacto clínico do treinamento excêntrico em usuárias de computador com NSP crônico, 2) comparar a hiperalgesia de pressão, a soma temporal da dor (TSP) e a modulação da dor condicionada (CPM) em trabalhadoras de escritório com e sem NSP, e 3) avaliar mudanças nas respostas de dor central após o treinamento.

Métodos: Na parte A, vinte trabalhadores de escritório com NSP serão comparados com 20 controles saudáveis. Na parte B, o grupo NSP passará por um programa de treinamento excêntrico de 5 semanas. Os participantes relatarão a intensidade da dor e preencherão o Índice de Incapacidade do Pescoço e o questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão. Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão avaliados no pescoço e no antebraço. A algometria do manguito identificará a detecção de dor (PDT) e os limiares de tolerância (PTT). O TSP será avaliado por escala visual analógica de dor durante 10 estimulações repetitivas do manguito. O CPM será calculado como a diferença no PDT com e sem um estímulo doloroso condicionante. Os resultados serão medidos na linha de base e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • University of Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A dor no pescoço/ombro tem que durar mais de 12 semanas, com uma pontuação média maior que 2 em uma escala numérica de dor de 11 pontos nas últimas 24 horas e durante a semana anterior à coleta de dados.
  • Todos os indivíduos terão que trabalhar por um mínimo de quatro horas por dia usando um computador, devem falar e entender inglês e não podem estar envolvidos em treinamento regular de força do pescoço/extremidades superiores

Critério de exclusão:

  • chicotada anterior; uma história de doenças neurológicas ou mentais; consumo de analgésicos nas últimas 24 horas; dependência de drogas, definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas; fibromialgia; cirurgia prévia de coluna cervical ou membro superior; síndrome do túnel carpal; lesão concomitante ou dor na coluna lombar; e doenças cardíacas ou hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Excêntrico
Treino excêntrico dos músculos trapézios superiores. A intervenção consistirá em dez sessões de 25-30 minutos (duas vezes por semana durante 5 semanas consecutivas) de exercícios excêntricos dos músculos do ombro, uma vez que a ativação neural aumenta após 4 semanas de treino excêntrico. A duração total da intervenção será de 2 horas e meia.
Dispositivo: Protocolo de Treinamento Excêntrico
Um dinamômetro de ombro dinâmico customizado (Aalborg University, Aalborg, Dinamarca) será usado. Os participantes estarão sentados com apoio para as costas e sem apoio para os pés. Será avaliada a contração voluntária máxima (CVM) do lado doloroso. As sessões começarão com um aquecimento de 5 minutos. Em seguida, os participantes sentarão no dinamômetro, e a amplitude de elevação do ombro (posição vertical mais alta e mais baixa) será medida para o lado afetado. Durante o treinamento, os sujeitos terão que neutralizar uma força vertical do dinamômetro da posição mais alta para a mais baixa do ombro em uma força igual a 60% (sessões de treinamento 1-3), 70% (sessões de treinamento 4-6) e 80% (sessões de treinamento 1-3). sessões 7-10) do MVC registrado durante a linha de base. Serão realizadas três séries de 10 repetições (sessões 1-3), 8 repetições (sessões 4-6) e 6 repetições (sessões 7-10), com 3 segundos de descanso entre as contrações e 2 minutos de intervalo entre as séries.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor, avaliada por uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base para o nível de dor após um protocolo de intervenção de duas semanas
Será mensurada a pior dor nas últimas 24 horas e a intensidade média da dor na semana anterior
Mudança da linha de base para o nível de dor após um protocolo de intervenção de duas semanas
Função do membro superior, avaliada pelo questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Alteração do Nível de Incapacidade da Linha de Base para a Extremidade Superior após um protocolo de intervenção de duas semanas
O questionário DASH é a escala mais recomendada para avaliar indivíduos com distúrbios do ombro
Alteração do Nível de Incapacidade da Linha de Base para a Extremidade Superior após um protocolo de intervenção de duas semanas
Incapacidade do pescoço, avaliada pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança da linha de base para o nível de incapacidade do pescoço após um protocolo de intervenção de duas semanas
O NDI é uma ferramenta válida e confiável, frequentemente usada para avaliar a funcionalidade em intervenções no local de trabalho
Mudança da linha de base para o nível de incapacidade do pescoço após um protocolo de intervenção de duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor por Pressão, avaliado por Algometria de Pressão Manual
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Será utilizado um algômetro de pressão eletrônico portátil com sonda de contato de 1 cm2. Os limiares de dor à pressão (PPTs), como a força de pressão mínima necessária para evocar a dor, serão avaliados bilateralmente sobre o ponto médio do ventre do músculo trapézio superior e os ventres dos músculos extensor radial curto do carpo e extensor ulnar do carpo. Será feito um intervalo de 30 segundos entre as avaliações para evitar hematomas e será calculada a média das duas medidas em cada local para análise estatística. A algometria de pressão é confiável em indivíduos saudáveis ​​e em dores no pescoço.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Algometria do manguito
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Um manguito-algômetro controlado por computador (Aalborg University, Aalborg, Dinamarca) será usado para avaliar a hiperalgesia distal na parte inferior das pernas por meio de detecção de dor (PDT) e limiar de tolerância (PTT). Um único manguito de 13 cm de largura (VBM, Sulz am Neckar, Alemanha) será enrolado em torno dos músculos gastrocnêmios, no nível da circunferência máxima, em ambos os lados. A pressão do manguito será aumentada em 1 kPa/s, com a pressão máxima estabelecida em 100 kPa. Os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor em uma Escala Visual Analógica Eletrônica (VAS) de 10 cm e a pressionar um botão para liberar a insuflação do manguito quando a dor estiver insuportável (PTT). PDT será considerada como a pressão correspondente à primeira classificação VAS superior a 1 cm. Este protocolo é altamente confiável e um procedimento independente do examinador.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Soma temporal da dor (TPS)
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
O TSP será coletado do lado dolorido/mais dolorido, e o mesmo lado será comparado na dominância para os controles. Dez estímulos consecutivos de pressão do manguito (duração de 1 segundo, intervalo de 1 segundo) serão administrados inflando a câmara do manguito na mesma intensidade que o PTT . Durante os intervalos, será aplicada uma pressão não dolorosa de 1 kPa. Os participantes terão que avaliar continuamente sua dor na EVA eletrônica sem retornar a zero durante os intervalos. TSP será definido como a diferença entre a pontuação média VAS do oitavo ao décimo estímulo (VAS-II) e o valor médio VAS do primeiro ao quarto estímulo (VAS-I) (por exemplo, VAS-II menos VAS- EU). Um valor mais alto indica TSP aprimorado.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Modulação Condicionada da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
A dor tônica experimental será evocada na perna contralateral (no músculo gastrocnêmio) com um estímulo doloroso contínuo induzido pelo manguito, que será fixado em 70% do PTT desse lado (estímulo de condicionamento). Simultaneamente, PDT e PTT serão avaliados (estímulo teste) na perna correspondente ao lado doloroso/mais doloroso (grupo NSP), ou lado dominante (grupo controle). O efeito CPM será definido como a diferença entre PDT durante versus antes do condicionamento. Um valor de CPM mais baixo indica uma inibição central da dor menos eficiente.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Força de ombro
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
A contração voluntária máxima (MVC) será medida com um dinamômetro de ombro dinâmico construído sob medida (Aalborg University, Aalborg, Dinamarca). Os participantes ficarão sentados em posição ereta com apoio para as costas e sem apoio para os pés e, quando necessário, será usado um corselete para evitar carga desigual na coluna. Primeiro, os participantes serão instruídos a levantar e abaixar ambos os ombros ao mesmo tempo, tanto quanto possível. Em seguida, eles serão instruídos a colocar os ombros em uma posição relaxada e, quando a almofada do dinamômetro for abaixada até esse nível, eles serão encorajados verbalmente a realizar uma força de encolher os ombros em condição isométrica por 3 segundos. As gravações serão feitas duas vezes (intervalo de 2 minutos entre cada teste) no ombro dolorido, e o valor médio será usado para análise posterior.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Rigidez muscular
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
As propriedades biomecânicas do trapézio superior serão coletadas usando um dispositivo de miotonômetro portátil, o MyotonPRO, (Myoton AS, Estônia). O MyotonPRO é pequeno, não invasivo e tem mostrado boa validade e alta confiabilidade em músculos corporais maiores e menores. Este dispositivo oferece um modo de varredura múltipla de três breves impulsos mecânicos, cada um seguido por uma liberação rápida, para registrar a oscilação natural amortecida do músculo usando um acelerômetro.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
Musculatura
Prazo: Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas
O creep do músculo trapézio superior será coletado por meio de um miotonômetro portátil, o MyotonPRO, (Myoton AS, Estônia). O MyotonPRO é pequeno, não invasivo e tem mostrado boa validade e alta confiabilidade em músculos corporais maiores e menores. Este dispositivo oferece um modo de varredura múltipla de três breves impulsos mecânicos, cada um seguido por uma liberação rápida, para registrar a oscilação natural amortecida do músculo usando um acelerômetro.
Mudança da linha de base para após um protocolo de intervenção de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Aalborg University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMHRizo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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