患有和不患有痴呆症的老年人的精细和粗大运动功能以及与肌张力的关系
2023年12月12日 更新者：University Ghent
本研究的目的是 (1) 调查步态、平衡、精细运动功能和肌肉张力的变化，以及 (2) 找出肌肉张力/伸展过度与运动功能（大体和运动）之间是否存在相关性fine) 在轻度和中度痴呆症中。研究包括三组参与者：健康老年人 (n=60)、轻度痴呆症参与者 (n=31) 和中度痴呆症参与者 (n=31)。
进行了精细运动功能、平衡、步态、伸展过度和肌张力测量的测量。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 65 岁
- 独立行走至少 11 米
- HC：无认知退化，MiD：痴呆，全球恶化量表 <5，MoD：痴呆，全球恶化量表 5 或 6
排除标准：
- 最近（≤ 6 个月）的骨科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：HC
健康对照，即没有认知障碍的老年人
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步态加速度计评估（Dynaport Hybrid）：在 3 种情况下步行 7 米（正常步伐、快速、双重任务）
在 3 种条件下（并排、半串联、串联）进行 10 秒试验期间的平衡加速度计评估（Dynaport Hybrid）
使用 Purdue Pegboard、惯用手、非惯用手和双手评估精细运动技能
四肢被动运动诊断肌张力过高
MyotonPRO 肌肉张力测量
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其他：中
患有轻度痴呆症的老年人
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步态加速度计评估（Dynaport Hybrid）：在 3 种情况下步行 7 米（正常步伐、快速、双重任务）
在 3 种条件下（并排、半串联、串联）进行 10 秒试验期间的平衡加速度计评估（Dynaport Hybrid）
使用 Purdue Pegboard、惯用手、非惯用手和双手评估精细运动技能
四肢被动运动诊断肌张力过高
MyotonPRO 肌肉张力测量
|
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其他：国防部
患有中度痴呆症的老年人
|
步态加速度计评估（Dynaport Hybrid）：在 3 种情况下步行 7 米（正常步伐、快速、双重任务）
在 3 种条件下（并排、半串联、串联）进行 10 秒试验期间的平衡加速度计评估（Dynaport Hybrid）
使用 Purdue Pegboard、惯用手、非惯用手和双手评估精细运动技能
MyotonPRO 肌肉张力测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：通过学习完成，平均3年
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步态速度参数
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通过学习完成，平均3年
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步骤规律
大体时间：通过学习完成，平均3年
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代表规律性的步态参数，自相关（方法 Moe-Nilssen 2004），值介于 0 和 1 之间，1 代表完全规律性
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通过学习完成，平均3年
|
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内侧挺举
大体时间：通过学习完成，平均3年
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平衡平滑度和协调性，较低的加加速度值对应于更好的平衡平滑度
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通过学习完成，平均3年
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前后颠簸
大体时间：通过学习完成，平均3年
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平衡平滑度和协调性，较低的加加速度值对应于更好的平衡平滑度
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通过学习完成，平均3年
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精细运动功能
大体时间：通过学习完成，平均3年
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在 Purdue 钉板测试中得分，在 30 秒内放置的最大（对）钉子数量（最大。
25)
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通过学习完成，平均3年
|
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张力过强的存在
大体时间：通过学习完成，平均3年
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Paratonia Assessment Instrument，评估四肢被动运动的阻力 (Hobbelen 2008)
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通过学习完成，平均3年
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MyotonPRO 肌肉张力测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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MyotonPRO 测量
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MyotonPRO 弹性测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
MyotonPRO 测量
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通过学习完成，平均3年
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MyotonPRO 机械刚度测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
MyotonPRO 测量
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通过学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
步态加速度计的临床试验
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的