- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03479567
Fin- och grovmotorisk funktion och samband med muskeltonus hos äldre vuxna med och utan demens
12 december 2023 uppdaterad av: University Ghent
Syftet med denna studie var (1) att undersöka förändringar i gång, balans, finmotorisk funktion och muskeltonus, och (2) att ta reda på om det finns ett samband mellan muskeltonus/närvaro av paratoni och motorisk funktion (grov- och fin) vid lindrig och måttlig demens. Tre grupper av deltagare inkluderades i studien: friska äldre (n=60), deltagare med lindrig demens (n=31) och deltagare med måttlig demens (n=31).
Mätningar av finmotorik, balans, gång, förekomst av paratoni och muskeltonusmätningar utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 65 år
- gå självständigt i minst 11 meter
- HC: ingen kognitiv försämring, MiD: demens, Global Deterioration Scale<5, MoD: demens, Global Deterioration Scale 5 eller 6
Exklusions kriterier:
- nyligen (≤ 6 månader) ortopedisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HC
Friska kontroller, dvs äldre vuxna utan kognitiv funktionsnedsättning
|
accelerometrisk bedömning av gång (Dynaport Hybrid): 7 m promenad i 3 förhållanden (normalt tempo, snabb, dubbel uppgift)
accelerometrisk bedömning av balansen (Dynaport Hybrid) under 10 sekunders försök i 3 förhållanden (sida-vid-sida, semitandem, tandem)
bedömning av finmotorik med Purdue Pegboard, med dominant hand, icke-dominant hand och bimanual
diagnos av paratoni baserad på passiv rörelse av de fyra extremiteterna
MyotonPRO mätning av muskeltonus
|
|
Övrig: Mitten
äldre vuxna med lindrig demens
|
accelerometrisk bedömning av gång (Dynaport Hybrid): 7 m promenad i 3 förhållanden (normalt tempo, snabb, dubbel uppgift)
accelerometrisk bedömning av balansen (Dynaport Hybrid) under 10 sekunders försök i 3 förhållanden (sida-vid-sida, semitandem, tandem)
bedömning av finmotorik med Purdue Pegboard, med dominant hand, icke-dominant hand och bimanual
diagnos av paratoni baserad på passiv rörelse av de fyra extremiteterna
MyotonPRO mätning av muskeltonus
|
|
Övrig: MoD
äldre vuxna med måttlig demens
|
accelerometrisk bedömning av gång (Dynaport Hybrid): 7 m promenad i 3 förhållanden (normalt tempo, snabb, dubbel uppgift)
accelerometrisk bedömning av balansen (Dynaport Hybrid) under 10 sekunders försök i 3 förhållanden (sida-vid-sida, semitandem, tandem)
bedömning av finmotorik med Purdue Pegboard, med dominant hand, icke-dominant hand och bimanual
MyotonPRO mätning av muskeltonus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
parameter för gånghastighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
stegregelbundenhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
gångparameter som representerar regularitet, autokorrelation (metod Moe-Nilssen 2004), värde mellan 0 och 1, där 1 representerar perfekt regularitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
mediolateralt ryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
balansjämnhet och koordination, lägre ryckvärden motsvarar bättre jämn balans
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
anteroposterior ryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
balansjämnhet och koordination, lägre ryckvärden motsvarar bättre jämn balans
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Finmotorisk funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
poäng på Purdue pegboard-testet, maximalt antal (par) peggar placerade på 30 sekunder (max.
25)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
förekomst av paratoni
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Paratonia Assessment Instrument, motstånd mot passiva rörelser av de fyra extremiteterna utvärderas (Hobbelen 2008)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
MyotonPRO mätning av muskeltonus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
MyotonPRO-mätning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MyotonPRO mätning av elasticitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
MyotonPRO-mätning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
MyotonPRO mätning av mekanisk styvhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
MyotonPRO-mätning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2014/1240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gångaccelerometri
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaRekryteringParkinsons sjukdom (PD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekryteringStroke | Stroke med hemiparesBelgien
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännu
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien