Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fijne en grove motorische functie en relatie met spiertonus bij oudere volwassenen met en zonder dementie

12 december 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Het doel van deze studie was (1) veranderingen in gang, evenwicht, fijne motoriek en spiertonus te onderzoeken, en (2) na te gaan of er een verband bestaat tussen spierspanning/aanwezigheid van paratonie en motorische functie (grove en prima) bij lichte en matige dementie. Er werden drie groepen deelnemers in het onderzoek opgenomen: gezonde ouderen (n=60), deelnemers met lichte dementie (n=31) en deelnemers met matige dementie (n=31). Metingen van fijne motoriek, balans, gang, aanwezigheid van paratonie en spiertonusmetingen werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >= 65 jaar
  • minimaal 11 meter zelfstandig lopen
  • HC: geen cognitieve achteruitgang, MiD: dementie, Global Deterioration Scale<5, MoD: dementie, Global Deterioration Scale 5 of 6

Uitsluitingscriteria:

  • recente (≤ 6 maanden) orthopedische operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: H.C
Gezonde controles, dat wil zeggen oudere volwassenen zonder cognitieve stoornissen
Ander: Gangversnelling
accelerometrische beoordeling van het lopen (Dynaport Hybrid): 7 meter lopen in 3 omstandigheden (normaal tempo, snel, dubbele taak)
Ander: balans accelerometrie
accelerometrische beoordeling van het evenwicht (Dynaport Hybrid) tijdens een test van 10 seconden in 3 omstandigheden (side-by-side, semitandem, tandem)
Ander: Test fijne motoriek
beoordeling van de fijne motoriek met Purdue Pegboard, met dominante hand, niet-dominante hand en bimanueel
Diagnostische toets: Paratonia Beoordelingsinstrument (PAI)
diagnose van paratonie op basis van passieve beweging van de vier ledematen
Ander: myotonometrische meting van spiertonus
MyotonPRO meting van spiertonus
Ander: Midden
ouderen met milde dementie
Ander: Gangversnelling
accelerometrische beoordeling van het lopen (Dynaport Hybrid): 7 meter lopen in 3 omstandigheden (normaal tempo, snel, dubbele taak)
Ander: balans accelerometrie
accelerometrische beoordeling van het evenwicht (Dynaport Hybrid) tijdens een test van 10 seconden in 3 omstandigheden (side-by-side, semitandem, tandem)
Ander: Test fijne motoriek
beoordeling van de fijne motoriek met Purdue Pegboard, met dominante hand, niet-dominante hand en bimanueel
Diagnostische toets: Paratonia Beoordelingsinstrument (PAI)
diagnose van paratonie op basis van passieve beweging van de vier ledematen
Ander: myotonometrische meting van spiertonus
MyotonPRO meting van spiertonus
Ander: MoD
ouderen met matige dementie
Ander: Gangversnelling
accelerometrische beoordeling van het lopen (Dynaport Hybrid): 7 meter lopen in 3 omstandigheden (normaal tempo, snel, dubbele taak)
Ander: balans accelerometrie
accelerometrische beoordeling van het evenwicht (Dynaport Hybrid) tijdens een test van 10 seconden in 3 omstandigheden (side-by-side, semitandem, tandem)
Ander: Test fijne motoriek
beoordeling van de fijne motoriek met Purdue Pegboard, met dominante hand, niet-dominante hand en bimanueel
Ander: myotonometrische meting van spiertonus
MyotonPRO meting van spiertonus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
loopsnelheidsparameter
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
stap regelmaat
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
gangparameter staat voor regelmaat, autocorrelatie (methode Moe-Nilssen 2004), waarde tussen 0 en 1, waarbij 1 staat voor perfecte regelmaat
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
mediolaterale eikel
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
balans gladheid en coördinatie, lagere rukwaarden komen overeen met een betere soepelheid van de balans
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
anteroposterieure ruk
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
balans gladheid en coördinatie, lagere rukwaarden komen overeen met een betere soepelheid van de balans
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Fijne motoriek
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
score op de Purdue pegboard test, maximaal aantal geplaatste (paren) pinnen in 30 seconden (max. 25)
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
aanwezigheid van paratonie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Paratonia Assessment Instrument, weerstand tegen passieve bewegingen van de vier ledematen wordt geëvalueerd (Hobbelen 2008)
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
MyotonPRO meting van spiertonus
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
MyotonPRO-meting
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MyotonPRO meting van elasticiteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
MyotonPRO-meting
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
MyotonPRO meting van mechanische stijfheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
MyotonPRO-meting
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2014/1240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Gangversnelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren