Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fin- og grovmotorisk funksjon og forhold til muskeltonus hos eldre voksne med og uten demens

12. desember 2023 oppdatert av: University Ghent
Formålet med denne studien var (1) å undersøke endringer i gang, balanse, finmotorikk og muskeltonus, og (2) å finne ut om det er en sammenheng mellom muskeltonus/tilstedeværelse av paratoni og motorisk funksjon (grov og fin) ved mild og moderat demens. Tre grupper av deltakere ble inkludert i studien: friske eldre (n=60), deltakere med mild demens (n=31) og deltakere med moderat demens (n=31). Målinger av finmotorikk, balanse, gange, tilstedeværelse av paratonia og muskeltonusmålinger ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 65 år
  • gå selvstendig i minst 11 meter
  • HC: ingen kognitiv forverring, MiD: demens, Global Deterioration Scale<5, MoD: demens, Global Deterioration Scale 5 eller 6

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (≤ 6 måneder) ortopedisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HC
Friske kontroller, dvs. eldre voksne uten kognitiv svikt
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Diagnostisk test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnose av paratonia basert på passiv bevegelse av de fire lemmer
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus
Annen: MiD
eldre voksne med mild demens
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Diagnostisk test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnose av paratonia basert på passiv bevegelse av de fire lemmer
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus
Annen: MoD
eldre voksne med moderat demens
Annen: Gangakselerometri
Akselerometrisk vurdering av gangart (Dynaport Hybrid): 7m gange i 3 forhold (normalt tempo, raskt, dobbel oppgave)
Annen: balanseakselerometri
Akselerometrisk vurdering av balanse (Dynaport Hybrid) i løpet av 10 sekunders forsøk under 3 forhold (side-ved-side, semitandem, tandem)
Annen: Finmotorikkprøve
vurdering av finmotorikk med Purdue Pegboard, med dominant hånd, ikke-dominant hånd og bimanuell
Annen: myotonometrisk måling av muskeltonus
MyotonPRO måling av muskeltonus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
parameter for ganghastighet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
trinnregularitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gangparameter som representerer regularitet, autokorrelasjon (metode Moe-Nilssen 2004), verdi mellom 0 og 1, hvor 1 representerer perfekt regularitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
mediolateral rykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
balansere jevnhet og koordinasjon, lavere rykkverdier samsvarer med bedre jevnhet i balansen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
anteroposterior rykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
balansere jevnhet og koordinasjon, lavere rykkverdier samsvarer med bedre jevnhet i balansen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Finmotorisk funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
poengsum på Purdue pegboard-testen, maksimal mengde (par) knagger plassert på 30 sekunder (maks. 25)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
tilstedeværelse av paratonia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Paratonia Assessment Instrument, motstand mot passive bevegelser av de fire lemmer er evaluert (Hobbelen 2008)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO måling av muskeltonus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MyotonPRO måling av elastisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO måling av mekanisk stivhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
MyotonPRO-måling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2014/1240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangakselerometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere