- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03479567
Fin- og grovmotorisk funktion og forhold til muskeltonus hos ældre voksne med og uden demens
12. december 2023 opdateret af: University Ghent
Formålet med denne undersøgelse var (1) at undersøge ændringer i gang, balance, finmotorik og muskeltonus, og (2) at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem muskeltonus/tilstedeværelse af paratoni og motorisk funktion (grov og fin) ved let og moderat demens. Tre grupper af deltagere blev inkluderet i undersøgelsen: raske ældre (n=60), deltagere med let demens (n=31) og deltagere med moderat demens (n=31).
Målinger af finmotorik, balance, gang, tilstedeværelse af paratoni og muskeltonusmålinger blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >= 65 år
- gå selvstændigt i mindst 11 meter
- HC: ingen kognitiv forringelse, MiD: demens, Global Deterioration Scale<5, MoD: demens, Global Deterioration Scale 5 eller 6
Ekskluderingskriterier:
- nylig (≤ 6 måneder) ortopædkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HC
Sunde kontroller, dvs. ældre voksne uden kognitiv svækkelse
|
accelerometrisk vurdering af gangart (Dynaport Hybrid): 7m gang under 3 forhold (normalt tempo, hurtigt, dobbelt opgave)
accelerometrisk vurdering af balance (Dynaport Hybrid) i løbet af 10 sekunders forsøg under 3 forhold (side-by-side, semitandem, tandem)
vurdering af finmotorik med Purdue Pegboard, med dominerende hånd, ikke-dominerende hånd og bimanuel
diagnose af paratoni baseret på passiv bevægelse af de fire lemmer
MyotonPRO måling af muskeltonus
|
|
Andet: MiD
ældre voksne med let demens
|
accelerometrisk vurdering af gangart (Dynaport Hybrid): 7m gang under 3 forhold (normalt tempo, hurtigt, dobbelt opgave)
accelerometrisk vurdering af balance (Dynaport Hybrid) i løbet af 10 sekunders forsøg under 3 forhold (side-by-side, semitandem, tandem)
vurdering af finmotorik med Purdue Pegboard, med dominerende hånd, ikke-dominerende hånd og bimanuel
diagnose af paratoni baseret på passiv bevægelse af de fire lemmer
MyotonPRO måling af muskeltonus
|
|
Andet: MoD
ældre voksne med moderat demens
|
accelerometrisk vurdering af gangart (Dynaport Hybrid): 7m gang under 3 forhold (normalt tempo, hurtigt, dobbelt opgave)
accelerometrisk vurdering af balance (Dynaport Hybrid) i løbet af 10 sekunders forsøg under 3 forhold (side-by-side, semitandem, tandem)
vurdering af finmotorik med Purdue Pegboard, med dominerende hånd, ikke-dominerende hånd og bimanuel
MyotonPRO måling af muskeltonus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
parameter for ganghastighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
trin regelmæssighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gangparameter, der repræsenterer regularitet, autokorrelation (metode Moe-Nilssen 2004), værdi mellem 0 og 1, hvor 1 repræsenterer perfekt regularitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
mediolateralt ryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
balance glathed og koordination, lavere rykværdier svarer til bedre glathed af balance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
anteroposterior ryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
balance glathed og koordination, lavere rykværdier svarer til bedre glathed af balance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Finmotorisk funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
score på Purdue pegboard-testen, maksimalt antal (par) pløkker placeret på 30 sekunder (maks.
25)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
tilstedeværelse af paratoni
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Paratonia Assessment Instrument, modstand mod passive bevægelser af de fire lemmer evalueres (Hobbelen 2008)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
MyotonPRO måling af muskeltonus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
MyotonPRO måling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO måling af elasticitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
MyotonPRO måling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
MyotonPRO måling af mekanisk stivhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
MyotonPRO måling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2014/1240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Gangaccelerometri
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
University of ValenciaRekruttering