Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция мелкой и крупной моторики и взаимосвязь с мышечным тонусом у пожилых людей с деменцией и без нее

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent
Целью данного исследования было (1) изучить изменения походки, равновесия, мелкой моторики и мышечного тонуса и (2) выяснить, существует ли корреляция между мышечным тонусом/наличием паратонии и двигательной функцией (грубой и штраф) при слабой и умеренной деменции. В исследование были включены три группы участников: здоровые пожилые люди (n=60), участники с легкой деменцией (n=31) и участники с умеренной деменцией (n=31). Были проведены измерения мелкой моторики, равновесия, походки, наличия паратонии и измерения мышечного тонуса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 65 лет
  • пройти самостоятельно не менее 11 метров
  • HC: отсутствие когнитивных нарушений, MiD: деменция, общая шкала ухудшения <5, MoD: деменция, общая шкала ухудшения 5 или 6

Критерий исключения:

  • недавняя (≤ 6 месяцев) ортопедическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ХК
Здоровый контроль, то есть пожилые люди без когнитивных нарушений.
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
диагностика паратонии на основании пассивных движений четырех конечностей
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Другой: МиД
пожилые люди с легкой деменцией
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
диагностика паратонии на основании пассивных движений четырех конечностей
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Другой: МО
пожилые люди с умеренной деменцией
акселерометрическая оценка походки (Dynaport Hybrid): ходьба на 7 м в 3 условиях (нормальный темп, быстрый, двойное задание)
акселерометрическая оценка равновесия (Dynaport Hybrid) в течение 10 секунд в 3-х условиях (бок о бок, полутандем, тандем)
оценка мелкой моторики с помощью Purdue Pegboard, с доминирующей рукой, недоминантной рукой и бимануальным
MyotonPRO измерение мышечного тонуса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
параметр скорости ходьбы
через завершение обучения, в среднем 3 года
регулярность шагов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
параметр походки, представляющий регулярность, автокорреляция (метод Moe-Nilssen 2004), значение от 0 до 1, где 1 представляет идеальную регулярность
через завершение обучения, в среднем 3 года
медиолатеральный толчок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
плавность баланса и координация, более низкие значения рывка соответствуют лучшей плавности баланса
через завершение обучения, в среднем 3 года
переднезадний толчок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
плавность баланса и координация, более низкие значения рывка соответствуют лучшей плавности баланса
через завершение обучения, в среднем 3 года
Мелкая моторика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
балл по тесту Purdue pegboard, максимальное количество (пар) колышков, установленных за 30 секунд (макс. 25)
через завершение обучения, в среднем 3 года
наличие паратонии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Инструмент оценки паратонии, оценивается сопротивление пассивным движениям четырех конечностей (Hobbelen 2008)
через завершение обучения, в среднем 3 года
MyotonPRO измерение мышечного тонуса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MyotonPRO измерение эластичности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года
MyotonPRO измерение механической жесткости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Измерение MyotonPRO
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акселерометрия походки

Подписаться