- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03479567
Fonction motrice fine et globale et relation avec le tonus musculaire chez les personnes âgées avec et sans démence
12 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent
Le but de cette étude était (1) d'étudier les changements dans la démarche, l'équilibre, la motricité fine et le tonus musculaire, et (2) de déterminer s'il existe une corrélation entre le tonus musculaire/présence de paratonie et la fonction motrice (grosse et fine) dans la démence légère et modérée. Trois groupes de participants ont été inclus dans l'étude : les personnes âgées en bonne santé (n = 60), les participants atteints de démence légère (n = 31) et les participants atteints de démence modérée (n = 31).
Des mesures de la motricité fine, de l'équilibre, de la marche, de la présence de paratonie et des mesures du tonus musculaire ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 65 ans
- marcher seul sur au moins 11 mètres
- HC : pas de détérioration cognitive, MiD : démence, Global Deterioration Scale<5, MoD : démence, Global Deterioration Scale 5 ou 6
Critère d'exclusion:
- chirurgie orthopédique récente (≤ 6 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: HC
Témoins sains, c'est-à-dire personnes âgées sans déficience cognitive
|
évaluation accélérométrique de la marche (Dynaport Hybrid) : 7m de marche dans 3 conditions (allure normale, rapide, double tâche)
évaluation accélérométrique de l'équilibre (Dynaport Hybrid) pendant un essai de 10 secondes dans 3 conditions (côte à côte, semitandem, tandem)
évaluation de la motricité fine avec Purdue Pegboard, avec main dominante, main non dominante et bimanuel
diagnostic de paratonie basé sur le mouvement passif des quatre membres
MyotonPRO mesure du tonus musculaire
|
Autre: Milieu
personnes âgées atteintes de démence légère
|
évaluation accélérométrique de la marche (Dynaport Hybrid) : 7m de marche dans 3 conditions (allure normale, rapide, double tâche)
évaluation accélérométrique de l'équilibre (Dynaport Hybrid) pendant un essai de 10 secondes dans 3 conditions (côte à côte, semitandem, tandem)
évaluation de la motricité fine avec Purdue Pegboard, avec main dominante, main non dominante et bimanuel
diagnostic de paratonie basé sur le mouvement passif des quatre membres
MyotonPRO mesure du tonus musculaire
|
Autre: Ministère de la Défense
personnes âgées atteintes de démence modérée
|
évaluation accélérométrique de la marche (Dynaport Hybrid) : 7m de marche dans 3 conditions (allure normale, rapide, double tâche)
évaluation accélérométrique de l'équilibre (Dynaport Hybrid) pendant un essai de 10 secondes dans 3 conditions (côte à côte, semitandem, tandem)
évaluation de la motricité fine avec Purdue Pegboard, avec main dominante, main non dominante et bimanuel
MyotonPRO mesure du tonus musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
paramètre de vitesse de marche
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
régularité des pas
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
paramètre de marche représentant la régularité, autocorrélation (méthode Moe-Nilssen 2004), valeur comprise entre 0 et 1, 1 représentant une parfaite régularité
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
secousse médio-latérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
équilibrer la douceur et la coordination, des valeurs de jerk inférieures correspondent à une meilleure douceur de l'équilibre
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
secousse antéropostérieure
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
équilibrer la douceur et la coordination, des valeurs de jerk inférieures correspondent à une meilleure douceur de l'équilibre
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Motricité fine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
score au test du panneau perforé Purdue, quantité maximale de (paires de) piquets placés en 30 secondes (max.
25)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
présence de paratonie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Paratonia Assessment Instrument, la résistance aux mouvements passifs des quatre membres est évaluée (Hobbelen 2008)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
MyotonPRO mesure du tonus musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Mesure MyotonPRO
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MyotonPRO mesure de l'élasticité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Mesure MyotonPRO
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
MyotonPRO mesure de la rigidité mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Mesure MyotonPRO
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2014/1240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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