- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03479567
Funkcje motoryki małej i dużej oraz związek z napięciem mięśniowym u osób starszych z demencją i bez niej
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem tego badania było (1) zbadanie zmian w chodzie, równowadze, drobnych funkcjach motorycznych i napięciu mięśniowym oraz (2) ustalenie, czy istnieje korelacja między napięciem mięśniowym/obecnością paratonii a funkcjami motorycznymi (małe i fine) w łagodnym i umiarkowanym otępieniu. Do badania włączono trzy grupy uczestników: zdrowych osób starszych (n=60), uczestników z łagodną demencją (n=31) i uczestników z umiarkowanym otępieniem (n=31).
Wykonano pomiary motoryki małej, równowagi, chodu, obecności paratonii oraz pomiary napięcia mięśniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 65 lat
- przejść samodzielnie przez co najmniej 11 metrów
- HC: brak pogorszenia funkcji poznawczych, MiD: demencja, Global Deterioration Scale <5, MoD: demencja, Global Deterioration Scale 5 lub 6
Kryteria wyłączenia:
- niedawny (≤ 6 miesięcy) zabieg ortopedyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: HC
Zdrowa grupa kontrolna, tj. osoby starsze bez zaburzeń poznawczych
|
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
diagnostyka paratonii na podstawie ruchu biernego czterech kończyn
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
|
Inny: Środek
osoby starsze z łagodną demencją
|
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
diagnostyka paratonii na podstawie ruchu biernego czterech kończyn
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
|
Inny: Ministerstwo Obrony
osoby starsze z umiarkowaną demencją
|
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
parametr prędkości chodu
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
regularność kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
parametr chodu reprezentujący regularność, autokorelacja (metoda Moe-Nilssen 2004), wartość od 0 do 1, gdzie 1 oznacza doskonałą regularność
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
skurcz przyśrodkowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
równowadze i koordynacji, mniejsze wartości szarpnięć odpowiadają lepszej płynności równowagi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
szarpnięcie przednio-tylne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
równowadze i koordynacji, mniejsze wartości szarpnięć odpowiadają lepszej płynności równowagi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Dobra funkcja motoryczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
wynik w teście Pegboard Purdue, maksymalna ilość (par) kołków umieszczonych w ciągu 30 sekund (max.
25)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
obecność paratonii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Instrument oceny paratonii, oceniany jest opór wobec biernych ruchów czterech kończyn (Hobbelen 2008)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Pomiar MyotonPRO
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar elastyczności MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Pomiar MyotonPRO
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Pomiar sztywności mechanicznej MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Pomiar MyotonPRO
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2014/1240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akcelerometria chodu
-
Christina KruuseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong