Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje motoryki małej i dużej oraz związek z napięciem mięśniowym u osób starszych z demencją i bez niej

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem tego badania było (1) zbadanie zmian w chodzie, równowadze, drobnych funkcjach motorycznych i napięciu mięśniowym oraz (2) ustalenie, czy istnieje korelacja między napięciem mięśniowym/obecnością paratonii a funkcjami motorycznymi (małe i fine) w łagodnym i umiarkowanym otępieniu. Do badania włączono trzy grupy uczestników: zdrowych osób starszych (n=60), uczestników z łagodną demencją (n=31) i uczestników z umiarkowanym otępieniem (n=31). Wykonano pomiary motoryki małej, równowagi, chodu, obecności paratonii oraz pomiary napięcia mięśniowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >= 65 lat
  • przejść samodzielnie przez co najmniej 11 metrów
  • HC: brak pogorszenia funkcji poznawczych, MiD: demencja, Global Deterioration Scale <5, MoD: demencja, Global Deterioration Scale 5 lub 6

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny (≤ 6 miesięcy) zabieg ortopedyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: HC
Zdrowa grupa kontrolna, tj. osoby starsze bez zaburzeń poznawczych
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
diagnostyka paratonii na podstawie ruchu biernego czterech kończyn
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
Inny: Środek
osoby starsze z łagodną demencją
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
diagnostyka paratonii na podstawie ruchu biernego czterech kończyn
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
Inny: Ministerstwo Obrony
osoby starsze z umiarkowaną demencją
akcelerometryczna ocena chodu (Dynaport Hybrid): 7m marszu w 3 warunkach (tempo normalne, szybkie, dwuzadaniowe)
akcelerometryczna ocena równowagi (Dynaport Hybrid) podczas 10-sekundowej próby w 3 warunkach (side-by-side, semitandem, tandem)
ocena umiejętności motorycznych za pomocą Purdue Pegboard, z ręką dominującą, ręką niedominującą i oburęczną
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
parametr prędkości chodu
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
regularność kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
parametr chodu reprezentujący regularność, autokorelacja (metoda Moe-Nilssen 2004), wartość od 0 do 1, gdzie 1 oznacza doskonałą regularność
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
skurcz przyśrodkowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
równowadze i koordynacji, mniejsze wartości szarpnięć odpowiadają lepszej płynności równowagi
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
szarpnięcie przednio-tylne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
równowadze i koordynacji, mniejsze wartości szarpnięć odpowiadają lepszej płynności równowagi
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Dobra funkcja motoryczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
wynik w teście Pegboard Purdue, maksymalna ilość (par) kołków umieszczonych w ciągu 30 sekund (max. 25)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
obecność paratonii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Instrument oceny paratonii, oceniany jest opór wobec biernych ruchów czterech kończyn (Hobbelen 2008)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar napięcia mięśniowego MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar MyotonPRO
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar elastyczności MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar MyotonPRO
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar sztywności mechanicznej MyotonPRO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar MyotonPRO
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akcelerometria chodu

3
Subskrybuj