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認知症の有無にかかわらず高齢者における微細および総運動機能と筋緊張との関係

2023年12月12日 更新者:University Ghent
この研究の目的は、(1) 歩行、バランス、細かい運動機能、および筋緊張の変化を調査すること、および (2) 筋緊張/パラトニアの存在と運動機能 (粗大および筋緊張) の間に相関があるかどうかを調べることでした。この研究には、健康な高齢者(n=60)、軽度の認知症の参加者(n=31)、中等度の認知症の参加者(n=31)の 3 つのグループの参加者が含まれていました。 細かい運動機能、バランス、歩行、パラトニアの存在、および筋緊張の測定が行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 65 歳
  • 少なくとも 11 メートルは自力で歩く
  • HC: 認知機能低下なし、MiD: 認知症、グローバル悪化尺度 <5、MoD: 認知症、グローバル悪化尺度 5 または 6

除外基準:

  • 最近(6か月以内)の整形外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HC
健康な対照者、つまり認知障害のない高齢者
歩行の加速度測定評価 (Dynaport Hybrid): 3 つの条件 (通常のペース、高速、ダブル タスク) で 7 m の歩行
3 つの条件 (サイド バイ サイド、セミタンデム、タンデム) での 10 秒間の試行中のバランス (ダイナポート ハイブリッド) の加速度計による評価
Purdue Pegboard を使用した、利き手、非利き手、および両手による細かい運動能力の評価
四肢の受動的な動きに基づくパラトニアの診断
MyotonPRO 筋緊張測定
他の:ミッド
軽度の認知症のある高齢者
歩行の加速度測定評価 (Dynaport Hybrid): 3 つの条件 (通常のペース、高速、ダブル タスク) で 7 m の歩行
3 つの条件 (サイド バイ サイド、セミタンデム、タンデム) での 10 秒間の試行中のバランス (ダイナポート ハイブリッド) の加速度計による評価
Purdue Pegboard を使用した、利き手、非利き手、および両手による細かい運動能力の評価
四肢の受動的な動きに基づくパラトニアの診断
MyotonPRO 筋緊張測定
他の:モッド
中等度の認知症のある高齢者
歩行の加速度測定評価 (Dynaport Hybrid): 3 つの条件 (通常のペース、高速、ダブル タスク) で 7 m の歩行
3 つの条件 (サイド バイ サイド、セミタンデム、タンデム) での 10 秒間の試行中のバランス (ダイナポート ハイブリッド) の加速度計による評価
Purdue Pegboard を使用した、利き手、非利き手、および両手による細かい運動能力の評価
MyotonPRO 筋緊張測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:研究完了まで、平均3年
歩行速度パラメータ
研究完了まで、平均3年
ステップの規則性
時間枠:研究完了まで、平均3年
規則性を表す歩行パラメーター、自己相関 (メソッド Moe-Nilssen 2004)、0 と 1 の間の値、1 は完全な規則性を表す
研究完了まで、平均3年
内外側ジャーク
時間枠:研究完了まで、平均3年
滑らかさと調整のバランス。低いジャーク値はバランスの滑らかさに対応します。
研究完了まで、平均3年
前後ジャーク
時間枠:研究完了まで、平均3年
滑らかさと調整のバランス。低いジャーク値はバランスの滑らかさに対応します。
研究完了まで、平均3年
細かい運動機能
時間枠:研究完了まで、平均3年
Purdue ペグボード テストのスコア、30 秒間に配置されるペグ (のペア) の最大数 (最大 25)
研究完了まで、平均3年
パラトニアの存在
時間枠:研究完了まで、平均3年
Paratonia Assessment Instrument、四肢の受動的な動きに対する抵抗が評価されます (Hobbelen 2008)
研究完了まで、平均3年
MyotonPRO 筋緊張測定
時間枠:研究完了まで、平均3年
MyotonPRO測定
研究完了まで、平均3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyotonPRO 弾力測定
時間枠:研究完了まで、平均3年
MyotonPRO測定
研究完了まで、平均3年
機械的剛性の MyotonPRO 測定
時間枠:研究完了まで、平均3年
MyotonPRO測定
研究完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2014/1240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歩行加速度計の臨床試験

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