Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione motoria fine e grossolana e relazione con il tono muscolare negli anziani con e senza demenza

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo di questo studio era (1) indagare i cambiamenti nell'andatura, nell'equilibrio, nella funzione motoria fine e nel tono muscolare e (2) scoprire se esiste una correlazione tra tono muscolare/presenza di paratonia e funzione motoria (grossolana e fine) nella demenza lieve e moderata. Sono stati inclusi nello studio tre gruppi di partecipanti: anziani sani (n=60), partecipanti con demenza lieve (n=31) e partecipanti con demenza moderata (n=31). Sono state eseguite misurazioni della funzione motoria fine, equilibrio, andatura, presenza di paratonia e misurazioni del tono muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 65 anni
  • camminare autonomamente per almeno 11 metri
  • HC: nessun deterioramento cognitivo, MiD: demenza, Global Deterioration Scale<5, MoD: demenza, Global Deterioration Scale 5 o 6

Criteri di esclusione:

  • intervento ortopedico recente (≤ 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: HC
Controlli sani, cioè anziani senza deterioramento cognitivo
Altro: Accelerometria del cammino
valutazione accelerometrica dell'andatura (Dynaport Hybrid): 7 m di cammino in 3 condizioni (andatura normale, veloce, doppio compito)
Altro: accelerometria dell'equilibrio
valutazione accelerometrica dell'equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prova di 10 secondi in 3 condizioni (side-by-side, semitandem, tandem)
Altro: Test di abilità motoria fine
valutazione della motricità fine con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano non dominante e bimanuale
Test diagnostico: Strumento di valutazione della paratonia (PAI)
diagnosi di paratonia basata sul movimento passivo dei quattro arti
Altro: misurazione miotonometrica del tono muscolare
MyotonPRO misurazione del tono muscolare
Altro: MiD
anziani con demenza lieve
Altro: Accelerometria del cammino
valutazione accelerometrica dell'andatura (Dynaport Hybrid): 7 m di cammino in 3 condizioni (andatura normale, veloce, doppio compito)
Altro: accelerometria dell'equilibrio
valutazione accelerometrica dell'equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prova di 10 secondi in 3 condizioni (side-by-side, semitandem, tandem)
Altro: Test di abilità motoria fine
valutazione della motricità fine con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano non dominante e bimanuale
Test diagnostico: Strumento di valutazione della paratonia (PAI)
diagnosi di paratonia basata sul movimento passivo dei quattro arti
Altro: misurazione miotonometrica del tono muscolare
MyotonPRO misurazione del tono muscolare
Altro: Mod
anziani con demenza moderata
Altro: Accelerometria del cammino
valutazione accelerometrica dell'andatura (Dynaport Hybrid): 7 m di cammino in 3 condizioni (andatura normale, veloce, doppio compito)
Altro: accelerometria dell'equilibrio
valutazione accelerometrica dell'equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prova di 10 secondi in 3 condizioni (side-by-side, semitandem, tandem)
Altro: Test di abilità motoria fine
valutazione della motricità fine con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano non dominante e bimanuale
Altro: misurazione miotonometrica del tono muscolare
MyotonPRO misurazione del tono muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
parametro della velocità di andatura
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
regolarità del passo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
parametro dell'andatura che rappresenta la regolarità, autocorrelazione (metodo Moe-Nilssen 2004), valore compreso tra 0 e 1, con 1 che rappresenta la perfetta regolarità
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
scatto mediolaterale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
scorrevolezza e coordinazione dell'equilibrio, valori di jerk più bassi corrispondono a una migliore scorrevolezza dell'equilibrio
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
scatto anteroposteriore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
scorrevolezza e coordinazione dell'equilibrio, valori di jerk più bassi corrispondono a una migliore scorrevolezza dell'equilibrio
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Funzione motoria fine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
punteggio sul test del pannello forato Purdue, numero massimo di (coppie di) pioli posizionati in 30 secondi (max. 25)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
presenza di paratonia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Paratonia Assessment Instrument, viene valutata la resistenza contro i movimenti passivi dei quattro arti (Hobbelen 2008)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
MyotonPRO misurazione del tono muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione MyotonPRO
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MyotonPRO misurazione dell'elasticità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione MyotonPRO
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
MyotonPRO misurazione della rigidità meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione MyotonPRO
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2014/1240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accelerometria del cammino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi