- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03479567
Función motora fina y gruesa y relación con el tono muscular en adultos mayores con y sin demencia
12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent
El propósito de este estudio fue (1) investigar los cambios en la marcha, el equilibrio, la función motora fina y el tono muscular, y (2) averiguar si existe una correlación entre el tono muscular/presencia de paratonía y la función motora (mayor y menor). fino) en demencia leve y moderada. Se incluyeron tres grupos de participantes en el estudio: ancianos sanos (n=60), participantes con demencia leve (n=31) y participantes con demencia moderada (n=31).
Se realizaron mediciones de motricidad fina, equilibrio, marcha, presencia de paratonía y mediciones de tono muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 65 años
- caminar de forma independiente durante al menos 11 metros
- HC: sin deterioro cognitivo, MiD: demencia, Global Deterioration Scale<5, MoD: demencia, Global Deterioration Scale 5 o 6
Criterio de exclusión:
- cirugía ortopédica reciente (≤ 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: HC
Controles sanos, es decir, adultos mayores sin deterioro cognitivo
|
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
diagnóstico de paratonía basado en el movimiento pasivo de las cuatro extremidades
MyotonPRO medición del tono muscular
|
|
Otro: Medio
adultos mayores con demencia leve
|
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
diagnóstico de paratonía basado en el movimiento pasivo de las cuatro extremidades
MyotonPRO medición del tono muscular
|
|
Otro: Modificación
adultos mayores con demencia moderada
|
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
MyotonPRO medición del tono muscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
parámetro de velocidad de la marcha
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
regularidad de pasos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
parámetro de marcha que representa la regularidad, autocorrelación (método Moe-Nilssen 2004), valor entre 0 y 1, donde 1 representa la regularidad perfecta
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
tirón mediolateral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Suavidad y coordinación del equilibrio, los valores de tirón más bajos se corresponden con una mejor suavidad del equilibrio.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
tirón anteroposterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Suavidad y coordinación del equilibrio, los valores de tirón más bajos se corresponden con una mejor suavidad del equilibrio.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Función motora fina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
puntuación en la prueba del tablero de clavijas de Purdue, cantidad máxima de (pares de) clavijas colocadas en 30 segundos (máx.
25)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
presencia de paratonia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Paratonia Assessment Instrument, se evalúa la resistencia frente a movimientos pasivos de las cuatro extremidades (Hobbelen 2008)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
MyotonPRO medición del tono muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medición MyotonPRO
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MyotonPRO medición de la elasticidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medición MyotonPRO
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
MyotonPRO medición de la rigidez mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medición MyotonPRO
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2014/1240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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