Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función motora fina y gruesa y relación con el tono muscular en adultos mayores con y sin demencia

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent
El propósito de este estudio fue (1) investigar los cambios en la marcha, el equilibrio, la función motora fina y el tono muscular, y (2) averiguar si existe una correlación entre el tono muscular/presencia de paratonía y la función motora (mayor y menor). fino) en demencia leve y moderada. Se incluyeron tres grupos de participantes en el estudio: ancianos sanos (n=60), participantes con demencia leve (n=31) y participantes con demencia moderada (n=31). Se realizaron mediciones de motricidad fina, equilibrio, marcha, presencia de paratonía y mediciones de tono muscular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >= 65 años
  • caminar de forma independiente durante al menos 11 metros
  • HC: sin deterioro cognitivo, MiD: demencia, Global Deterioration Scale<5, MoD: demencia, Global Deterioration Scale 5 o 6

Criterio de exclusión:

  • cirugía ortopédica reciente (≤ 6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: HC
Controles sanos, es decir, adultos mayores sin deterioro cognitivo
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
diagnóstico de paratonía basado en el movimiento pasivo de las cuatro extremidades
MyotonPRO medición del tono muscular
Otro: Medio
adultos mayores con demencia leve
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
diagnóstico de paratonía basado en el movimiento pasivo de las cuatro extremidades
MyotonPRO medición del tono muscular
Otro: Modificación
adultos mayores con demencia moderada
evaluación acelerométrica de la marcha (Dynaport Hybrid): caminata de 7 m en 3 condiciones (ritmo normal, rápido, doble tarea)
evaluación acelerométrica del equilibrio (Dynaport Hybrid) durante una prueba de 10 segundos en 3 condiciones (lado a lado, semitándem, tándem)
evaluación de la motricidad fina con Purdue Pegboard, con mano dominante, mano no dominante y bimanual
MyotonPRO medición del tono muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
parámetro de velocidad de la marcha
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
regularidad de pasos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
parámetro de marcha que representa la regularidad, autocorrelación (método Moe-Nilssen 2004), valor entre 0 y 1, donde 1 representa la regularidad perfecta
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
tirón mediolateral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Suavidad y coordinación del equilibrio, los valores de tirón más bajos se corresponden con una mejor suavidad del equilibrio.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
tirón anteroposterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Suavidad y coordinación del equilibrio, los valores de tirón más bajos se corresponden con una mejor suavidad del equilibrio.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Función motora fina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
puntuación en la prueba del tablero de clavijas de Purdue, cantidad máxima de (pares de) clavijas colocadas en 30 segundos (máx. 25)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
presencia de paratonia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Paratonia Assessment Instrument, se evalúa la resistencia frente a movimientos pasivos de las cuatro extremidades (Hobbelen 2008)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
MyotonPRO medición del tono muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Medición MyotonPRO
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MyotonPRO medición de la elasticidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Medición MyotonPRO
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
MyotonPRO medición de la rigidez mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Medición MyotonPRO
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2014/1240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acelerometría de marcha

Suscribir