Finom és durva motoros funkció és kapcsolat az izomtónussal idősebb felnőtteknél demenciában és anélkül
2023. december 12. frissítette: University Ghent
A tanulmány célja (1) a járás, az egyensúly, a finommotoros funkció és az izomtónus változásainak vizsgálata volt, valamint (2) annak kiderítése, hogy van-e összefüggés az izomtónus/paratónia jelenléte és a motoros funkció között (bruttó, ill. finom) enyhe és közepes fokú demenciában. A résztvevők három csoportját vontuk be a vizsgálatba: egészséges idősek (n=60), enyhe demenciában szenvedők (n=31) és közepesen demenciában szenvedők (n=31).
Finommotoros funkció, egyensúly, járás, paratonia megléte és izomtónus méréseket végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >= 65 év
- önállóan járni legalább 11 métert
- HC: nincs kognitív romlás, MiD: demencia, Global Deterioration Scale <5, MoD: demencia, Global Deterioration Scale 5 vagy 6
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban (≤ 6 hónapos) ortopédiai műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HC
Egészséges kontrollok, azaz idősebb felnőttek kognitív károsodás nélkül
|
járás gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid): 7 m séta 3 körülmény között (normál tempó, gyors, dupla feladat)
az egyensúly gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid) 10 másodperces próba során 3 körülményben (egymás mellett, félig, tandem)
finom motoros készségek felmérése Purdue Pegboarddal, domináns kézzel, nem domináns kézzel és bimanuálisan
paratonia diagnózisa a négy végtag passzív mozgása alapján
MyotonPRO izomtónus mérése
|
|
Egyéb: Középső
enyhe demenciában szenvedő idősebb felnőttek
|
járás gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid): 7 m séta 3 körülmény között (normál tempó, gyors, dupla feladat)
az egyensúly gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid) 10 másodperces próba során 3 körülményben (egymás mellett, félig, tandem)
finom motoros készségek felmérése Purdue Pegboarddal, domináns kézzel, nem domináns kézzel és bimanuálisan
paratonia diagnózisa a négy végtag passzív mozgása alapján
MyotonPRO izomtónus mérése
|
|
Egyéb: MoD
mérsékelt demenciában szenvedő idős felnőttek
|
járás gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid): 7 m séta 3 körülmény között (normál tempó, gyors, dupla feladat)
az egyensúly gyorsulásmérése (Dynaport Hybrid) 10 másodperces próba során 3 körülményben (egymás mellett, félig, tandem)
finom motoros készségek felmérése Purdue Pegboarddal, domináns kézzel, nem domináns kézzel és bimanuálisan
MyotonPRO izomtónus mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
járási sebesség paraméter
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
lépés szabályossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
szabályosságot, autokorrelációt reprezentáló járásparaméter (Moe-Nilssen 2004 módszer), 0 és 1 közötti érték, 1 a tökéletes szabályosságot jelenti
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
középoldali rándulás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
az egyensúly simasága és koordinációja, az alacsonyabb rándulási értékek az egyensúly jobb simaságának felelnek meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
anteroposterior bunkó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
az egyensúly simasága és koordinációja, az alacsonyabb rándulási értékek az egyensúly jobb simaságának felelnek meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
Finommotoros funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
pontszám a Purdue pegboard teszten, a maximális számú (pár) csap 30 másodperc alatt (max.
25)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
paratonia jelenléte
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A Paratonia Assessment Instrument a négy végtag passzív mozgásaival szembeni ellenállást értékeli (Hobbelen 2008)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
MyotonPRO izomtónus mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
MyotonPRO mérés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MyotonPRO rugalmasság mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
MyotonPRO mérés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
MyotonPRO mechanikai merevség mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
MyotonPRO mérés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2014/1240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járási gyorsulásmérő
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada