- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03479567
Hieno- ja karkeamotorinen toiminta ja suhde lihasten sävyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on tai ei ole dementiaa
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Ghent
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli (1) tutkia muutoksia kävelyssä, tasapainossa, hienomotorisessa toiminnassa ja lihasjänteessä ja (2) selvittää, onko lihasjänteyden/paratonian esiintymisen ja motoristen toimintojen välillä korrelaatiota (brutto- ja hieno) lievässä ja keskivaikeassa dementiassa. Tutkimukseen osallistui kolme ryhmää: terveet vanhukset (n=60), lievää dementiaa sairastavat (n=31) ja kohtalaista dementiaa sairastavat (n=31).
Mitattiin hienomotoriikkaa, tasapainoa, kävelyä, paratoniaa ja lihasjännitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 65 vuotta
- kävele itsenäisesti vähintään 11 metriä
- HC: ei kognitiivista heikkenemistä, MiD: dementia, Global Deterioration Scale <5, MoD: dementia, Global Deterioration Scale 5 tai 6
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen (≤ 6 kuukautta) ortopedinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: HC
Terveet kontrollit eli vanhemmat aikuiset, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä
|
Akselerometrinen kävelyn arviointi (Dynaport Hybrid): 7 metrin kävely 3 tilassa (normaali tahti, nopea, kaksoistehtävä)
tasapainon kiihtyvyysarviointi (Dynaport Hybrid) 10 sekunnin kokeen aikana 3 tilassa (vierenkkäin, semitandem, tandem)
hienomotoristen taitojen arviointi Purdue Pegboardilla, hallitsevalla kädellä, ei-dominoivalla kädellä ja bimanuaalilla
paratonia-diagnoosi, joka perustuu neljän raajan passiiviseen liikkeeseen
MyotonPRO lihasjänteen mittaus
|
Muut: MiD
iäkkäät aikuiset, joilla on lievä dementia
|
Akselerometrinen kävelyn arviointi (Dynaport Hybrid): 7 metrin kävely 3 tilassa (normaali tahti, nopea, kaksoistehtävä)
tasapainon kiihtyvyysarviointi (Dynaport Hybrid) 10 sekunnin kokeen aikana 3 tilassa (vierenkkäin, semitandem, tandem)
hienomotoristen taitojen arviointi Purdue Pegboardilla, hallitsevalla kädellä, ei-dominoivalla kädellä ja bimanuaalilla
paratonia-diagnoosi, joka perustuu neljän raajan passiiviseen liikkeeseen
MyotonPRO lihasjänteen mittaus
|
Muut: MoD
iäkkäät aikuiset, joilla on kohtalainen dementia
|
Akselerometrinen kävelyn arviointi (Dynaport Hybrid): 7 metrin kävely 3 tilassa (normaali tahti, nopea, kaksoistehtävä)
tasapainon kiihtyvyysarviointi (Dynaport Hybrid) 10 sekunnin kokeen aikana 3 tilassa (vierenkkäin, semitandem, tandem)
hienomotoristen taitojen arviointi Purdue Pegboardilla, hallitsevalla kädellä, ei-dominoivalla kädellä ja bimanuaalilla
MyotonPRO lihasjänteen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kävelynopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
kävelynopeusparametri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
kävelyparametri, joka edustaa säännöllisyyttä, autokorrelaatiota (menetelmä Moe-Nilssen 2004), arvo välillä 0-1, jossa 1 edustaa täydellistä säännöllisyyttä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
mediolateraalinen nykiminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
tasapainon tasaisuus ja koordinaatio, pienemmät nykäisyarvot vastaavat parempaa tasapainon tasaisuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
anteroposteriorinen nykiminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
tasapainon tasaisuus ja koordinaatio, pienemmät nykäisyarvot vastaavat parempaa tasapainon tasaisuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Hienomotorinen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
pisteet Purdue pegboard -testissä, maksimimäärä tappeja (pareja) asetettuna 30 sekunnissa (max.
25)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
paratonian esiintyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Paratonia Assessment Instrument, jossa arvioidaan vastustuskykyä neljän raajan passiivisia liikkeitä vastaan (Hobbelen 2008)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
MyotonPRO lihasjänteen mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
MyotonPRO mittaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MyotonPRO kimmoisuuden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
MyotonPRO mittaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
MyotonPRO mekaanisen jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
MyotonPRO mittaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2014/1240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelykiihtyvyysmittari
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAivohalvaus | Hankittu aivovammaItalia
-
University of ValenciaRekrytointi
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrytointiAivojen iskemia | Aivohalvaus, iskeeminenLiettua
-
Indiana UniversityRekrytointiParkinsonin tauti | Kävelyhäiriö, SensorimotorinenYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiivinen, ei rekrytointi