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Função motora fina e grossa e relação com o tônus ​​muscular em idosos com e sem demência

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Ghent
O objetivo deste estudo foi (1) investigar alterações na marcha, equilíbrio, função motora fina e tônus ​​muscular e (2) descobrir se existe uma correlação entre tônus ​​muscular/presença de paratonia e função motora (grossa e fino) em demência leve e moderada. Três grupos de participantes foram incluídos no estudo: idosos saudáveis ​​(n=60), participantes com demência leve (n=31) e participantes com demência moderada (n=31). Foram realizadas medidas de função motora fina, equilíbrio, marcha, presença de paratonia e medidas de tônus ​​muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >= 65 anos
  • caminhar independentemente por pelo menos 11 metros
  • HC: sem deterioração cognitiva, MiD: demência, Escala de Deterioração Global <5, MoD: demência, Escala de Deterioração Global 5 ou 6

Critério de exclusão:

  • cirurgia ortopédica recente (≤ 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HC
Controles saudáveis, ou seja, idosos sem comprometimento cognitivo
Outro: Acelerometria de marcha
avaliação acelerométrica da marcha (Dynaport Hybrid): caminhada de 7m em 3 condições (ritmo normal, rápido, dupla tarefa)
Outro: acelerometria de equilíbrio
avaliação acelerométrica do equilíbrio (Dynaport Hybrid) durante 10 segundos de teste em 3 condições (lado a lado, semitandem, tandem)
Outro: Teste de habilidade motora fina
avaliação da motricidade fina com Purdue Pegboard, com mão dominante, mão não dominante e bimanual
Teste de diagnostico: Instrumento de Avaliação de Paratonia (PAI)
diagnóstico de paratonia com base no movimento passivo dos quatro membros
Outro: medição miotonométrica do tônus ​​muscular
Medição MyotonPRO do tônus ​​muscular
Outro: MiD
idosos com demência leve
Outro: Acelerometria de marcha
avaliação acelerométrica da marcha (Dynaport Hybrid): caminhada de 7m em 3 condições (ritmo normal, rápido, dupla tarefa)
Outro: acelerometria de equilíbrio
avaliação acelerométrica do equilíbrio (Dynaport Hybrid) durante 10 segundos de teste em 3 condições (lado a lado, semitandem, tandem)
Outro: Teste de habilidade motora fina
avaliação da motricidade fina com Purdue Pegboard, com mão dominante, mão não dominante e bimanual
Teste de diagnostico: Instrumento de Avaliação de Paratonia (PAI)
diagnóstico de paratonia com base no movimento passivo dos quatro membros
Outro: medição miotonométrica do tônus ​​muscular
Medição MyotonPRO do tônus ​​muscular
Outro: Ministério da Defesa
idosos com demência moderada
Outro: Acelerometria de marcha
avaliação acelerométrica da marcha (Dynaport Hybrid): caminhada de 7m em 3 condições (ritmo normal, rápido, dupla tarefa)
Outro: acelerometria de equilíbrio
avaliação acelerométrica do equilíbrio (Dynaport Hybrid) durante 10 segundos de teste em 3 condições (lado a lado, semitandem, tandem)
Outro: Teste de habilidade motora fina
avaliação da motricidade fina com Purdue Pegboard, com mão dominante, mão não dominante e bimanual
Outro: medição miotonométrica do tônus ​​muscular
Medição MyotonPRO do tônus ​​muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de caminhada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
parâmetro de velocidade de marcha
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
regularidade dos passos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
parâmetro da marcha representando regularidade, autocorrelação (método Moe-Nilssen 2004), valor entre 0 e 1, com 1 representando regularidade perfeita
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
empurrão mediolateral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
equilíbrio, suavidade e coordenação, valores de jerk mais baixos correspondem a melhor suavidade de equilíbrio
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
empurrão ântero-posterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
equilíbrio, suavidade e coordenação, valores de jerk mais baixos correspondem a melhor suavidade de equilíbrio
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Função motora fina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
pontuação no teste Purdue pegboard, quantidade máxima de (pares de) pinos colocados em 30 segundos (máx. 25)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
presença de paratonia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Paratonia Assessment Instrument, avalia-se a resistência contra movimentos passivos dos quatro membros (Hobbelen 2008)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição MyotonPRO do tônus ​​muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição MyotonPRO
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de elasticidade MyotonPRO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição MyotonPRO
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição MyotonPRO de rigidez mecânica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição MyotonPRO
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2014/1240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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