维生素 D 对蛛网膜下腔出血的影响
研究概览
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条件
详细说明
蛛网膜下腔出血 (SAH) 作为全球发病率和死亡率的重要原因,特别是影响年轻人口,占所有中风的 4%-10%。 大约 25% 的 SAH 患者死亡,50% 留下严重残疾,根据受影响个体的相对年轻程度,这意味着该事件占因中风导致的所有寿命损失的四分之一。 脑血管痉挛作为 SAH 后最可怕的并发症,主要导致缺血,与延迟恶化相关,仍然是一个难以治疗的实体,也是患者发病的主要原因。 大量研究人员专注于血管痉挛研究,以制定有效的治疗策略来治疗这一实体,然而,关于钙通道阻滞剂尼卡地平和内皮素-1 拮抗剂克拉唑生坦作为血管痉挛治疗希望来源的实验研究和临床试验结果并未揭示改善患者的治疗效果。 最近,人们重新燃起了寻找其他潜在治疗靶点的兴趣。
维生素 D,尤其是活性激素 1,25-二羟基胆钙化醇 (1,25VitD3),已被建议通过核维生素 D 受体 (VDR) 平衡基因表达来限制炎症、癌症、心力衰竭和心肌梗塞的发展。 因此,维生素 D 缺乏与许多临床环境中的风险增加有关,包括心血管疾病、中风和重症患者。 此外,低维生素 D 状态与自身免疫性疾病(例如多发性硬化症或肿瘤性疾病)、感染率增加和死亡率增加有关。 在缺血性中风的情况下,与较差结果相关的患者中维生素 D 不足的发生率较高。 然而,这些观察结果仍然存在争议。
然而,目前的数据在神经血管研究中引起了相当大的关注,以研究这种激素对 SAH 的影响。 最近,一些实验和临床研究已经针对该主题进行了研究。 SAH 大鼠模型证实,维生素 D 预处理主要通过骨桥蛋白的内源性上调来减轻脑动脉重塑和血管痉挛以及血脑屏障 (BBB) 破坏。 临床数据证明,需要治疗的脑动脉瘤患者维生素 D 缺乏症的发生率增加,SAH 患者维生素 D 缺乏症的患病率很高。 与预期相反,未能检测到维生素 D 缺乏与 SAH 患者预后之间的关联。 然而,鉴于最近关于该主题的研究数据有限,尚未做出最终声明。 因此,研究人员旨在确定维生素 D 对血管痉挛的影响,并根据包括患者数据在内的转化研究设计讨论 SAH 炎症的机制评估,以强调我们的实验结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Frankfurt/Main、德国
- Goethe University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入院的 18 岁以上 SAH 患者,需提供知情同意书。
排除标准:
- 入院的 18 岁以下 SAH 患者。
- 无同意书的SAH患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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维生素 D 缺乏症
25-维生素 D 水平 <25 ng/ml
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足够的维生素 D 水平
25-维生素 D 水平 >=25-70 ng/ml
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时的临床结果
大体时间:SAH 后 2 至 4 周
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改良 Rankin 量表(用于测量日常活动的依赖性。
范围 0(无症状)至 6(死亡)
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SAH 后 2 至 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SAH 后 6 个月的临床结果
大体时间:SAH 后 6 个月
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改良 Rankin 量表(用于测量日常活动的依赖性。
范围 0(无症状)至 6(死亡)
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SAH 后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Juergen Konczalla, Prof.、Goethe University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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University of Eastern Finland完全的
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