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Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion (StatinEPIC)

2019年6月24日 更新者:Jordan Collaborating Cardiology Group

Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion in Jordanians

The study (Statin Eligibility Prior to myocardial infarction (MI) in Jordanians, StatinEPIC) is

  1. Cross sectional
  2. Non interventional
  3. One encounter per patient. No follow up. It addresses a major issue of primary prevention in Jordanians especially the young population, namely the issue of lipid lowering agents before sustaining an acute MI. A recent study in USA showed that 50% of patients who sustained MI were not eligible to statins had they been evaluated before the heart attack. It is largely unknown if a larger percentage of Middle Eastern patients who sustain a heart attack would be eligible to receive lipid lowering agents.
  4. The PI will overlook the whole process. Dr Ahmad Tamari, the assistant to the PI will asses this whole process of data collection, management and manuscript drafting.

研究概览

地位

终止

详细说明

Statins, when use as primary cardiovascular prevention strategy, have been shown to lower future acute cardiovascular events, especially myocardial infarction. However the use of statins in this context (i.e., primary prevention) is governed by guidelines that limit the use of statins to four high risk populations: (1) hose with known cardiovascular disease, (2) those with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels 190 mg/dl or above, (3) diabetics with LDL-C levels 70-189 mg/dl, and (4) those with an estimated 10-year atherosclerotic cardiovascular disease risk score of 7.5% or more.

Unfortunately, some individuals are still at risk of sustaining MI despite the fact that they do not fit into one of these four high risk groups eligible for statins.

StainEPIC will enroll consecutive patients admitted with MI who are not on statins to examine their eligibility for these medications based on the AHA/ACC guidelines.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

740

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11184
        • Istishari Hospital
      • Amman、约旦、11942
        • The university of Jordan
      • Amman、约旦
        • Jordan Hospital
      • Amman、约旦
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Irbid、约旦
        • King Abdullah University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients aged 30 to 75 years admitted with MI (ST elevation and non ST elevation) who are not receiving statins prior to admission will be evaluated for potential eligibility had they been evaluated prior to admission with MI.

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults admitted with MI, age 30 to 75
  • known lipid profile

Exclusion Criteria:

  • on statin before enrollment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Eligible patients for statin therapy
大体时间:Within 24 hour of enrollment
The primary outcome is to calculate the percentage of enrolled patients who do meet the AHA/ACC Guidelines for receiving statins as a primary prevention measure.
Within 24 hour of enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yasmine Obeidat, MS、Hashemmeyyeh University School of Medicine, Zarka, Jordan
  • 首席研究员:Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、Istishari Hospital, Department of Cardiology, Amman, Jordan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月22日

初级完成 (实际的)

2019年6月10日

研究完成 (实际的)

2019年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月24日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JCCStatinEpic2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

All IPD files will be available for all study researchers: clinical data, lipid profile data, 10 year risk score data, statin eligibility data.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

No intervention的临床试验

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