Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion (StatinEPIC)
24 июня 2019 г. обновлено: Jordan Collaborating Cardiology Group
Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion in Jordanians
The study (Statin Eligibility Prior to myocardial infarction (MI) in Jordanians, StatinEPIC) is
- Cross sectional
- Non interventional
- One encounter per patient. No follow up. It addresses a major issue of primary prevention in Jordanians especially the young population, namely the issue of lipid lowering agents before sustaining an acute MI. A recent study in USA showed that 50% of patients who sustained MI were not eligible to statins had they been evaluated before the heart attack. It is largely unknown if a larger percentage of Middle Eastern patients who sustain a heart attack would be eligible to receive lipid lowering agents.
- The PI will overlook the whole process. Dr Ahmad Tamari, the assistant to the PI will asses this whole process of data collection, management and manuscript drafting.
Обзор исследования
Подробное описание
Statins, when use as primary cardiovascular prevention strategy, have been shown to lower future acute cardiovascular events, especially myocardial infarction. However the use of statins in this context (i.e., primary prevention) is governed by guidelines that limit the use of statins to four high risk populations: (1) hose with known cardiovascular disease, (2) those with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels 190 mg/dl or above, (3) diabetics with LDL-C levels 70-189 mg/dl, and (4) those with an estimated 10-year atherosclerotic cardiovascular disease risk score of 7.5% or more.
Unfortunately, some individuals are still at risk of sustaining MI despite the fact that they do not fit into one of these four high risk groups eligible for statins.
StainEPIC will enroll consecutive patients admitted with MI who are not on statins to examine their eligibility for these medications based on the AHA/ACC guidelines.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
740
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11184
- Istishari Hospital
-
Amman, Иордания, 11942
- The university of Jordan
-
Amman, Иордания
- Jordan Hospital
-
Amman, Иордания
- Khalidi Hospital & Medical Center
-
Irbid, Иордания
- King Abdullah University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients aged 30 to 75 years admitted with MI (ST elevation and non ST elevation) who are not receiving statins prior to admission will be evaluated for potential eligibility had they been evaluated prior to admission with MI.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults admitted with MI, age 30 to 75
- known lipid profile
Exclusion Criteria:
- on statin before enrollment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Eligible patients for statin therapy
Временное ограничение: Within 24 hour of enrollment
|
The primary outcome is to calculate the percentage of enrolled patients who do meet the AHA/ACC Guidelines for receiving statins as a primary prevention measure.
|
Within 24 hour of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasmine Obeidat, MS, Hashemmeyyeh University School of Medicine, Zarka, Jordan
- Главный следователь: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Istishari Hospital, Department of Cardiology, Amman, Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JCCStatinEpic2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
All IPD files will be available for all study researchers: clinical data, lipid profile data, 10 year risk score data, statin eligibility data.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования No intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты