- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485742
Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion (StatinEPIC)
Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion in Jordanians
The study (Statin Eligibility Prior to myocardial infarction (MI) in Jordanians, StatinEPIC) is
- Cross sectional
- Non interventional
- One encounter per patient. No follow up. It addresses a major issue of primary prevention in Jordanians especially the young population, namely the issue of lipid lowering agents before sustaining an acute MI. A recent study in USA showed that 50% of patients who sustained MI were not eligible to statins had they been evaluated before the heart attack. It is largely unknown if a larger percentage of Middle Eastern patients who sustain a heart attack would be eligible to receive lipid lowering agents.
- The PI will overlook the whole process. Dr Ahmad Tamari, the assistant to the PI will asses this whole process of data collection, management and manuscript drafting.
연구 개요
상세 설명
Statins, when use as primary cardiovascular prevention strategy, have been shown to lower future acute cardiovascular events, especially myocardial infarction. However the use of statins in this context (i.e., primary prevention) is governed by guidelines that limit the use of statins to four high risk populations: (1) hose with known cardiovascular disease, (2) those with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels 190 mg/dl or above, (3) diabetics with LDL-C levels 70-189 mg/dl, and (4) those with an estimated 10-year atherosclerotic cardiovascular disease risk score of 7.5% or more.
Unfortunately, some individuals are still at risk of sustaining MI despite the fact that they do not fit into one of these four high risk groups eligible for statins.
StainEPIC will enroll consecutive patients admitted with MI who are not on statins to examine their eligibility for these medications based on the AHA/ACC guidelines.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11184
- Istishari Hospital
-
Amman, 요르단, 11942
- The university of Jordan
-
Amman, 요르단
- Jordan Hospital
-
Amman, 요르단
- Khalidi Hospital & Medical Center
-
Irbid, 요르단
- King Abdullah University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults admitted with MI, age 30 to 75
- known lipid profile
Exclusion Criteria:
- on statin before enrollment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Eligible patients for statin therapy
기간: Within 24 hour of enrollment
|
The primary outcome is to calculate the percentage of enrolled patients who do meet the AHA/ACC Guidelines for receiving statins as a primary prevention measure.
|
Within 24 hour of enrollment
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasmine Obeidat, MS, Hashemmeyyeh University School of Medicine, Zarka, Jordan
- 수석 연구원: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Istishari Hospital, Department of Cardiology, Amman, Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
No intervention에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로