Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion (StatinEPIC)

24 juni 2019 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group

Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion in Jordanians

The study (Statin Eligibility Prior to myocardial infarction (MI) in Jordanians, StatinEPIC) is

  1. Cross sectional
  2. Non interventional
  3. One encounter per patient. No follow up. It addresses a major issue of primary prevention in Jordanians especially the young population, namely the issue of lipid lowering agents before sustaining an acute MI. A recent study in USA showed that 50% of patients who sustained MI were not eligible to statins had they been evaluated before the heart attack. It is largely unknown if a larger percentage of Middle Eastern patients who sustain a heart attack would be eligible to receive lipid lowering agents.
  4. The PI will overlook the whole process. Dr Ahmad Tamari, the assistant to the PI will asses this whole process of data collection, management and manuscript drafting.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Statins, when use as primary cardiovascular prevention strategy, have been shown to lower future acute cardiovascular events, especially myocardial infarction. However the use of statins in this context (i.e., primary prevention) is governed by guidelines that limit the use of statins to four high risk populations: (1) hose with known cardiovascular disease, (2) those with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels 190 mg/dl or above, (3) diabetics with LDL-C levels 70-189 mg/dl, and (4) those with an estimated 10-year atherosclerotic cardiovascular disease risk score of 7.5% or more.

Unfortunately, some individuals are still at risk of sustaining MI despite the fact that they do not fit into one of these four high risk groups eligible for statins.

StainEPIC will enroll consecutive patients admitted with MI who are not on statins to examine their eligibility for these medications based on the AHA/ACC guidelines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

740

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordanië, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordanië
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordanië
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Irbid, Jordanië
        • King Abdullah University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients aged 30 to 75 years admitted with MI (ST elevation and non ST elevation) who are not receiving statins prior to admission will be evaluated for potential eligibility had they been evaluated prior to admission with MI.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults admitted with MI, age 30 to 75
  • known lipid profile

Exclusion Criteria:

  • on statin before enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eligible patients for statin therapy
Tijdsspanne: Within 24 hour of enrollment
The primary outcome is to calculate the percentage of enrolled patients who do meet the AHA/ACC Guidelines for receiving statins as a primary prevention measure.
Within 24 hour of enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasmine Obeidat, MS, Hashemmeyyeh University School of Medicine, Zarka, Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Istishari Hospital, Department of Cardiology, Amman, Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JCCStatinEpic2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

All IPD files will be available for all study researchers: clinical data, lipid profile data, 10 year risk score data, statin eligibility data.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op No intervention

3
Abonneren