Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion (StatinEPIC)

24. června 2019 aktualizováno: Jordan Collaborating Cardiology Group

Statin Eligibility Prior to Myocardial InfarCtion in Jordanians

The study (Statin Eligibility Prior to myocardial infarction (MI) in Jordanians, StatinEPIC) is

  1. Cross sectional
  2. Non interventional
  3. One encounter per patient. No follow up. It addresses a major issue of primary prevention in Jordanians especially the young population, namely the issue of lipid lowering agents before sustaining an acute MI. A recent study in USA showed that 50% of patients who sustained MI were not eligible to statins had they been evaluated before the heart attack. It is largely unknown if a larger percentage of Middle Eastern patients who sustain a heart attack would be eligible to receive lipid lowering agents.
  4. The PI will overlook the whole process. Dr Ahmad Tamari, the assistant to the PI will asses this whole process of data collection, management and manuscript drafting.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Statins, when use as primary cardiovascular prevention strategy, have been shown to lower future acute cardiovascular events, especially myocardial infarction. However the use of statins in this context (i.e., primary prevention) is governed by guidelines that limit the use of statins to four high risk populations: (1) hose with known cardiovascular disease, (2) those with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels 190 mg/dl or above, (3) diabetics with LDL-C levels 70-189 mg/dl, and (4) those with an estimated 10-year atherosclerotic cardiovascular disease risk score of 7.5% or more.

Unfortunately, some individuals are still at risk of sustaining MI despite the fact that they do not fit into one of these four high risk groups eligible for statins.

StainEPIC will enroll consecutive patients admitted with MI who are not on statins to examine their eligibility for these medications based on the AHA/ACC guidelines.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

740

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordán, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordán
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordán
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 30 to 75 years admitted with MI (ST elevation and non ST elevation) who are not receiving statins prior to admission will be evaluated for potential eligibility had they been evaluated prior to admission with MI.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults admitted with MI, age 30 to 75
  • known lipid profile

Exclusion Criteria:

  • on statin before enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eligible patients for statin therapy
Časové okno: Within 24 hour of enrollment
The primary outcome is to calculate the percentage of enrolled patients who do meet the AHA/ACC Guidelines for receiving statins as a primary prevention measure.
Within 24 hour of enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasmine Obeidat, MS, Hashemmeyyeh University School of Medicine, Zarka, Jordan
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Istishari Hospital, Department of Cardiology, Amman, Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JCCStatinEpic2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

All IPD files will be available for all study researchers: clinical data, lipid profile data, 10 year risk score data, statin eligibility data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit