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用于改善孕期运动相关结果的循证教育材料和当地资源

2019年9月30日 更新者:Western Kentucky University

循证教育材料和当地资源对改善孕妇身体活动相关结果的影响

尽管体育锻炼的好处已得到公认,但只有 23% 的孕妇报告说他们按照美国妇产科医师大会推荐的指南进行了锻炼。 此外,孕妇报告说很少或根本没有从她们的医疗保健提供者那里得到关于怀孕期间身体活动的建议;因此,支持怀孕期间身体活动的科学证据似乎并未转化为诊所和社区。 该项目的目标是确定基于证据的教育材料和当地资源的分发是否会增加关于怀孕期间身体活动的好处、患者与提供者关于怀孕期间身体活动的沟通以及怀孕期间身体活动水平的知识。

假设 A:接受循证教育材料和当地资源的孕妇将更多地了解怀孕期间身体活动的好处。

假设 B:接受循证教育材料和当地资源的孕妇将与她们的医疗保健提供者就身体活动进行更多沟通。

假设 C:接受教育信息和当地资源的孕妇会报告身体活动水平增加。

假设 D:接受循证教育材料和当地资源的孕妇将改善妊娠结局,包括较低的妊娠期体重增加、较低的胰岛素抵抗(由临床口服葡萄糖耐量试验确定)和更健康的新生儿出生体重。

研究概览

地位

完全的

详细说明

怀孕期间的身体活动已被证明在改善孕产妇和新生儿的短期和长期结果方面是安全有效的。 尽管有所有好处,但只有 23% 的孕妇报告说他们按照美国妇产科医师大会推荐的指南进行锻炼。 此外,孕妇报告说很少或根本没有从她们的医疗保健提供者那里得到关于怀孕期间身体活动的建议;因此,支持孕期锻炼的科学证据似乎并未转化为临床和社区。 随着孕产妇肥胖成为一个严重的公共卫生问题,对怀孕期间身体活动的认识和交流比以往任何时候都更加重要。 肯塔基州的具体数据表明,在过去 20 年中,第一次产前检查时的肥胖发生率从 7% 增加到 24%,而当地减少妊娠期肥胖的干预措施有限。 因此,旨在对抗肥胖和改善孕产妇和新生儿健康的身体活动干预措施是必要的,特别是在肯塔基州的农村地区,那里的肥胖率和身体活动不足率远高于全国平均水平。 该项目的一个目标是,它将成为一项可持续计划的开始,该计划将改善社区中孕妇及其新生儿的生活。 拟议的计划可以扩展到肯塔基州 Bowling Green 市之外,并且该模型可以在整个肯塔基州采用。 该计划不仅会教育人们怀孕期间进行体育锻炼的所有好处(这很重要,因为之前的一项研究表明,农村社区的观念支持怀孕期间锻炼的神话),而且会提高孕妇的体育锻炼水平女性。 在城市、州和国家,增加孕产妇身体活动水平的长期影响是巨大的,因为许多研究表明,怀孕期间的身体活动对孕产妇和新生儿健康结果有长期影响。

由于肯塔基州是美国肥胖最严重的州之一,因此重要的地方干预措施旨在减少子孙后代的肥胖,以阻止肥胖的恶性循环。 如果该计划取得成功并发展壮大,它有可能在未来几年改善鲍灵格林市(及其他地区)的整体健康状况。 尽管肥胖是一个多方面的问题,并且需要在国家层面采取更大的措施来对抗它,但像这样的计划是朝着正确方向迈出的一小步。 尽早干预(新生儿水平)是改善子孙后代健康的重要机会。 先前的研究表明,产前生活方式建议可以改善孕期母亲的身体活动,有关孕期运动风险和益处的信息可以成为孕妇运动动机的来源。 此外,该研究设计通过提供多种医学监督的运动选择(其中一种提供儿童看护,其中一种可以在足不出户的情况下进行,其中许多具有安全以及为孕妇提供的舒适选择),孕妇无需支付任何费用。

具体目标 2 的目标是通过使用循证教育材料,提高患者对怀孕期间身体活动益处的认识,增加患者与提供者之间关于怀孕期间身体活动的沟通,并提高肯塔基州农村地区怀孕期间的身体活动水平和当地资源。

该研究小组假设,为孕妇提供循证教育材料和精选的当地资源将增加对身体活动的益处和风险的了解,增加患者与提供者关于身体活动的沟通,并提高怀孕期间的身体活动水平。 如果身体活动水平增加,这项研究也可能有助于改善孕产妇和新生儿的结局。 这项研究可能会帮助孕妇在怀孕期间减少体重增加,从而在怀孕后的几年内与母亲肥胖作斗争。此外,这项研究可能有助于后代更健康,因为怀孕期间的体育锻炼已被证明可以减少后代的出生体重和体脂进入童年的百分比。

所有参与者 (N=80) 都是从 Graves Gilbert Obstetrics 农村医疗诊所招募的,妊娠时间在 8 到 12 周之间。 一旦同意参与,所有女性将在妊娠 8 至 12 周之间进行基线调查。 将在 Graves-Gilbert 产前预约之前或之后进行调查。 如果这对参与者不可行,调查可以带回家并在完成后邮寄回研究团队。 基线调查将评估在指数怀孕期间进行身体活动的知识、信念和动机。 此外,将要求所有女性报告怀孕期间的身体活动水平。 除了有关怀孕期间身体活动的调查外,所有参与者还将收到 Xaomi Mi Band,这是一款腕戴式身体活动监测器,可以计算步数和每天消耗的卡路里,每次 30 天。 如果可能,将要求参与者将设备与他们的智能手机同步,并向研究团队发送有关他们的步数和能量消耗的信息。 如果这不可行,研究团队将每月在他们的诊所预约时与他们会面一次,并将数据直接同步到便携式笔记本电脑设备。 基线调查完成后,每个参与者将被随机分配到身体活动组 (PAG) 或标准护理组 (SOC)。 PAG 将收到以证据为基础的教育信息以及一份用于开展体育活动的当地资源清单。 当地资源将免费提供给研究中的孕妇,因此,在本研究中,经济限制不会成为女性在怀孕期间进行身体活动的障碍。 SOC 将不会收到除标准护理手册和信息之外的其他信息。 在怀孕 32-34 周时,将再次对所有女性进行调查,了解她们怀孕期间的知识和信仰、动机和身体活动水平。 还将管理饮食史问卷 II,以控制可能有助于评估结果的组间饮食差异。 除了基线调查外,还将对所有女性进行关于孕期身体活动的患者与提供者沟通的调查。 将在 PAG 和 SOC 组之间比较结果。 产前图表将在婴儿分娩后获得。 将检查额外的孕产妇和新生儿结局以确定干预对结局的影响(即 妊娠期体重增加、产后体重滞留、口服葡萄糖耐量试验结果、新生儿出生体重)。

以证据为基础的教育材料是从以前的研究中采用的,这些研究表明教育材料可以激励孕妇在怀孕期间锻炼并改变她们对身体活动的看法。以证据为基础的小册子经过设计并符合文化。 调查是使用计划行为理论(知识和信念)和保护动机理论和健康行动过程方法(动机)的结构设计的。

统计程序 重复测量 ANOVA 将用于比较干预前后两组在运动信念问卷 I(同意/不同意)和身体活动水平(PPAQ、Mi Band 数据)上的得分。 将通过确定与保护动机理论和健康行动过程方法相关的反复出现的主题并比较各组之间的反应来评估动机结果。 将确定关于练习信念问卷 II 的反复出现的主题,并且改进将基于干预前后每个问题的正确回答数量。 患者与提供者的沟通频率和主题将使用卡方检验在各组之间进行比较。 所有测试都是双侧的,p 值 <0.05 表示统计显着性。 所有数据分析都将使用 IBM SPSS Statistics,版本 22(Armonk,纽约)进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • Graves Gilbert Obstetric Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-44岁
  • 确认单胎可行妊娠
  • 英语会话

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 无法提供自愿知情同意
  • 任何会妨碍运动的身体状况(与怀孕有关或无关)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活动组
PAG(体力活动)小组将收到循证教育信息以及用于进行体力活动的当地资源清单。
干预包括接收循证教育手册以及参与者可以免费锻炼的当地设施清单,
NO_INTERVENTION:标准护理组
SOC(护理标准)小组将不会收到除标准护理手册和信息之外的其他信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期体力活动知识的变化
大体时间:从基线(8-12 周)到妊娠晚期(32-34 周)的知识变化
来自先前研究的经过验证的调查工具(并在当地女性的单独队列中进行了测试)
从基线(8-12 周)到妊娠晚期(32-34 周)的知识变化
身体活动水平的变化
大体时间:从基线(8-12 周)到妊娠晚期(32-34 周)每天步数的变化
Mi-Band 设备会在每个时间点佩戴在手腕上一周
从基线(8-12 周)到妊娠晚期(32-34 周)每天步数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医患沟通
大体时间:这将由患者和提供者在怀孕结束时(32-34 周)进行评估
以前使用的 PI 开发的调查
这将由患者和提供者在怀孕结束时(32-34 周)进行评估
妊娠期体重增加
大体时间:从怀孕前体重变化(入学时自我报告(公斤)到怀孕末期(~妊娠 40 周)(公斤))
怀孕期间增加的总重量
从怀孕前体重变化(入学时自我报告(公斤)到怀孕末期(~妊娠 40 周)(公斤))
胰岛素抵抗
大体时间:怀孕28周
口服葡萄糖耐量试验结果
怀孕28周
婴儿出生体重
大体时间:研究完成时,妊娠约 40 周
分娩时婴儿的自我报告体重
研究完成时,妊娠约 40 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月11日

首次发布 (实际的)

2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-225
  • 5P20GM1034 (其他赠款/资助编号:NIH NIGMS IDeA Grant)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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