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Matériel éducatif fondé sur des données probantes et ressources locales pour améliorer les résultats liés à l'exercice pendant la grossesse

30 septembre 2019 mis à jour par: Western Kentucky University

L'influence du matériel pédagogique fondé sur des données probantes et des ressources locales dans l'amélioration des résultats liés à l'activité physique chez les femmes enceintes

Malgré les avantages bien établis de l'activité physique, seulement 23 % des femmes enceintes déclarent faire de l'exercice conformément aux directives recommandées par le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues. De plus, les femmes enceintes déclarent recevoir peu ou pas de conseils sur l'activité physique pendant la grossesse de leur fournisseur de soins de santé; ainsi, les preuves scientifiques à l'appui de l'activité physique pendant la grossesse ne semblent pas se traduire dans la clinique et la communauté. L'objectif de ce projet est de déterminer si la distribution de matériel éducatif fondé sur des données probantes et de ressources locales augmentera les connaissances concernant les avantages de l'activité physique pendant la grossesse, la communication patient-fournisseur sur l'activité physique pendant la grossesse et les niveaux d'activité physique pendant la grossesse.

Hypothèse A : Les femmes enceintes qui reçoivent du matériel éducatif fondé sur des données probantes et des ressources locales auront une meilleure connaissance des bienfaits de l'activité physique pendant la grossesse.

Hypothèse B : Les femmes enceintes qui reçoivent du matériel éducatif fondé sur des données probantes et des ressources locales auront plus de communication avec leur fournisseur de soins de santé au sujet de l'activité physique.

Hypothèse C : Les femmes enceintes qui reçoivent des informations éducatives et des ressources locales rapporteront des niveaux d'activité physique accrus.

Hypothèse D : Les femmes enceintes qui reçoivent du matériel éducatif fondé sur des données probantes et des ressources locales auront de meilleurs résultats de grossesse, notamment un gain de poids gestationnel plus faible, une résistance à l'insuline plus faible (telle que déterminée par leur test clinique de tolérance au glucose par voie orale) et un poids de naissance néonatal plus sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'activité physique pendant la grossesse s'est avérée sûre et efficace pour améliorer les résultats maternels et néonatals à court et à long terme. Malgré tous les avantages, seulement 23 % de toutes les femmes enceintes déclarent faire de l'exercice conformément aux directives recommandées par le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues. De plus, les femmes enceintes déclarent recevoir peu ou pas de conseils sur l'activité physique pendant la grossesse de leur fournisseur de soins de santé; ainsi, les preuves scientifiques à l'appui de l'exercice pendant la grossesse ne semblent pas se traduire dans la clinique et la communauté. L'obésité maternelle devenant un grave problème de santé publique, le besoin de sensibilisation et de communication sur l'activité physique pendant la grossesse est plus important que jamais. Les données spécifiques au Kentucky suggèrent que l'incidence de l'obésité lors de la première visite prénatale est passée de 7 % à 24 % au cours des 20 dernières années, et les interventions locales visant à réduire l'obésité pendant la grossesse sont limitées. Ainsi, des interventions d'activité physique conçues pour lutter contre l'obésité et améliorer la santé maternelle et néonatale sont justifiées, en particulier dans le Kentucky rural où les taux d'obésité et d'inactivité physique sont considérablement plus élevés que les moyennes nationales. L'un des objectifs de ce projet est qu'il sera le début d'un programme durable qui améliorera la vie des femmes enceintes et de leurs nouveau-nés dans la communauté. Le programme proposé peut s'étendre au-delà de la ville de Bowling Green, KY, et ce modèle peut être adopté dans tout l'État du Kentucky. Ce programme éduquera non seulement la population sur tous les avantages de l'activité physique pendant la grossesse (ce qui est important, car une étude précédente a démontré que les communautés rurales ont des perceptions qui appuient les mythes sur l'exercice pendant la grossesse), mais il augmentera les niveaux d'activité physique chez les femmes enceintes. femmes. L'impact à long terme de l'augmentation des niveaux d'activité physique maternelle dans la ville, l'état et le pays est important, car de nombreuses études ont montré que l'activité physique pendant la grossesse a un impact à long terme sur les résultats de santé maternelle et néonatale.

Parce que le Kentucky est l'un des États les plus obèses d'Amérique, il est important que des interventions locales soient conçues pour réduire l'obésité chez les générations futures afin d'arrêter le cercle vicieux de l'obésité. Si le programme réussit et se développe, il a le potentiel d'améliorer la santé globale de la ville de Bowling Green (et au-delà) pour les années à venir. Bien que l'obésité soit un problème à multiples facettes et que des mesures beaucoup plus importantes doivent être prises au niveau national pour la combattre, des programmes comme celui-ci constituent un petit pas dans la bonne direction. Intervenir le plus tôt possible (niveau néonatal) est une opportunité importante pour améliorer la santé des générations futures. Des études antérieures ont démontré que les conseils prénatals sur le mode de vie améliorent l'activité physique de la mère pendant la grossesse et que les informations concernant les risques et les avantages de l'exercice pendant la grossesse peuvent être une source de motivation pour les femmes enceintes. De plus, cette conception de l'étude élimine les obstacles courants à la participation à l'activité physique pendant la grossesse en offrant un certain nombre d'options d'exercices sous surveillance médicale (dont l'une propose des services de garde d'enfants, dont une peut être effectuée sans quitter la maison et dont beaucoup ont des et des options confortables pour les femmes enceintes), le tout sans frais pour les femmes enceintes.

Les objectifs de l'objectif spécifique 2 sont d'accroître la sensibilisation des patientes aux avantages de l'activité physique pendant la grossesse, d'accroître la communication patient-prestataire sur l'activité physique pendant la grossesse et d'augmenter les niveaux d'activité physique pendant la grossesse dans le Kentucky rural grâce à l'utilisation de matériel éducatif fondé sur des preuves. et les ressources locales.

L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la fourniture aux femmes enceintes de matériel éducatif fondé sur des données probantes et d'une sélection de ressources locales augmentera les connaissances sur les avantages et les risques de l'activité physique, augmentera la communication patient-prestataire sur l'activité physique et augmentera les niveaux d'activité physique pendant la grossesse. Si les niveaux d'activité physique sont augmentés, cette étude peut également aider à améliorer les résultats maternels et néonatals. Cette étude peut aider les femmes enceintes à prendre moins de poids pendant la grossesse et ainsi à lutter contre l'obésité maternelle dans les années qui suivent la grossesse. En outre, cette étude peut contribuer à une progéniture en meilleure santé, car il a été démontré que l'activité physique pendant la grossesse réduit le poids à la naissance et la graisse corporelle de la progéniture. pourcentage dans l'enfance.

Tous les participants (N = 80) seront recrutés à Graves Gilbert Obstetrics, une clinique de santé rurale, entre 8 et 12 semaines de gestation. Une fois autorisées à participer, toutes les femmes participeront à des enquêtes de référence entre 8 et 12 semaines de gestation. Des sondages seront effectués avant ou après leur rendez-vous prénatal à Graves-Gilbert. Si cela n'est pas possible pour le participant, les questionnaires peuvent être ramenés à la maison et renvoyés par la poste à l'équipe d'étude une fois terminés. Les enquêtes de base évalueront les connaissances, les croyances et la motivation à être physiquement actives pendant la grossesse index. De plus, toutes les femmes seront invitées à déclarer leur niveau d'activité physique pendant leur grossesse. En plus des enquêtes sur l'activité physique pendant la grossesse, toutes les participantes recevront également un Xaomi Mi Band, un moniteur d'activité physique porté au poignet qui calcule les pas et les kilocalories dépensées par jour pendant 30 jours à la fois. Si possible, les participants seront invités à synchroniser l'appareil avec leur téléphone intelligent et à envoyer par SMS à l'équipe d'étude les informations concernant leurs pas et leurs dépenses énergétiques. Si cela n'est pas possible, l'équipe de l'étude les rencontrera une fois par mois lors de leur rendez-vous à la clinique et synchronisera les données directement sur un ordinateur portable. Une fois les enquêtes de base terminées, chaque participant sera randomisé dans le groupe d'activité physique (PAG) ou le groupe de soins standard (SOC). Le PAG recevra des informations éducatives fondées sur des preuves ainsi qu'une liste de ressources locales pour poursuivre une activité physique. Les ressources locales seront fournies gratuitement aux femmes enceintes de l'étude, ainsi, les contraintes financières ne seront pas un obstacle à l'activité physique pendant la grossesse pour les femmes de la présente étude. Le SOC ne recevra aucune information supplémentaire au-delà des brochures et des informations sur les normes de soins. À 32-34 semaines de gestation, toutes les femmes seront à nouveau interrogées sur leurs connaissances et leurs croyances, leur motivation et leur niveau d'activité physique pendant leur grossesse. Le questionnaire sur les antécédents alimentaires II sera également administré afin de contrôler les différences alimentaires entre les groupes qui pourraient contribuer aux résultats évalués. En plus des enquêtes de base, toutes les femmes seront interrogées sur la communication patient-prestataire concernant l'activité physique pendant leur grossesse. Les résultats seront comparés entre les groupes PAG et SOC. Les dossiers prénatals seront obtenus après l'accouchement. Des résultats maternels et néonatals supplémentaires seront examinés pour déterminer l'effet de l'intervention sur les résultats (c. gain de poids gestationnel, rétention de poids post-partum, résultats des tests oraux de tolérance au glucose, poids de naissance néonatal).

Le matériel pédagogique fondé sur des données probantes est adopté à partir de recherches antérieures qui ont démontré que le matériel pédagogique incite les femmes enceintes à faire de l'exercice et modifie leurs croyances sur l'activité physique pendant la grossesse. La brochure fondée sur des données probantes a été conçue et adaptée à la culture. Les enquêtes ont été conçues à l'aide des concepts de la théorie du comportement planifié (connaissances et croyances) et de la théorie de la motivation de protection et de l'approche du processus d'action sanitaire (motivation).

Procédures statistiques Des ANOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les scores du Questionnaire I sur la croyance en l'exercice (d'accord/pas d'accord) et les niveaux d'activité physique (PPAQ, données Mi Band) entre les deux groupes avant et après l'intervention. Les résultats de la motivation seront évalués en identifiant les thèmes récurrents en relation avec la théorie de la motivation à la protection et l'approche du processus d'action sanitaire et en comparant les réponses entre les groupes. Des thèmes récurrents seront identifiés concernant le Questionnaire II sur les Croyances de l'Exercice, et l'amélioration sera basée sur le nombre de réponses correctes pour chaque question avant et après l'intervention. La fréquence et le sujet de la communication patient-prestataire seront comparés entre les groupes à l'aide de tests du chi carré. Tous les tests seront bilatéraux avec une valeur p <0,05 indiquant une signification statistique. Toutes les analyses de données seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics, version 22 (Armonk, New York).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Graves Gilbert Obstetric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-44 ans
  • Grossesse simple viable confirmée
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé volontaire
  • Toute condition médicale (liée à la grossesse ou non) qui empêcherait l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'activité physique
Le groupe PAG (activité physique) recevra des informations éducatives fondées sur des preuves ainsi qu'une liste de ressources locales pour poursuivre une activité physique.
L'intervention consiste à recevoir des brochures éducatives fondées sur des preuves ainsi qu'une liste des installations locales où le participant peut s'entraîner sans frais pour lui,
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de normes de soins
Le groupe SOC (norme de soins) ne recevra aucune information supplémentaire au-delà des brochures et des informations sur les normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur l'activité physique pendant la grossesse
Délai: Changement dans les connaissances entre le départ (8-12 semaines) et la fin de la gestation (32-34 semaines)
Outils d'enquête validés d'études précédentes (et testés dans une cohorte distincte de femmes locales)
Changement dans les connaissances entre le départ (8-12 semaines) et la fin de la gestation (32-34 semaines)
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Changement du nombre de pas par jour entre le départ (8-12 semaines) et la fin de la gestation (32-34 semaines)
Les appareils Mi-Band seront portés au poignet pendant une semaine à chaque instant
Changement du nombre de pas par jour entre le départ (8-12 semaines) et la fin de la gestation (32-34 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication patient-prestataire
Délai: Cela sera évalué à la fin de la grossesse (32-34 semaines) par la patiente et le prestataire
Enquêtes précédemment utilisées développées par le PI
Cela sera évalué à la fin de la grossesse (32-34 semaines) par la patiente et le prestataire
Gain de poids gestationnel
Délai: Modification du poids corporel entre la pré-grossesse (autodéclarée lors de l'inscription (kg) et la toute fin de la grossesse (~ 40 semaines de gestation) (kg))
Poids total pris pendant la grossesse
Modification du poids corporel entre la pré-grossesse (autodéclarée lors de l'inscription (kg) et la toute fin de la grossesse (~ 40 semaines de gestation) (kg))
Résistance à l'insuline
Délai: 28 semaines de grossesse
Résultats des tests oraux de tolérance au glucose
28 semaines de grossesse
Poids à la naissance du nourrisson
Délai: À la fin de l'étude, ~ 40 semaines de gestation
Poids déclaré du bébé au moment de l'accouchement
À la fin de l'étude, ~ 40 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (RÉEL)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-225
  • 5P20GM1034 (Autre subvention/numéro de financement: NIH NIGMS IDeA Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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