足底筋膜炎患者的肌筋膜释放
2018年6月19日 更新者：María Elena del Baño-Aledo、Universidad de Murcia
肌筋膜松解术对足底筋膜炎患者弹性的短期影响：超声弹性成像前后评估
背景：足底筋膜炎是跑步者足跟痛的最常见原因。 没有研究使用超声描述肌筋膜释放对足底筋膜炎的短期影响。
目标：描述应用肌筋膜释放技术后患有筋膜炎的业余跑步者足底筋膜的即时超声弹性图变化。
设计：单中心、实验和对照研究。
方法：足底筋膜炎患者和一组健康受试者将使用 B 模式和实时超声弹性成像扫描进行检查。 筋膜厚度、回声强度和颜色直方图的回声变化将在干预前后进行分析。 将执行双向（组 × 时间）重复测量方差分析。
研究概览
详细说明
参加者
足底筋膜炎组 (PFG) 的受试者将于 2018 年 5 月招募，为他们应用肌筋膜释放技术。
将招募没有足底筋膜病史的健康志愿者作为对照组 (CG)。
检查将包括 B 模式扫描和使用带线性阵列换能器 (ML6-15) 的美国扫描仪的实时超声弹性成像。 所有检查都将由一位在肌肉骨骼成像方面拥有超过 10 年经验的超声医师进行。
使用标准化协议，每个前后干预视频的三幅图像将以未压缩的方式存储，并且位图格式 (bmp) 没有损失，直方图组件的平均值将用于统计分析。 检查协议显示出良好的可靠性，并且之前已经报道过。
ImageJ 1.45软件将用于对灰度图像和弹性图的颜色直方图进行定量分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近端筋膜插入处的足跟痛
- 早上醒来或休息一段时间后疼痛加剧
- 在 10 分制中视觉模拟评分 (VAS) 超过 4 分
排除标准：
- 接受过足跟手术或类固醇注射的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：足底筋膜炎组
肌筋膜释放技术
|
与手臂描述中描述的相同
|
|
无干预：控制组
对照组均未接受治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底筋膜厚度的变化
大体时间：测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
从跟骨下缘的前缘垂直到足底筋膜的下缘测量
|
测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
|
回声强度的变化
大体时间：测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
颜色直方图的EI计算给定区域内红绿蓝通道（颜色强度范围，0-255）强度的平均值
|
测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
|
回声变化的变化
大体时间：测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
确定为从直方图中获得的像素强度的标准偏差和平均值之间的关系
|
测了两次。治疗前和治疗后。治疗后检查将在干预结束 10 分钟后进行。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Elena del Baño-Aledo, Dr、Universidad de Murcia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月16日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌筋膜释放技术的临床试验
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society招聘中
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中
-
Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)完全的
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的