Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Krótkoterminowy wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na elastyczność u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej: ocena przed i po zastosowaniu sonoelastografii

Wstęp: Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest najczęstszą przyczyną bólu pięty u biegaczy. Żadne badania nie opisywały krótkoterminowego wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowego na zapalenie powięzi podeszwowej za pomocą ultradźwięków.

Cele: Opisanie natychmiastowych zmian sonoelastograficznych w powięzi podeszwowej biegaczy amatorów z zapaleniem powięzi po zastosowaniu techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego.

Projekt: Jednoośrodkowe, eksperymentalne i kontrolowane badanie.

Metoda: Pacjenci z zapaleniem rozcięgna podeszwowego oraz grupa osób zdrowych zostaną zbadani za pomocą skanowania B-mode i sonoelastografii w czasie rzeczywistym. Grubość powięzi, echointensywność i echozmienność histogramu kolorów zostaną przeanalizowane przed i po interwencji. Przeprowadzona zostanie dwuczynnikowa (grupa × czas) powtarzana analiza ANOVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy

Osoby z grupy zapalenia powięzi podeszwowej (PFG) zostaną zrekrutowane w maju 2018 r., aby zastosować wobec nich technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego.

Zdrowi ochotnicy bez historii choroby rozcięgna podeszwowego będą rekrutowani jako grupa kontrolna (CG).

Badanie będzie obejmowało skanowanie B-mode oraz sonoelastografię czasu rzeczywistego przy użyciu skanera USG z głowicą liniową (ML6-15). Wszystkie badania będą wykonywane przez ultrasonografa z ponad 10-letnim doświadczeniem w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego.

Przy użyciu ustandaryzowanego protokołu trzy obrazy każdego wideo z interwencji pre-post zostaną zapisane w postaci nieskompresowanej i bez strat w formacie mapy bitowej (bmp), a średnia wartość składowych histogramu zostanie wykorzystana do analizy statystycznej. Protokół badania wykazuje dobrą wiarygodność i został wcześniej zgłoszony.

Oprogramowanie ImageJ 1.45 posłuży do wykonania analizy ilościowej obrazów w skali szarości oraz histogramu barwnego elastogramu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból pięty w miejscu przyczepu powięzi proksymalnej
  • gorszy ból po przebudzeniu rano lub po okresie odpoczynku
  • wizualny wynik analogowy (VAS) powyżej 4 w 10-stopniowej skali

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację lub zastrzyki sterydowe do pięty zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół zapalenia powięzi podeszwowej
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Procedura: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
To samo opisano w opisie ramienia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden z grupy kontrolnej nie otrzymał leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.
Mierzona pionowo od przedniej krawędzi dolnej krawędzi kości piętowej do dolnej krawędzi rozcięgna podeszwowego
Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.
Zmiany intensywności echa
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.
EI histogramu koloru obliczyła średnią wartość intensywności kanałów czerwonego, zielonego i niebieskiego (zakres intensywności koloru, 0-255) w danym obszarze
Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.
Zmiany w echowariacji
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.
Wyznaczona jako stosunek odchylenia standardowego do średniej intensywności pikseli uzyskanej z histogramu
Mierzone dwa razy. przed i po leczeniu. Badanie po zabiegu zostanie przeprowadzone 10 minut po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sono2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj