- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03506464
Миофасциальный релиз у пациентов с плантарным фасциитом
Краткосрочные эффекты миофасциального релиза на эластичность у пациентов с плантарным фасциитом: предварительная оценка с помощью соноэластографии
Актуальность: Подошвенный фасциит является наиболее распространенной причиной боли в пятке у бегунов. Ни в одном исследовании не описывалось краткосрочное воздействие миофасциального релиза на подошвенный фасциит с использованием ультразвука.
Цели: описать непосредственные соноэластографические изменения в подошвенной фасции у бегунов-любителей с фасциитом после применения техники миофасциального релиза.
Дизайн: одноцентровое экспериментальное контролируемое исследование.
Метод: пациенты с подошвенным фасциитом и группа здоровых лиц будут обследованы с использованием B-режима и сканирования соноэластографии в режиме реального времени. Толщина фасции, эхоинтенсивность и эховариация цветовой гистограммы будут проанализированы до и после вмешательства. Будет выполнен двусторонний (группа × время) повторный анализ ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники
Субъекты группы подошвенного фасциита (PFG) будут набраны в мае 2018 года для применения к ним техники миофасциального релиза.
Здоровые добровольцы без болезни подошвенной фасции в анамнезе будут набраны в качестве контрольной группы (КГ).
Обследование будет включать сканирование в В-режиме и соноэластографию в реальном времени с использованием ультразвукового сканера с линейным датчиком (ML6-15). Все обследования будут проводиться сонографом с более чем 10-летним опытом работы в области визуализации опорно-двигательного аппарата.
С помощью стандартизированного протокола три изображения каждого видео до и после вмешательства будут храниться без сжатия и без потерь в растровом формате (bmp), а среднее значение компонентов гистограммы будет использоваться для статистического анализа. Протокол обследования показывает хорошую надежность, и о нем сообщалось ранее.
Программное обеспечение ImageJ 1.45 будет использоваться для количественного анализа изображений в градациях серого и цветовой гистограммы эластограммы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в пятке в месте прикрепления проксимальной фасции
- усиливающаяся боль при пробуждении утром или после периода отдыха
- визуально-аналоговая оценка (ВАШ) более 4 по 10-балльной шкале
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию или инъекции стероидов в пятку, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа плантарного фасциита
Техника миофасциального релиза
|
То же самое описано в описании руки
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Никто из контрольной группы не получал лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения толщины подошвенной фасции
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
Измеряется от переднего края нижнего края пяточной кости по вертикали до нижнего края подошвенной фасции.
|
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
|
Изменения эхоинтенсивности
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
EI цветовой гистограммы вычисляет среднее значение интенсивности красного, зеленого и синего каналов (диапазон интенсивности цвета 0–255) в заданной области.
|
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
|
Изменения эховариации
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
Определяется как отношение между стандартным отклонением и средним значением интенсивности пикселей, полученным из гистограммы.
|
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sono2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника миофасциального релиза
-
King Saud UniversityЗавершенныйАктивная трапеция триггерной точки болиСаудовская Аравия
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... и другие соавторыРекрутингЭффективность драпового уплотнения NPWT (или частота утечек) | Приемлемость новой простыни NPWT клиницистами | Уровень отказа пациентов от назначенного лечения NPWT | Частота и тип медицинского повреждения кожи, связанных с клеем | Оценка боли во время удаления медицинской адгезивной драпировкиСоединенные Штаты
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Yang QiЗапись по приглашениюФизическая подготовка | Диапазон движений, суставной | Удельная производительность гольфаКитай
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания, Швейцария, Соединенное Королевство, Греция, Аргентина, Нидерланды, Сингапур, Словакия
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство