Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миофасциальный релиз у пациентов с плантарным фасциитом

19 июня 2018 г. обновлено: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Краткосрочные эффекты миофасциального релиза на эластичность у пациентов с плантарным фасциитом: предварительная оценка с помощью соноэластографии

Актуальность: Подошвенный фасциит является наиболее распространенной причиной боли в пятке у бегунов. Ни в одном исследовании не описывалось краткосрочное воздействие миофасциального релиза на подошвенный фасциит с использованием ультразвука.

Цели: описать непосредственные соноэластографические изменения в подошвенной фасции у бегунов-любителей с фасциитом после применения техники миофасциального релиза.

Дизайн: одноцентровое экспериментальное контролируемое исследование.

Метод: пациенты с подошвенным фасциитом и группа здоровых лиц будут обследованы с использованием B-режима и сканирования соноэластографии в режиме реального времени. Толщина фасции, эхоинтенсивность и эховариация цветовой гистограммы будут проанализированы до и после вмешательства. Будет выполнен двусторонний (группа × время) повторный анализ ANOVA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участники

Субъекты группы подошвенного фасциита (PFG) будут набраны в мае 2018 года для применения к ним техники миофасциального релиза.

Здоровые добровольцы без болезни подошвенной фасции в анамнезе будут набраны в качестве контрольной группы (КГ).

Обследование будет включать сканирование в В-режиме и соноэластографию в реальном времени с использованием ультразвукового сканера с линейным датчиком (ML6-15). Все обследования будут проводиться сонографом с более чем 10-летним опытом работы в области визуализации опорно-двигательного аппарата.

С помощью стандартизированного протокола три изображения каждого видео до и после вмешательства будут храниться без сжатия и без потерь в растровом формате (bmp), а среднее значение компонентов гистограммы будет использоваться для статистического анализа. Протокол обследования показывает хорошую надежность, и о нем сообщалось ранее.

Программное обеспечение ImageJ 1.45 будет использоваться для количественного анализа изображений в градациях серого и цветовой гистограммы эластограммы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Murcia, Испания, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в пятке в месте прикрепления проксимальной фасции
  • усиливающаяся боль при пробуждении утром или после периода отдыха
  • визуально-аналоговая оценка (ВАШ) более 4 по 10-балльной шкале

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию или инъекции стероидов в пятку, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа плантарного фасциита
Техника миофасциального релиза
То же самое описано в описании руки
Без вмешательства: контрольная группа
Никто из контрольной группы не получал лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения толщины подошвенной фасции
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
Измеряется от переднего края нижнего края пяточной кости по вертикали до нижнего края подошвенной фасции.
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
Изменения эхоинтенсивности
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
EI цветовой гистограммы вычисляет среднее значение интенсивности красного, зеленого и синего каналов (диапазон интенсивности цвета 0–255) в заданной области.
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
Изменения эховариации
Временное ограничение: Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.
Определяется как отношение между стандартным отклонением и средним значением интенсивности пикселей, полученным из гистограммы.
Дважды измерял. до и после лечения. Осмотр после лечения будет проводиться через 10 минут после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sono2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника миофасциального релиза

Подписаться