Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøring hos pasienter med plantar fasciitt

19. juni 2018 oppdatert av: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Kortsiktige effekter av en myofascial frigjøring på elastisitet hos pasienter med plantar fasciitt: en pre-post-evaluering med sonoelastografi

Bakgrunn: Plantar fasciitt er den vanligste årsaken til hælsmerter hos løpere. Ingen studier har beskrevet kortsiktige effekter av myofascial frigjøring på plantar fasciitt ved bruk av ultralyd.

Mål: Å beskrive de umiddelbare sonoelastografiske endringene i plantar fascia hos amatørløpere med fasciitt etter bruk av en myofascial frigjøringsteknikk.

Design: En enkeltsenter, eksperimentell og kontrollert studie.

Metode: Pasienter med plantar fasciitt og en gruppe friske forsøkspersoner vil bli undersøkt ved bruk av B-modus og sanntids sonoelastografiskanning. Fasciatykkelse, ekkointensitet og ekkovariasjon av fargehistogrammet vil bli analysert før og etter intervensjon. En toveis (Gruppe × Tid) gjentatt takt ANOVA vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakere

Emner fra plantar fasciitis-gruppen (PFG) vil bli rekruttert i mai 2018 for å bruke en myofascial frigjøringsteknikk på dem.

Friske frivillige uten en historie med plantar fascia sykdom vil bli rekruttert som kontrollgruppe (CG).

Undersøkelsen vil bli inkludert B-modus skanning og sanntids sonoelastografi ved bruk av en amerikansk skanner med lineær array-transduser (ML6-15). Alle undersøkelser vil bli utført av en sonograf med mer enn 10 års erfaring innen muskuloskeletal avbildning.

Ved å bruke en standardisert protokoll vil tre bilder av hver video før intervensjon lagres ukomprimert og uten tap i bitmap-format (bmp), og gjennomsnittsverdien av histogramkomponentene vil bli brukt til statistisk analyse. Undersøkelsesprotokollen viser god reliabilitet, og er rapportert tidligere.

ImageJ 1.45 programvare vil bli brukt til å utføre kvantitativ analyse av gråskalabilder og fargehistogrammet til elastogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hælsmerter ved innføring av proksimal fascia
  • verre smerte når du våkner om morgenen eller etter en hvileperiode
  • en visuell analog poengsum (VAS) på mer enn 4 på en skala fra 10

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått kirurgi eller steroidinjeksjoner i hælen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: plantar fasciitt gruppe
Myofascial frigjøringsteknikk
Det samme beskrevet i armbeskrivelsen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen fra kontrollgruppen mottok behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tykkelsen av plantar fascia
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
Målt fra den fremre kanten av den nedre calcaneal-kanten vertikalt til den nedre kanten av plantar fascia
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
Endringer i ekkointensitet
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
EI for fargehistogrammet beregnet gjennomsnittsverdien av intensiteten til røde, grønne og blå kanaler (fargeintensitetsområde, 0-255) innenfor et gitt område
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
Endringer i ekkovariasjon
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
Bestemmes som forholdet mellom standardavvik og gjennomsnitt av pikselintensitet hentet fra histogrammet
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sono2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial frigjøringsteknikk

Abonnere