- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03506464
Myofascial frigjøring hos pasienter med plantar fasciitt
Kortsiktige effekter av en myofascial frigjøring på elastisitet hos pasienter med plantar fasciitt: en pre-post-evaluering med sonoelastografi
Bakgrunn: Plantar fasciitt er den vanligste årsaken til hælsmerter hos løpere. Ingen studier har beskrevet kortsiktige effekter av myofascial frigjøring på plantar fasciitt ved bruk av ultralyd.
Mål: Å beskrive de umiddelbare sonoelastografiske endringene i plantar fascia hos amatørløpere med fasciitt etter bruk av en myofascial frigjøringsteknikk.
Design: En enkeltsenter, eksperimentell og kontrollert studie.
Metode: Pasienter med plantar fasciitt og en gruppe friske forsøkspersoner vil bli undersøkt ved bruk av B-modus og sanntids sonoelastografiskanning. Fasciatykkelse, ekkointensitet og ekkovariasjon av fargehistogrammet vil bli analysert før og etter intervensjon. En toveis (Gruppe × Tid) gjentatt takt ANOVA vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere
Emner fra plantar fasciitis-gruppen (PFG) vil bli rekruttert i mai 2018 for å bruke en myofascial frigjøringsteknikk på dem.
Friske frivillige uten en historie med plantar fascia sykdom vil bli rekruttert som kontrollgruppe (CG).
Undersøkelsen vil bli inkludert B-modus skanning og sanntids sonoelastografi ved bruk av en amerikansk skanner med lineær array-transduser (ML6-15). Alle undersøkelser vil bli utført av en sonograf med mer enn 10 års erfaring innen muskuloskeletal avbildning.
Ved å bruke en standardisert protokoll vil tre bilder av hver video før intervensjon lagres ukomprimert og uten tap i bitmap-format (bmp), og gjennomsnittsverdien av histogramkomponentene vil bli brukt til statistisk analyse. Undersøkelsesprotokollen viser god reliabilitet, og er rapportert tidligere.
ImageJ 1.45 programvare vil bli brukt til å utføre kvantitativ analyse av gråskalabilder og fargehistogrammet til elastogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hælsmerter ved innføring av proksimal fascia
- verre smerte når du våkner om morgenen eller etter en hvileperiode
- en visuell analog poengsum (VAS) på mer enn 4 på en skala fra 10
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått kirurgi eller steroidinjeksjoner i hælen vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: plantar fasciitt gruppe
Myofascial frigjøringsteknikk
|
Det samme beskrevet i armbeskrivelsen
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen fra kontrollgruppen mottok behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tykkelsen av plantar fascia
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Målt fra den fremre kanten av den nedre calcaneal-kanten vertikalt til den nedre kanten av plantar fascia
|
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
|
Endringer i ekkointensitet
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
EI for fargehistogrammet beregnet gjennomsnittsverdien av intensiteten til røde, grønne og blå kanaler (fargeintensitetsområde, 0-255) innenfor et gitt område
|
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
|
Endringer i ekkovariasjon
Tidsramme: Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Bestemmes som forholdet mellom standardavvik og gjennomsnitt av pikselintensitet hentet fra histogrammet
|
Målt to ganger. før og etter behandling. Etterbehandlingsundersøkelse vil bli utført 10 minutter etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sono2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial frigjøringsteknikk
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelse | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerte | Sentral sensibilisering | Menstruelt ubehag | Dysmenoré Primær | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Giresun UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Université de SherbrookeFullførtKronisk korsryggsmerterCanada
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania