- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506464
Myofascialis felszabadulás plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
A myofasciális felszabadulás rövid távú hatásai a talpi fasciitisben szenvedő betegek rugalmasságára: Előzetes utóértékelés a sonoelasztográfiával
Háttér: A futók sarokfájdalmának leggyakoribb oka a plantáris fasciitis. Egyetlen tanulmány sem írta le a myofascialis felszabadulás rövid távú hatásait a plantáris fasciitisre ultrahang segítségével.
Célkitűzések: A fasciitisben szenvedő amatőr futók plantáris fasciájának azonnali szonoelasztográfiás elváltozásainak leírása myofascialis kioldó technika alkalmazása után.
Tervezés: egyközpontú, kísérleti és ellenőrzött vizsgálat.
Módszer: A plantáris fasciitisben szenvedő betegeket és egészséges alanyok egy csoportját B-móddal és valós idejű szonoelasztográfiás szkenneléssel vizsgálják. A fascia vastagságát, a visszhang intenzitását és a színhisztogram echovariációját a beavatkozás előtt és után elemzik. Kétirányú (csoport × idő) ismételt mérési ANOVA-t kell végrehajtani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők
A plantar fasciitis csoportba (PFG) tartozó alanyokat 2018 májusában toborozzák, hogy miofasciális felszabadítási technikát alkalmazzanak náluk.
Az egészséges önkénteseket, akiknek a kórtörténetében nem szerepel plantar fascia betegség, kontrollcsoportként (CG) vesznek fel.
A vizsgálat magában foglalja a B-módú szkennelést és a valós idejű szonoelasztográfiát egy US-szkennerrel lineáris tömb átalakítóval (ML6-15). Valamennyi vizsgálatot több mint 10 éves mozgásszervi képalkotási tapasztalattal rendelkező szonográfus végzi.
Egy szabványosított protokoll használatával minden beavatkozás előtti videóból három kép kerül tárolásra tömörítetlenül és veszteség nélkül bitmap formátumban (bmp), és a hisztogram komponensek átlagértékét használjuk fel a statisztikai elemzéshez. A vizsgálati protokoll jó megbízhatóságot mutat, és korábban már beszámoltak róla.
Az ImageJ 1.45 szoftvert a szürkeárnyalatos képek és az elaszogram színhisztogramjának kvantitatív elemzésére fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sarokfájdalom a proximális fascia behelyezésénél
- rosszabb fájdalom reggel ébredéskor vagy pihenőidő után
- a vizuális analóg pontszám (VAS) több mint 4 egy 10-es skálán
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik műtéten estek át vagy szteroid injekciót adtak a sarokba, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: plantáris fasciitis csoport
Myofascial felszabadítási technika
|
Ugyanaz, ami a kar leírásában van leírva
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egyike sem kapott kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plantáris fascia vastagságának változása
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
Az alsó calcanealis határ elülső szélétől függőlegesen a talpi fascia alsó határáig mérve
|
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
|
Az echointenzitás változásai
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
A színhisztogram EI-je egy adott területen belül a vörös, zöld és kék csatornák intenzitásának átlagértékét (színintenzitási tartomány, 0-255) számította ki.
|
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
|
Változások az echovariációban
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
A szórás és a hisztogramból kapott pixelintenzitás átlaga közötti összefüggésként határozzuk meg
|
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sono2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis
-
Elisabetta BrigoToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciopathia | Plantar Fasciitis, krónikus | SarokfájdalomÍrország
-
Joint & Vascular InstituteToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krónikusEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzás
-
Sivas State HospitalToborzásPlantar FasciitisTörökország (Türkiye)
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of São PauloToborzásPlantar FasciitisBrazília
-
Green International UniversityBefejezve
-
Manav Rachna International Institute of Research...Befejezve
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalMég nincs toborzás
-
Gulf Medical UniversityMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release Technika
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Gazi UniversityToborzásMyofascial trigger pont fájdalom | Központi szenzibilizáció | Menstruációs kellemetlenség | Elsődleges dysmenorrhoea | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Taif UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSzaud-Arábia
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzásSzédülés | Cervikogén fejfájásPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás