Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascialis felszabadulás plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél

2018. június 19. frissítette: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

A myofasciális felszabadulás rövid távú hatásai a talpi fasciitisben szenvedő betegek rugalmasságára: Előzetes utóértékelés a sonoelasztográfiával

Háttér: A futók sarokfájdalmának leggyakoribb oka a plantáris fasciitis. Egyetlen tanulmány sem írta le a myofascialis felszabadulás rövid távú hatásait a plantáris fasciitisre ultrahang segítségével.

Célkitűzések: A fasciitisben szenvedő amatőr futók plantáris fasciájának azonnali szonoelasztográfiás elváltozásainak leírása myofascialis kioldó technika alkalmazása után.

Tervezés: egyközpontú, kísérleti és ellenőrzött vizsgálat.

Módszer: A plantáris fasciitisben szenvedő betegeket és egészséges alanyok egy csoportját B-móddal és valós idejű szonoelasztográfiás szkenneléssel vizsgálják. A fascia vastagságát, a visszhang intenzitását és a színhisztogram echovariációját a beavatkozás előtt és után elemzik. Kétirányú (csoport × idő) ismételt mérési ANOVA-t kell végrehajtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Résztvevők

A plantar fasciitis csoportba (PFG) tartozó alanyokat 2018 májusában toborozzák, hogy miofasciális felszabadítási technikát alkalmazzanak náluk.

Az egészséges önkénteseket, akiknek a kórtörténetében nem szerepel plantar fascia betegség, kontrollcsoportként (CG) vesznek fel.

A vizsgálat magában foglalja a B-módú szkennelést és a valós idejű szonoelasztográfiát egy US-szkennerrel lineáris tömb átalakítóval (ML6-15). Valamennyi vizsgálatot több mint 10 éves mozgásszervi képalkotási tapasztalattal rendelkező szonográfus végzi.

Egy szabványosított protokoll használatával minden beavatkozás előtti videóból három kép kerül tárolásra tömörítetlenül és veszteség nélkül bitmap formátumban (bmp), és a hisztogram komponensek átlagértékét használjuk fel a statisztikai elemzéshez. A vizsgálati protokoll jó megbízhatóságot mutat, és korábban már beszámoltak róla.

Az ImageJ 1.45 szoftvert a szürkeárnyalatos képek és az elaszogram színhisztogramjának kvantitatív elemzésére fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sarokfájdalom a proximális fascia behelyezésénél
  • rosszabb fájdalom reggel ébredéskor vagy pihenőidő után
  • a vizuális analóg pontszám (VAS) több mint 4 egy 10-es skálán

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik műtéten estek át vagy szteroid injekciót adtak a sarokba, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: plantáris fasciitis csoport
Myofascial felszabadítási technika
Ugyanaz, ami a kar leírásában van leírva
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egyike sem kapott kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plantáris fascia vastagságának változása
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
Az alsó calcanealis határ elülső szélétől függőlegesen a talpi fascia alsó határáig mérve
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
Az echointenzitás változásai
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
A színhisztogram EI-je egy adott területen belül a vörös, zöld és kék csatornák intenzitásának átlagértékét (színintenzitási tartomány, 0-255) számította ki.
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
Változások az echovariációban
Időkeret: Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.
A szórás és a hisztogramból kapott pixelintenzitás átlaga közötti összefüggésként határozzuk meg
Kétszer mérve. kezelés előtt és után. A kezelés utáni vizsgálatra 10 perccel a beavatkozás befejezése után kerül sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sono2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release Technika

Iratkozz fel