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Liberação Miofascial em Pacientes com Fasceíte Plantar

19 de junho de 2018 atualizado por: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Efeitos a curto prazo de uma liberação miofascial na elasticidade em pacientes com fascite plantar: uma avaliação pré-pós com a sonoelastografia

Introdução: A fascite plantar é a causa mais comum de dor no calcanhar em corredores. Nenhum estudo descreveu os efeitos de curto prazo da liberação miofascial na fascite plantar usando ultrassom.

Objetivos: Descrever as alterações sonoelastográficas imediatas na fáscia plantar de corredores amadores com fasciíte após aplicação da técnica de liberação miofascial.

Projeto: Um estudo de centro único, experimental e controlado.

Método: Pacientes com fascite plantar e um grupo de indivíduos saudáveis ​​serão examinados em modo B e ultrassonografia em tempo real. Espessura da fáscia, ecointensidade e ecovariação do histograma de cores serão analisados ​​pré e pós-intervenção. Uma ANOVA de medidas repetidas de duas vias (Grupo × Tempo) será realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

participantes

Os sujeitos do grupo de fascite plantar (PFG) serão recrutados em maio de 2018 para aplicar a eles uma técnica de liberação miofascial.

Voluntários saudáveis ​​sem histórico de doença da fáscia plantar serão recrutados como grupo controle (GC).

O exame incluirá varredura em modo B e sonoelastografia em tempo real usando um scanner de US com transdutor de matriz linear (ML6-15). Todos os exames serão conduzidos por um ultrassonografista com mais de 10 anos de experiência em imagens musculoesqueléticas.

Usando um protocolo padronizado, três imagens de cada vídeo pré-pós-intervenção serão armazenadas descompactadas e sem perdas no formato bitmap (bmp), e o valor médio dos componentes do histograma será usado para análise estatística. O protocolo de exame apresenta boa confiabilidade e já foi relatado anteriormente.

O software ImageJ 1.45 será utilizado para realizar a análise quantitativa das imagens em escala de cinza e do histograma de cores do elastograma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no calcanhar na inserção da fáscia proximal
  • pior dor ao acordar de manhã ou após um período de descanso
  • uma pontuação analógica visual (VAS) de mais de 4 em uma escala de 10

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes que passaram por cirurgia ou injeções de esteroides no calcanhar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo fascite plantar
Técnica de liberação miofascial
O mesmo descrito na descrição do braço
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhum do grupo de controle recebeu o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura da fáscia plantar
Prazo: Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.
Medido da borda anterior da borda inferior do calcâneo verticalmente até a borda inferior da fáscia plantar
Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.
Mudanças na ecointensidade
Prazo: Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.
O EI do histograma de cores computou o valor médio da intensidade dos canais vermelho, verde e azul (faixa de intensidade de cor, 0-255) dentro de uma determinada área
Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.
Alterações na ecovariação
Prazo: Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.
Determinado como a relação entre o desvio padrão e a média da intensidade do pixel obtida a partir do histograma
Medido duas vezes. pré e pós tratamento. O exame pós-tratamento será realizado 10 minutos após a conclusão da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sono2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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