- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506464
Myofascial frisättning hos patienter med plantar fasciit
Kortsiktiga effekter av en myofascial frisättning på elasticitet hos patienter med plantar fasciit: en utvärdering före efter med sonoelastografi
Bakgrund: Plantar fasciit är den vanligaste orsaken till hälsmärta hos löpare. Inga studier har beskrivit de kortsiktiga effekterna av myofascial frisättning på plantar fasciit med hjälp av ultraljud.
Mål: Att beskriva de omedelbara sonoelastografiska förändringarna i plantar fascia hos amatörlöpare med fasciit efter applicering av en myofascial frisättningsteknik.
Design: En encenter, experimentell och kontrollerad studie.
Metod: Patienter med plantar fasciit och en grupp friska försökspersoner kommer att undersökas med hjälp av B-läge och sonoelastografi i realtid. Fasciatjocklek, ekointensitet och ekovariation av färghistogrammet kommer att analyseras före och efter intervention. En tvåvägs (Grupp × Tid) upprepad takt ANOVA kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare
Ämnen från plantar fasciitgruppen (PFG) kommer att rekryteras i maj 2018 för att tillämpa en myofascial frisättningsteknik på dem.
Friska frivilliga utan en historia av plantar fascia-sjukdom kommer att rekryteras som kontrollgrupp (CG).
Undersökningen kommer att inkludera B-lägesskanning och sonoelastografi i realtid med en amerikansk skanner med linjär array-givare (ML6-15). Alla undersökningar kommer att utföras av en sonograf med mer än 10 års erfarenhet av muskuloskeletal avbildning.
Med hjälp av ett standardiserat protokoll kommer tre bilder av varje pre-post interventionsvideo att lagras okomprimerat och utan förluster i bitmappsformat (bmp), och medelvärdet för histogramkomponenterna kommer att användas för statistisk analys. Undersökningsprotokollet visar god tillförlitlighet och har rapporterats tidigare.
Programvaran ImageJ 1.45 kommer att användas för att utföra kvantitativ analys av bilder i gråskala och elastogrammets färghistogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsmärta vid den proximala fasciainsättningen
- värre smärta när du vaknar på morgonen eller efter en period av vila
- en visuell analog poäng (VAS) på mer än 4 på en skala från 10
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått operation eller steroidinjektioner i hälen kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: plantar fasciit grupp
Myofascial frisättningsteknik
|
Detsamma beskrivs i armbeskrivningen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen i kontrollgruppen fick behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tjockleken av plantar fascia
Tidsram: Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
Mätt från den främre kanten av den nedre calcaneal-kanten vertikalt till den nedre kanten av plantar fascia
|
Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
|
Förändringar i ekointensitet
Tidsram: Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
EI för färghistogrammet beräknade medelvärdet av intensiteten för röda, gröna och blå kanaler (färgintensitetsområde, 0-255) inom ett givet område
|
Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
|
Förändringar i ekovariation
Tidsram: Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
Bestäms som förhållandet mellan standardavvikelse och medelvärde av pixelintensitet erhållen från histogrammet
|
Mätt två gånger. före och efter behandling. Efterbehandlingsundersökning kommer att utföras 10 minuter efter att interventionen avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sono2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial release-teknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Gazi UniversityRekryteringMyofascial triggerpunktsmärta | Central sensibilisering | Menstruationsbesvär | Dysmenorré Primär | Myofascial releaseKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörning | Myofascial releaseKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Giresun UniversityAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityRekryteringIdrottare | VolleybollKalkon
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännu