- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506464
Myofaskiaalinen vapautuminen potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
Myofaskiaalisen vapautumisen lyhytaikaiset vaikutukset elastisuuteen potilailla, joilla on plantaarifaskiitti: ennakkoarviointi sonoelastografialla
Tausta: Plantar fasciitis on yleisin kantapääkivun syy juoksijoilla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole kuvattu myofaskiaalisen vapautumisen lyhytaikaisia vaikutuksia plantaarifaskiittiin ultraäänellä.
Tavoitteet: Kuvaa välittömät sonoelastografiset muutokset plantaarifaskiassa faskiitista kärsivillä harrastajajuoksijalla myofaskiaalisen vapautustekniikan jälkeen.
Suunnittelu: Yhden keskuksen, kokeellinen ja kontrolloitu tutkimus.
Menetelmä: Potilaat, joilla on plantaarinen fasciiitti ja ryhmä terveitä koehenkilöitä, tutkitaan käyttämällä B-moodia ja reaaliaikaista sonoelastografiaskannausta. Fascian paksuus, kaikuintensiteetti ja värihistogrammin kaikuvariaatio analysoidaan ennen ja jälkeen interventiota. Suoritetaan kaksisuuntainen (ryhmä × aika) toistuvien mittausten ANOVA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat
Plantar fasciitis ryhmään (PFG) kuuluvat koehenkilöt rekrytoidaan toukokuussa 2018 soveltamaan heille myofaskiaalista vapautustekniikkaa.
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut plantaarifaskiasairautta, rekrytoidaan kontrolliryhmään (CG).
Tutkimus sisältää B-moodin skannauksen ja reaaliaikaisen sonoelastografian US-skannerilla lineaarisella matriisimuuntimella (ML6-15). Kaikki tutkimukset suorittaa sonografi, jolla on yli 10 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinten kuvantamisesta.
Standardoitua protokollaa käyttämällä jokaisesta interventiota edeltävästä videosta tallennetaan kolme kuvaa pakkaamattomana ja ilman häviöitä bittikarttamuodossa (bmp), ja histogrammikomponenttien keskiarvoa käytetään tilastolliseen analyysiin. Tutkimusprotokolla osoittaa hyvää luotettavuutta, ja se on raportoitu aiemmin.
ImageJ 1.45 -ohjelmistoa käytetään harmaasävykuvien ja elastogrammin värihistogrammin kvantitatiiviseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kantapään kipu proksimaalisessa faskian asetuksessa
- pahempi kipu herätessä aamulla tai lepoajan jälkeen
- visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on yli 4 asteikolla 10
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaus tai steroidiruiske kantapäähän, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plantaarinen fasciitis ryhmä
Myofaskiaalinen vapautustekniikka
|
Sama kuin käsivarren kuvauksessa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kukaan kontrolliryhmästä ei saanut hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plantaarifaskian paksuudessa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Mitattuna alemman kalcaneaalisen reunan etureunasta pystysuorassa plantaarifaskian alareunaan
|
Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutokset kaikuintensiteetissä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Värihistogrammin EI laski punaisten, vihreiden ja sinisten kanavien intensiteetin keskiarvon (värin intensiteettialue, 0-255) tietyllä alueella
|
Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutokset Echovariationissa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Määritetään keskihajonnan ja histogrammista saadun pikseliintensiteetin keskiarvon välisenä suhteena
|
Kaksi kertaa mitattu. ennen ja jälkeen hoitoa. Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sono2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautustekniikka
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisDiabetes mellitus | Plantar FasciaTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki