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Myofasziale Freisetzung bei Patienten mit Plantarfasziitis

19. Juni 2018 aktualisiert von: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Kurzfristige Auswirkungen einer myofaszialen Freisetzung auf die Elastizität bei Patienten mit Plantarfasziitis: Eine Vorher-Nachher-Bewertung mit Sonoelastographie

Hintergrund: Plantarfasziitis ist die häufigste Ursache für Fersenschmerzen bei Läufern. Keine Studien haben die kurzfristigen Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung auf die Plantarfasziitis mit Ultraschall beschrieben.

Ziele: Beschreibung der unmittelbaren sonoelastographischen Veränderungen in der Plantarfaszie von Amateurläufern mit Fasziitis nach Anwendung einer myofaszialen Release-Technik.

Design: Eine monozentrische, experimentelle und kontrollierte Studie.

Methode: Patienten mit Plantarfasziitis und eine Gruppe gesunder Probanden werden mittels B-Mode- und Echtzeit-Sonoelastographie-Scanning untersucht. Fasziendicke, Echointensität und Echovariation des Farbhistogramms werden vor und nach dem Eingriff analysiert. Es wird eine Zweiweg-ANOVA (Gruppe × Zeit) mit wiederholten Messungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

Probanden der Plantarfasziitis-Gruppe (PFG) werden im Mai 2018 rekrutiert, um bei ihnen eine myofasziale Freisetzungstechnik anzuwenden.

Als Kontrollgruppe (CG) werden gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte einer Erkrankung der Plantarfaszie rekrutiert.

Die Untersuchung umfasst B-Mode-Scanning und Echtzeit-Sonoelastographie unter Verwendung eines US-Scanners mit Linear-Array-Schallkopf (ML6-15). Alle Untersuchungen werden von einem Sonographen mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der muskuloskelettalen Bildgebung durchgeführt.

Unter Verwendung eines standardisierten Protokolls werden drei Bilder jedes Pre-Post-Interventionsvideos unkomprimiert und verlustfrei im Bitmap-Format (bmp) gespeichert und der Mittelwert der Histogrammkomponenten für die statistische Analyse verwendet. Das Untersuchungsprotokoll zeigt eine gute Zuverlässigkeit und wurde bereits früher berichtet.

Die Software ImageJ 1.45 wird verwendet, um eine quantitative Analyse von Graustufenbildern und des Farbhistogramms des Elastogramms durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fersenschmerzen am Ansatz der proximalen Faszie
  • schlimmere Schmerzen beim Aufwachen am Morgen oder nach einer Ruhephase
  • ein visueller Analogwert (VAS) von mehr als 4 auf einer Skala von 10

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation oder Steroidinjektionen an der Ferse unterzogen haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plantarfasziitis-Gruppe
Myofasziale Release-Technik
Verfahren: Myofasziale Release-Technik
Dasselbe wie in der Armbeschreibung beschrieben
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keiner der Kontrollgruppe erhielt die Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dickenveränderungen der Plantarfaszie
Zeitfenster: Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
Gemessen vom vorderen Rand des unteren Kalkaneusrandes senkrecht zum unteren Rand der Plantarfaszie
Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
Änderungen in der Echointensität
Zeitfenster: Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
Der EI des Farbhistogramms berechnet den Mittelwert der Intensität der roten, grünen und blauen Kanäle (Farbintensitätsbereich 0–255) innerhalb eines bestimmten Bereichs
Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
Änderungen in der Echovariation
Zeitfenster: Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
Bestimmt als das Verhältnis zwischen der Standardabweichung und dem Mittelwert der Pixelintensität, die aus dem Histogramm erhalten wird
Zweimal gemessen. Vor- und Nachbehandlung. Die Nachbehandlungsuntersuchung wird 10 Minuten nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sono2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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