- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506464
족저근막염 환자의 근막이완
족저근막염 환자에서 근막이완술이 탄성에 미치는 단기적 영향: 초음파탄성조영술을 이용한 사후 평가
배경: 족저근막염은 러너들의 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인이다. 초음파를 사용하여 족저근막염에 대한 근막 이완의 단기 효과를 설명한 연구는 없습니다.
목적: 근막 이완 기술을 적용한 후 근막염이 있는 아마추어 러너의 발바닥 근막에서 즉각적인 초음파 탄성학적 변화를 설명합니다.
디자인: 단일 센터, 실험 및 제어 연구.
방법: 족저근막염 환자와 건강한 피험자 그룹을 B-모드 및 실시간 소노엘라스토그래피 스캐닝을 사용하여 검사합니다. 근막 두께, 에코 강도 및 색상 히스토그램의 에코 변이는 개입 전후에 분석됩니다. 양방향(그룹 × 시간) 반복 측정 ANOVA가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들
2018년 5월 족저근막염군(PFG) 대상자를 모집하여 근막 이완 기법을 적용할 예정입니다.
족저근막 질환의 병력이 없는 건강한 지원자를 대조군(CG)으로 모집합니다.
검사에는 선형 배열 변환기(ML6-15)가 있는 US 스캐너를 사용하는 B-모드 스캐닝 및 실시간 초음파 초음파 검사가 포함됩니다. 모든 검사는 근골격계 영상 분야에서 10년 이상의 경력을 가진 초음파 기사에 의해 시행될 것입니다.
표준화된 프로토콜을 사용하여 모든 사전 사후 개입 비디오의 3개 이미지는 비트맵 형식(bmp)의 손실 없이 압축되지 않은 상태로 저장되며 히스토그램 구성 요소의 평균값은 통계 분석에 사용됩니다. 검사 프로토콜은 우수한 신뢰성을 나타내며 이전에 보고되었습니다.
ImageJ 1.45 소프트웨어는 그레이 스케일 이미지와 엘라스토그램의 컬러 히스토그램의 정량 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Murcia, 스페인, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근위 근막 삽입 시 발뒤꿈치 통증
- 아침에 일어나거나 휴식을 취한 후에 더 심한 통증
- 시각적 아날로그 점수(VAS)가 10점 만점에 4점 이상
제외 기준:
- 발뒤꿈치에 수술이나 스테로이드 주사를 맞은 환자는 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 족저근막염군
근막 이완 기술
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팔 설명에 설명된 것과 동일
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간섭 없음: 대조군
대조군은 치료를 받지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족저근막 두께의 변화
기간: 2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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종골하연의 전연에서 족저근막의 하연까지 수직으로 측정
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2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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에코 강도의 변화
기간: 2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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색상 히스토그램의 EI는 주어진 영역 내에서 빨강, 녹색 및 파랑 채널(색상 강도 범위, 0-255)의 평균 강도 값을 계산했습니다.
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2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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반향변이의 변화
기간: 2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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히스토그램에서 얻은 픽셀 강도의 평균과 표준편차 사이의 관계로 결정
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2회 측정합니다. 치료 전후. 치료 후 검사는 개입이 끝난 후 10분 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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