足底筋膜炎患者における筋膜リリース
足底筋膜炎患者の弾性に対する筋膜リリースの短期効果：ソノエラストグラフィによる事前事後評価
背景: 足底筋膜炎は、ランナーのかかとの痛みの最も一般的な原因です。 超音波を使用した足底筋膜炎に対する筋膜リリースの短期的な影響を説明した研究はありません。
目的: 筋膜リリース技術を適用した後、筋膜炎のアマチュア ランナーの足底筋膜における即時のソノエラストグラフィーの変化を説明すること。
設計: 単一施設の実験的および制御された研究。
方法: 足底筋膜炎の患者と健常者のグループは、B モードとリアルタイム ソノエラストグラフィ スキャンを使用して検査されます。 色ヒストグラムの筋膜の厚さ、エコー強度、およびエコー変動は、介入の前後に分析されます。 双方向 (グループ × 時間) 反復測定 ANOVA が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者
足底筋膜炎グループ (PFG) の被験者は、2018 年 5 月に募集され、筋膜リリース テクニックを適用されます。
足底筋膜疾患の病歴のない健康なボランティアは、対照群 (CG) として採用されます。
検査には、B モード スキャンと、リニア アレイ トランスデューサー (ML6-15) を備えた US スキャナーを使用したリアルタイム ソノエラストグラフィが含まれます。 すべての検査は、筋骨格イメージングで 10 年以上の経験を持つ超音波検査技師によって実施されます。
標準化されたプロトコルを使用して、すべての介入前後のビデオの 3 つの画像が非圧縮で保存され、ビットマップ形式 (bmp) で損失がなく、ヒストグラム コンポーネントの平均値が統計分析に使用されます。 検査プロトコルは信頼性が高く、以前に報告されています。
ImageJ 1.45 ソフトウェアを使用して、グレースケール画像の定量分析とエラストグラムのカラー ヒストグラムを実行します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- María Elena del Baño Aledo
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 近位筋膜挿入時のかかとの痛み
- 朝起きたときや休息後に痛みがひどくなる
- 10 段階評価で 4 以上のビジュアル アナログ スコア (VAS)
除外基準:
- かかとへの手術またはステロイド注射を受けた患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：足底筋膜炎グループ
筋膜リリーステクニック
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腕の説明に記載されているものと同じ
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介入なし：対照群
対照群のいずれも治療を受けなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底筋膜の厚みの変化
時間枠：2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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踵骨下縁の前縁から足底筋膜の下縁まで垂直に測定
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2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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エコー強度の変化
時間枠：2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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カラー ヒストグラムの EI は、特定の領域内の赤、緑、青のチャネル (色強度範囲、0 ～ 255) の強度の平均値を計算しました。
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2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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エコー変動の変化
時間枠：2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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ヒストグラムから得られたピクセル強度の標準偏差と平均値の関係として決定
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2回測定。前後の治療。治療後の検査は、介入が終了してから 10 分後に実施されます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maria Elena del Baño-Aledo, Dr、Universidad de Murcia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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