Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale release bij patiënten met plantaire fasciitis

19 juni 2018 bijgewerkt door: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Kortetermijneffecten van een myofasciale release op elasticiteit bij patiënten met plantaire fasciitis: een pre-post evaluatie met sonoelastografie

Achtergrond: Fasciitis plantaris is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn bij hardlopers. Er zijn geen studies die de kortetermijneffecten van myofasciale afgifte op plantaire fasciitis met behulp van echografie hebben beschreven.

Doelstellingen: beschrijven van de onmiddellijke sonoelastografische veranderingen in de fascia plantaris van amateurlopers met fasciitis na het toepassen van een myofasciale releasetechniek.

Ontwerp: een single-center, experimenteel en gecontroleerd onderzoek.

Methode: Patiënten met plantaire fasciitis en een groep gezonde proefpersonen worden onderzocht met behulp van B-modus en real-time sonoelastography-scanning. Fasciadikte, echo-intensiteit en echovariatie van het kleurenhistogram zullen voor en na de interventie geanalyseerd worden. Een ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen (Groep × Tijd) wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers

In mei 2018 zullen proefpersonen van de plantaire fasciitisgroep (PFG) worden aangeworven om op hen een myofasciale release-techniek toe te passen.

Gezonde vrijwilligers zonder een voorgeschiedenis van plantaire fasciaziekte zullen worden aangeworven als controlegroep (CG).

Het onderzoek omvat B-mode scanning en real-time sonoelastografie met behulp van een Amerikaanse scanner met lineaire array-transducer (ML6-15). Alle onderzoeken worden uitgevoerd door een echoscopist met meer dan 10 jaar ervaring in musculoskeletale beeldvorming.

Met behulp van een gestandaardiseerd protocol worden drie beelden van elke pre-post interventievideo ongecomprimeerd en zonder verlies opgeslagen in bitmapformaat (bmp), en de gemiddelde waarde van de histogramcomponenten zal worden gebruikt voor statistische analyse. Het onderzoeksprotocol toont een goede betrouwbaarheid en is eerder gerapporteerd.

ImageJ 1.45-software zal worden gebruikt om kwantitatieve analyse van grijsschaalafbeeldingen en het kleurenhistogram van het elastogram uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hielpijn bij het inbrengen van de proximale fascia
  • ergere pijn bij het wakker worden in de ochtend of na een periode van rust
  • een visueel analoge score (VAS) van meer dan 4 op een schaal van 10

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie of steroïde-injecties aan de hiel hebben ondergaan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plantaire fasciitis groep
Myofasciale release techniek
Procedure: Myofasciale release-techniek
Hetzelfde beschreven in de armbeschrijving
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen van de controlegroep kreeg de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.
Gemeten vanaf de voorste rand van de calcaneale grens verticaal naar de onderste rand van de fascia plantaris
Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.
Veranderingen in echo-intensiteit
Tijdsspanne: Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.
De EI van het kleurenhistogram berekende de gemiddelde waarde van de intensiteit van rode, groene en blauwe kanalen (kleurintensiteitsbereik, 0-255) binnen een bepaald gebied
Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.
Veranderingen in echovariatie
Tijdsspanne: Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.
Bepaald als de relatie tussen standaarddeviatie en gemiddelde pixelintensiteit verkregen uit het histogram
Twee keer gemeten. voor- en nabehandeling. 10 minuten na afloop van de ingreep vindt een nabehandelingsonderzoek plaats.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sono2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Myofasciale release-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren