- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03506464
Myofascial frigivelse hos patienter med plantar fasciitis
Kortsigtede virkninger af en myofascial frigivelse på elasticitet hos patienter med plantar fasciitis: en præ-post-evaluering med sonoelastografi
Baggrund: Plantar fasciitis er den mest almindelige årsag til hælsmerter hos løbere. Ingen undersøgelser har beskrevet de kortsigtede virkninger af myofascial frigivelse på plantar fasciitis ved hjælp af ultralyd.
Formål: At beskrive de umiddelbare sonoelastografiske ændringer i plantar fascia hos amatørløbere med fasciitis efter anvendelse af en myofascial frigivelsesteknik.
Design: En enkelt-center, eksperimentel og kontrolleret undersøgelse.
Metode: Patienter med plantar fasciitis og en gruppe raske forsøgspersoner vil blive undersøgt ved hjælp af B-mode og real-time sonoelastografi scanning. Fasciatykkelse, ekkointensitet og ekkovariation af farvehistogrammet vil blive analyseret før og efter intervention. En to-vejs (Gruppe × Tid) gentagne takter ANOVA vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere
Emner fra plantar fasciitis-gruppen (PFG) vil blive rekrutteret i maj 2018 for at anvende en myofascial frigivelsesteknik på dem.
Raske frivillige uden en historie med plantar fascia-sygdom vil blive rekrutteret som kontrolgruppe (CG).
Undersøgelsen vil omfatte B-mode scanning og sonoelastografi i realtid ved brug af en amerikansk scanner med lineær array transducer (ML6-15). Alle undersøgelser vil blive udført af en sonograf med mere end 10 års erfaring i muskuloskeletal billeddiagnostik.
Ved at bruge en standardiseret protokol vil tre billeder af hver video før intervention blive lagret ukomprimeret og uden tab i bitmapformat (bmp), og middelværdien af histogramkomponenterne vil blive brugt til statistisk analyse. Undersøgelsesprotokollen viser god pålidelighed og er tidligere rapporteret.
ImageJ 1.45 software vil blive brugt til at udføre kvantitativ analyse af gråskalabilleder og farvehistogrammet af elastogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hælsmerter ved den proksimale fascieindsættelse
- værre smerter, når man vågner om morgenen eller efter en hvileperiode
- en visuel analog score (VAS) på mere end 4 på en skala fra 10
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en operation eller steroidinjektioner i hælen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: plantar fasciitis gruppe
Myofascial frigørelsesteknik
|
Det samme beskrevet i armbeskrivelsen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen fra kontrolgruppen modtog behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tykkelsen af plantar fascia
Tidsramme: Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
Målt fra den forreste kant af inferior calcaneal grænse lodret til inferior kant af plantar fascia
|
Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
|
Ændringer i ekkointensitet
Tidsramme: Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
Farvehistogrammets EI beregnede middelværdien af intensiteten af røde, grønne og blå kanaler (farveintensitetsområde, 0-255) inden for et givet område
|
Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
|
Ændringer i ekkovariation
Tidsramme: Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
Bestemt som forholdet mellem standardafvigelse og middelværdi af pixelintensitet opnået fra histogrammet
|
Målt to gange. før og efter behandling. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive udført 10 minutter efter, at interventionen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sono2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
University of VirginiaAfsluttetPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelsesteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien