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Libération myofasciale chez les patients atteints de fasciite plantaire

19 juin 2018 mis à jour par: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Effets à court terme d'une libération myofasciale sur l'élasticité chez les patients atteints de fasciite plantaire : une évaluation pré-post avec sonoélastographie

Contexte : La fasciite plantaire est la cause la plus fréquente de douleur au talon chez les coureurs. Aucune étude n'a décrit les effets à court terme de la libération myofasciale sur la fasciite plantaire à l'aide d'ultrasons.

Objectifs : Décrire les modifications sonoélastographiques immédiates de l'aponévrose plantaire de coureurs amateurs atteints de fasciite après l'application d'une technique de relâchement myofascial.

Conception : Une étude monocentrique, expérimentale et contrôlée.

Méthode : Des patients atteints de fasciite plantaire et un groupe de sujets sains seront examinés à l'aide d'un mode B et d'un balayage par sonoélastographie en temps réel. L'épaisseur du fascia, l'échointensité et l'échovariation de l'histogramme de couleur seront analysés avant et après l'intervention. Une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelle (groupe × temps) sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants

Des sujets du groupe fasciite plantaire (PFG) seront recrutés en mai 2018 pour leur appliquer une technique de relâchement myofascial.

Des volontaires sains sans antécédents de maladie du fascia plantaire seront recrutés comme groupe témoin (CG).

L'examen comprendra un balayage en mode B et une sonoélastographie en temps réel à l'aide d'un scanner US avec transducteur à réseau linéaire (ML6-15). Tous les examens seront effectués par un échographiste ayant plus de 10 ans d'expérience en imagerie musculo-squelettique.

En utilisant un protocole standardisé, trois images de chaque vidéo d'intervention pré-post seront stockées non compressées et sans perte au format bitmap (bmp), et la valeur moyenne des composants de l'histogramme sera utilisée pour l'analyse statistique. Le protocole d'examen montre une bonne fiabilité, et a été rapporté précédemment.

Le logiciel ImageJ 1.45 sera utilisé pour effectuer une analyse quantitative des images en niveaux de gris et de l'histogramme de couleur de l'élastogramme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur au talon à l'insertion du fascia proximal
  • aggravation de la douleur au réveil le matin ou après une période de repos
  • un score visuel analogique (VAS) supérieur à 4 sur une échelle de 10

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou des injections de stéroïdes au talon seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe fasciite plantaire
Technique de relâchement myofascial
Procédure: Technique de libération myofasciale
Le même décrit dans la description du bras
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucun membre du groupe témoin n'a reçu le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'épaisseur du fascia plantaire
Délai: Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.
Mesuré à partir du bord antérieur du bord calcanéen inférieur verticalement jusqu'au bord inférieur du fascia plantaire
Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.
Changements d'échointensité
Délai: Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.
L'EI de l'histogramme de couleur a calculé la valeur moyenne de l'intensité des canaux rouges, verts et bleus (gamme d'intensité de couleur, 0-255) dans une zone donnée
Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.
Changements dans l'échovariation
Délai: Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.
Déterminé comme la relation entre l'écart type et la moyenne de l'intensité des pixels obtenue à partir de l'histogramme
Mesuré deux fois. pré et post traitement. L'examen post-traitement sera effectué 10 minutes après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sono2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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