- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506464
Liberación miofascial en pacientes con fascitis plantar
Efectos a corto plazo de una liberación miofascial sobre la elasticidad en pacientes con fascitis plantar: evaluación pre-post con sonoelastografía
Antecedentes: La fascitis plantar es la causa más común de dolor en el talón en los corredores. Ningún estudio ha descrito los efectos a corto plazo de la liberación miofascial en la fascitis plantar mediante ultrasonido.
Objetivos: Describir los cambios sonoelastográficos inmediatos en la fascia plantar de corredores aficionados con fascitis después de aplicar una técnica de liberación miofascial.
Diseño: Estudio unicéntrico, experimental y controlado.
Método: Se examinarán pacientes con fascitis plantar y un grupo de sujetos sanos mediante sonoelastografía en modo B y en tiempo real. El grosor de la fascia, la ecointensidad y la ecovariación del histograma de color se analizarán antes y después de la intervención. Se realizará un ANOVA de medidas repetidas de dos vías (Grupo × Tiempo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes
Los sujetos del grupo de fascitis plantar (PFG) serán reclutados en mayo de 2018 para aplicarles una técnica de liberación miofascial.
Se reclutarán voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedad de la fascia plantar como grupo de control (GC).
El examen incluirá escaneo en modo B y sonoelastografía en tiempo real utilizando un escáner de EE. UU. Con transductor de matriz lineal (ML6-15). Todos los exámenes serán realizados por un ecografista con más de 10 años de experiencia en imágenes musculoesqueléticas.
Utilizando un protocolo estandarizado, se almacenarán tres imágenes de cada vídeo pre-post intervención sin comprimir y sin pérdidas en formato de mapa de bits (bmp), y el valor medio de los componentes del histograma se utilizará para el análisis estadístico. El protocolo de examen muestra buena confiabilidad y ha sido informado previamente.
Se utilizará el software ImageJ 1.45 para realizar análisis cuantitativos de imágenes en escala de grises y el histograma de color del elastograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30107
- María Elena del Baño Aledo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor en el talón en la inserción de la fascia proximal
- peor dolor al despertar por la mañana o después de un período de descanso
- una puntuación analógica visual (VAS) de más de 4 en una escala de 10
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente o que hayan recibido inyecciones de esteroides en el talón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fascitis plantar
Técnica de liberación miofascial
|
Lo mismo descrito en la descripción del brazo.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Ninguno del grupo control recibió el tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
Medido desde el borde anterior del borde inferior del calcáneo verticalmente hasta el borde inferior de la fascia plantar
|
Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
|
Cambios en la intensidad del eco
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
El EI del histograma de color calculó el valor medio de la intensidad de los canales rojo, verde y azul (rango de intensidad de color, 0-255) dentro de un área determinada
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Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
|
Cambios en la ecovariación
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
Determinado como la relación entre la desviación estándar y la media de la intensidad de píxel obtenida del histograma
|
Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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