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Liberación miofascial en pacientes con fascitis plantar

19 de junio de 2018 actualizado por: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Efectos a corto plazo de una liberación miofascial sobre la elasticidad en pacientes con fascitis plantar: evaluación pre-post con sonoelastografía

Antecedentes: La fascitis plantar es la causa más común de dolor en el talón en los corredores. Ningún estudio ha descrito los efectos a corto plazo de la liberación miofascial en la fascitis plantar mediante ultrasonido.

Objetivos: Describir los cambios sonoelastográficos inmediatos en la fascia plantar de corredores aficionados con fascitis después de aplicar una técnica de liberación miofascial.

Diseño: Estudio unicéntrico, experimental y controlado.

Método: Se examinarán pacientes con fascitis plantar y un grupo de sujetos sanos mediante sonoelastografía en modo B y en tiempo real. El grosor de la fascia, la ecointensidad y la ecovariación del histograma de color se analizarán antes y después de la intervención. Se realizará un ANOVA de medidas repetidas de dos vías (Grupo × Tiempo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participantes

Los sujetos del grupo de fascitis plantar (PFG) serán reclutados en mayo de 2018 para aplicarles una técnica de liberación miofascial.

Se reclutarán voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedad de la fascia plantar como grupo de control (GC).

El examen incluirá escaneo en modo B y sonoelastografía en tiempo real utilizando un escáner de EE. UU. Con transductor de matriz lineal (ML6-15). Todos los exámenes serán realizados por un ecografista con más de 10 años de experiencia en imágenes musculoesqueléticas.

Utilizando un protocolo estandarizado, se almacenarán tres imágenes de cada vídeo pre-post intervención sin comprimir y sin pérdidas en formato de mapa de bits (bmp), y el valor medio de los componentes del histograma se utilizará para el análisis estadístico. El protocolo de examen muestra buena confiabilidad y ha sido informado previamente.

Se utilizará el software ImageJ 1.45 para realizar análisis cuantitativos de imágenes en escala de grises y el histograma de color del elastograma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30107
        • María Elena del Baño Aledo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor en el talón en la inserción de la fascia proximal
  • peor dolor al despertar por la mañana o después de un período de descanso
  • una puntuación analógica visual (VAS) de más de 4 en una escala de 10

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente o que hayan recibido inyecciones de esteroides en el talón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de fascitis plantar
Técnica de liberación miofascial
Lo mismo descrito en la descripción del brazo.
Sin intervención: grupo de control
Ninguno del grupo control recibió el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
Medido desde el borde anterior del borde inferior del calcáneo verticalmente hasta el borde inferior de la fascia plantar
Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
Cambios en la intensidad del eco
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
El EI del histograma de color calculó el valor medio de la intensidad de los canales rojo, verde y azul (rango de intensidad de color, 0-255) dentro de un área determinada
Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
Cambios en la ecovariación
Periodo de tiempo: Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.
Determinado como la relación entre la desviación estándar y la media de la intensidad de píxel obtenida del histograma
Medido dos veces. pre y post tratamiento. El examen post tratamiento se realizará 10 minutos después de concluida la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Elena del Baño-Aledo, Dr, Universidad de Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sono2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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