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MDS、AML 和 CMML 患者的抗坏血酸水平

2019年9月30日 更新者:Peter Jones、Van Andel Research Institute

收集骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病或慢性粒单核细胞白血病患者的外周血,用于测量基线抗坏血酸水平和未来的表观遗传癌症研究

本研究是一项非干预性标本采集转化研究,旨在评估急性髓系白血病 (AML)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 患者外周血中的维生素 C 水平。

研究概览

详细说明

先前已经确定,患有骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML) 的血液癌症患者经常表现出来自哥本哈根一组患者的严重维生素 C 缺乏症。 在这项研究中,研究人员旨在确定这些结果是否在另一个人口/地理位置中得到保存。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • Metro Health - University of Michigan Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在密歇根州大急流城的血液学/肿瘤学诊所就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 积极接受急性髓性白血病 (AML)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 治疗的患者。
  • 诊断为 AML、MDS 或 CMML 且未接受过治疗的患者。
  • 18 岁或以上的患者。

排除标准:

  • 根据临床研究者的判断,患者被视为病重而不能参加。
  • 非英语患者
  • 无法提供知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AML、MDS 和 CMML 患者
诊断为急性髓性白血病 (AML)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 的患者。
用于测量抗坏血酸水平的外周血采集和血浆和血沉棕黄层的储存用于未来的研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血抗坏血酸水平
大体时间:1年
抗坏血酸水平
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
人内源性逆转录病毒序列 (HERVs) 表达的评估
大体时间:1年
1年
5-甲基胞嘧啶 (5-mC) 和 5-羟甲基胞嘧啶 (5-hmC) 水平的评估
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Jones, Ph.D., D.Sc.、Van Andel Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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