Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihappotasot MDS-, AML- ja CMML-potilailla

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Peter Jones, Van Andel Research Institute

Perifeerisen veren kerääminen potilailta, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia askorbiinihapon perustason mittaamista ja tulevaa epigeneettistä syöpätutkimusta varten

Tämä tutkimus on ei-interventiivinen näytekokoelman translaatiotutkimus, jolla arvioidaan C-vitamiinitasoja akuuttia myeloidista leukemiaa (AML), myelodysplastista oireyhtymää (MDS) tai kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa (CMML) sairastavien potilaiden ääreisveren alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin on todettu, että hematologisilla syöpäpotilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai akuutti myelooinen leukemia (AML), on usein vaikea C-vitamiinin puutos Kööpenhaminan potilasryhmältä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään, ovatko tulokset säilyneet toisessa populaatiossa/maantieteellisessä paikassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health - University of Michigan Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat hematologian/onkologian klinikoilla Grand Rapidsissa, MI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat aktiivisesti akuutin myelooisen leukemian (AML), myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) tai kroonisen myelomonosyyttisen leukemian (CMML) hoitoa.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu AML, MDS tai CMML ja jotka eivät ole saaneet hoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat katsottiin kliinisen tutkijan mukaan liian sairaiksi osallistumaan.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AML-, MDS- ja CMML-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML).
Perifeerinen verenkeräys askorbiinihappotasojen mittaamiseen sekä plasman ja buffy coatin keräämiseen tulevaa tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren askorbiinihappotasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Askorbiinihapon taso
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihmisen endogeenisten retrovirussekvenssien (HERV:iden) ilmentymisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
5-metyylisitosiinin (5-mC) ja 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) tasojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Jones, Ph.D., D.Sc., Van Andel Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Perifeerisen veren kerääminen

3
Tilaa