- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03526666
Askorbiinihappotasot MDS-, AML- ja CMML-potilailla
maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Peter Jones, Van Andel Research Institute
Perifeerisen veren kerääminen potilailta, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia askorbiinihapon perustason mittaamista ja tulevaa epigeneettistä syöpätutkimusta varten
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen näytekokoelman translaatiotutkimus, jolla arvioidaan C-vitamiinitasoja akuuttia myeloidista leukemiaa (AML), myelodysplastista oireyhtymää (MDS) tai kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa (CMML) sairastavien potilaiden ääreisveren alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin on todettu, että hematologisilla syöpäpotilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai akuutti myelooinen leukemia (AML), on usein vaikea C-vitamiinin puutos Kööpenhaminan potilasryhmältä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään, ovatko tulokset säilyneet toisessa populaatiossa/maantieteellisessä paikassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Metro Health - University of Michigan Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat hematologian/onkologian klinikoilla Grand Rapidsissa, MI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti akuutin myelooisen leukemian (AML), myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) tai kroonisen myelomonosyyttisen leukemian (CMML) hoitoa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AML, MDS tai CMML ja jotka eivät ole saaneet hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat katsottiin kliinisen tutkijan mukaan liian sairaiksi osallistumaan.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AML-, MDS- ja CMML-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML).
|
Perifeerinen verenkeräys askorbiinihappotasojen mittaamiseen sekä plasman ja buffy coatin keräämiseen tulevaa tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerisen veren askorbiinihappotasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askorbiinihapon taso
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ihmisen endogeenisten retrovirussekvenssien (HERV:iden) ilmentymisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
5-metyylisitosiinin (5-mC) ja 5-hydroksimetyylisytosiinin (5-hmC) tasojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Jones, Ph.D., D.Sc., Van Andel Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillberg L, Orskov AD, Liu M, Harslof LBS, Jones PA, Gronbaek K. Vitamin C - A new player in regulation of the cancer epigenome. Semin Cancer Biol. 2018 Aug;51:59-67. doi: 10.1016/j.semcancer.2017.11.001. Epub 2017 Nov 2.
- Liu M, Ohtani H, Zhou W, Orskov AD, Charlet J, Zhang YW, Shen H, Baylin SB, Liang G, Gronbaek K, Jones PA. Vitamin C increases viral mimicry induced by 5-aza-2'-deoxycytidine. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Sep 13;113(37):10238-44. doi: 10.1073/pnas.1612262113. Epub 2016 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Precancerous tilat
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Preleukemia
- Leukemia, myelomonosyyttinen, krooninen
- Leukemia, myelomonosyyttinen, nuoriso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17022 (Rekisterin tunniste: National Institute for Health Research Portfolio ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Perifeerisen veren kerääminen
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupEi vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrytointiÄäreisvaltimotautiJapani
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
ID3 MedicalRekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrytointiÄäreisvaltimotauti | Perifeeristen valtimoiden tukosYhdysvallat
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa
-
SPR Therapeutics, Inc.ValmisHemipleginen olkapääkipu | Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipuYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis