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Niveles de ácido ascórbico en pacientes con MDS, AML y CMML

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Peter Jones, Van Andel Research Institute

Recolección de sangre periférica de pacientes con síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda o leucemia mielomonocítica crónica para medir los niveles iniciales de ácido ascórbico y futuras investigaciones sobre el cáncer epigenético

Este estudio es un estudio traslacional de recolección de muestras no intervencionista para evaluar los niveles de vitamina C en la sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML), síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mielomonocítica crónica (CMML).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha establecido previamente que los pacientes con cáncer hematológico con síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mieloide aguda (AML) a menudo presentan una deficiencia grave de vitamina C de una cohorte de pacientes en Copenhague. En este estudio, los investigadores pretenden determinar si esos resultados se conservan en otra población/ubicación geográfica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Metro Health - University of Michigan Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en clínicas de hematología/oncología en Grand Rapids, MI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento activo para la leucemia mieloide aguda (AML), el síndrome mielodisplásico (MDS) o la leucemia mielomonocítica crónica (CMML).
  • Pacientes diagnosticados con AML, MDS o CMML y que no han recibido tratamiento previo.
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes considerados demasiado enfermos para participar según lo determine el investigador clínico.
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con AML, SMD y CMML
Pacientes con diagnóstico de leucemia mieloide aguda (AML), síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mielomonocítica crónica (CMML).
Otro: Recolección de sangre periférica
Recolección de sangre periférica para la medición de los niveles de ácido ascórbico y banco de plasma y capa leucocitaria para futuras investigaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ácido ascórbico en sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 año
El nivel de ácido ascórbico
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la expresión de secuencias retrovirales endógenas humanas (HERV)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Evaluación de los niveles de 5-metilcitosina (5-mC) y 5-hidroximetilcitosina (5-hmC)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Van Andel Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Jones, Ph.D., D.Sc., Van Andel Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17022 (Identificador de registro: National Institute for Health Research Portfolio ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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