Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ascorbinsyreniveauer hos MDS-, AML- og CMML-patienter

30. september 2019 opdateret af: Peter Jones, Van Andel Research Institute

Indsamling af perifert blod fra patienter med myelodysplastisk syndrom, akut myeloid leukæmi eller kronisk myelomonocytisk leukæmi til måling af baseline ascorbinsyreniveauer og fremtidig epigenetisk kræftforskning

Denne undersøgelse er en ikke-interventionel, prøveindsamling translationel undersøgelse til evaluering af vitamin C-niveauer i det perifere blod hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS) eller kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er tidligere blevet fastslået, at hæmatologiske kræftpatienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML) ofte udviser alvorlig C-vitaminmangel fra en kohorte af patienter i København. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at afgøre, om disse resultater er bevaret i en anden population/geografisk placering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health - University of Michigan Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på hæmatologiske/onkologiske klinikker i Grand Rapids, MI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der aktivt modtager behandling for akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS) eller kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML).
  • Patienter diagnosticeret med AML, MDS eller CMML og er behandlingsnaive.
  • Patienter, der er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at være for syge til at deltage som bestemt af den kliniske investigator.
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML-, MDS- og CMML-patienter
Patienter med diagnosen akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS) eller kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML).
Andet: Opsamling af perifert blod
Perifer blodopsamling til måling af ascorbinsyreniveauer og banking af plasma og buffy coat til fremtidig forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ascorbinsyreniveauer i perifert blod
Tidsramme: 1 år
Niveauet af ascorbinsyre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af ekspression af humane endogene retrovirale sekvenser (HERV'er).
Tidsramme: 1 år
1 år
Evaluering af 5-methylcitosin (5-mC) og 5-hydroxymethylcytosin (5-hmC) niveauer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Van Andel Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Jones, Ph.D., D.Sc., Van Andel Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17022 (Registry Identifier: National Institute for Health Research Portfolio ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Opsamling af perifert blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner