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通过收敛策略识别帕金森病的危险因素 (CONVERGENCE)

2020年8月24日 更新者:University Hospital, Lille
使用这种来自一组有限的无病受试者、患有帕金森病或相关疾病的受试者的收敛方法,我们将能够限制对帕金森病具有特定易感性的潜在基因的数量。 然后将使用病例对照遗传流行病学方法研究这些基因。 然后将根据在帕金森氏症受试者和第二组受试者中的健康对照中收集的临床、生物学和环境变量来评估发生疾病的风险。 所发现的遗传关联的特异性将在患有帕金森病的受试者中进行评估。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • 首席研究员:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

与有患帕金森病风险的受试者和健康对照者相比,帕金森病患者

描述

纳入标准:

  • 帕金森病患者和“相关疾病”对照的纳入标准:
  • 符合 Gelb 标准的帕金森病患者
  • 患有其他神经退行性疾病(例如其他帕金森综合征或突触核病)且符合附录 2 中规定的标准(路易体痴呆、帕金森病伴痴呆、多系统萎缩、进行性核上性麻痹)、肌萎缩侧索硬化症、不宁腿综合征、阿尔茨海默病).
  • 具有有效避孕方法的育龄妇女。
  • 受试者或其法定代理人签署的知情同意书。
  • 陪同人员前来就诊或日间住院的痴呆对象,由法定代表人签字。

纳入无病对照的标准:

  • 缺乏休息颤抖、运动迟缓和僵硬
  • MMSE(简易精神状态检查)大于 25
  • 具有有效避孕方法的育龄妇女。
  • 受试者已签署知情同意书。
  • 没有 70 岁之前开始的神经退行性疾病家族史。 这些控制在临床评估期间不会出现任何帕金森症状。 他们可能有功能障碍,其原因已知且与认知功能测量值在 MMSE 测试中大于 25 的神经退行性疾病无关。

排除标准:

  • 不包括患者的标准:
  • 排除所描述疾病的临床标准
  • 参加另一项治疗试验或处于先前临床试验的排除期。

不包括无病对照的标准:

  • 不明原因的日常生活功能性不适
  • MMSE 小于 25
  • 参加另一项治疗试验或处于先前临床试验的排除期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
控件
该组将包括“健康”的人。
帕金森病患者
该组将包括帕金森病患者
患有相关疾病的患者。
该组将包括患有相关疾病的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因多态性频率的显着变化和患帕金森病的风险
大体时间:通过学习完成,平均10年
频率是根据调节患帕金森病风险的生物和环境变量来测量的。
通过学习完成,平均10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain DESTEE, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月25日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月14日

首次发布 (实际的)

2018年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月24日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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